UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000061879
受付番号	R000070801
科学的試験名	試験食品の抗老化作用に関する探索的研究ー単群オープンラベル試験ー
一般公開日（本登録希望日）	2026/06/11
最終更新日	2026/06/11 18:03:02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
試験食品の抗老化作用に関する探索的研究ー単群オープンラベル試験ー

英語
An Exploratory Study Evaluating the Effects of a Test Food on Aging-Related Indicators - Single-arm, open-label study -

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
試験食品の抗老化作用に関する探索的研究ー単群オープンラベル試験ー

英語
An Exploratory Study Evaluating the Effects of a Test Food on Aging-Related Indicators - Single-arm, open-label study -

科学的試験名/Scientific Title

日本語
試験食品の抗老化作用に関する探索的研究ー単群オープンラベル試験ー

英語
An Exploratory Study Evaluating the Effects of a Test Food on Aging-Related Indicators - Single-arm, open-label study -

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
試験食品の抗老化作用に関する探索的研究ー単群オープンラベル試験ー

英語
An Exploratory Study Evaluating the Effects of a Test Food on Aging-Related Indicators - Single-arm, open-label study -

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
成人男女に試験食品を継続摂取させることにより、老化指標や内臓脂肪への影響を評価する。

英語
To evaluate the effects of continuous intake of the test food on Aging-Related Indicator in adult men and women.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
投与開始から24週後の老化指標

英語
Evaluation of Aging-Related Indicators after continuous consumption of research food for 24 weeks.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
BMI、アンケート、血液学的検査、血液生化学検査

英語
BMI,questionnaire, hematologic test, blood biochemistry test

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

40 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

55 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 40歳以上55歳以下の男女
2) BMIが25 kg/m^2以上、30.0kg/m^2未満の者
3) 試験参加に際し、事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、趣旨に賛同できる者、また、試験参加者本人による文書同意が得られる者

英語
1) Men and women aged 40-55 years
2) BMI >=25.0 and <30.0 kg/m2
3) Subjects who received a full explanation of the study objectives and procedures, understood the information, voluntarily agreed to participate, and provided written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 糖尿病に罹患している者、同意取得時点で何らかの疾患に対し薬物治療を行っている者、及び同意取得日から半年以内に薬物治療を継続的に行っていた者。また、本研究に不適当と考えられる腎、肝、心疾患等の既往歴がある者
2) 乳酸菌やビフィズス菌、オリゴ糖、食物繊維（生鮮食品は除く）、納豆菌、酪酸菌を多く含む食品あるいは健康食品（特定保健用食品、機能性表示食品、サプリメント等）、腸内環境に影響を及ぼす可能性のある医薬品を積極的に摂取している者
3) 乳糖不耐症の者、乳製品の摂取によって下痢を生じる自覚のある者
4) アルコールの摂取によって下痢を生じる自覚のある者（但し、飲酒習慣がなく、研究期間中飲酒を行わない者は研究参加可とする）
5) 昼夜交代制勤務や勤務時間が不定な者又は重量物運搬等の肉体労働に従事している者、勤務日（休日）が不定期の者（週のうち休日が 2 日の場合は参加可）及び本研究期間中に複数回夜勤を行う者
6) 研究期間中に生活習慣が変わる予定のある者
7) 喫煙本数が 21 本/日以上の者
8) アルコールを日常的に多量に飲酒している者（1 日換算でアルコール 21 g 以上）
9) カフェインを多く含む飲料を日常的に多量に摂取している者（コーヒー7 杯相当/日以上）
10) 食物アレルギーを有するとの申告があった者
11) 妊娠している者、研究期間中に妊娠の意思がある者、授乳中の者
12) 同意取得日から過去 1 ヵ月以内に他の臨床研究に参加していた者、あるいは研究期間中に他の臨床研究に参加する予定がある者
13) 検査前 3 ヵ月以内に全血 200 mL 又は 400 mL 献血あるいは輸血を行った者、検査前 2 週間以内に成分献血を行った者
14) 事前調査から、研究対象者として不適と判断された者
15) 他の食品の摂取や医薬品を使用する研究、化粧品及び医薬品などを塗布する研究に参加中の者、参加の意思がある者
16) その他、研究責任医師又は研究分担医師（以下、研究責任医師等）が研究対象者として不適と判断した者

英語
1) Subjects with diabetes mellitus; receiving pharmacological treatment within the past 6 months; or with a history of renal, hepatic, cardiac, or other diseases considered unsuitable for participation.
2) Subjects regularly consuming foods, supplements, or medications that may affect the intestinal environment (e.g., probiotics, prebiotics, dietary fiber supplements, intestinal regulators, laxatives, or antibiotics).
3) Subjects with lactose intolerance or diarrhea following dairy consumption.
4) Subjects with diarrhea after alcohol consumption, except those who do not habitually consume alcohol and agree to abstain throughout the study.
5) Subjects engaged in shift work, irregular work schedules, physically demanding labor, irregular holidays, or frequent night shifts during the study period.
6) Subjects planning significant lifestyle changes during the study period.
7) Subjects smoking >=21 cigarettes/day.
8) Subjects consuming excessive alcohol (>=21 g alcohol/day).
9) Subjects consuming excessive caffeinated beverages (>=7 cups of coffee/day).
10) Subjects with self-reported food allergies.
11) Subjects who are pregnant, breastfeeding, or planning pregnancy during the study period.
12) Subjects who participated in another clinical study within 1 month before informed consent or plan to participate in another study during the study period.
13) Subjects who donated 200 mL or 400 mL whole blood, received a blood transfusion within 3 months before testing, or donated blood components within 2 weeks before testing.
14) Subjects deemed unsuitable based on screening assessments.
15) Subjects currently participating in, or intending to participate in, another study involving foods, medications, cosmetics, quasi-drugs, or pharmaceuticals.
16) Subjects otherwise judged unsuitable by the principal investigator or sub-investigators.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名久子

ミドルネーム

姓中川

英語

名 Hisako

ミドルネーム

姓 Nakagawa

所属組織/Organization

日本語
雪印メグミルク株式会社

英語
Megmilk Snow Brand Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
ミルクサイエンス研究所

英語
Milk Science Research Institute

郵便番号/Zip code

350-1165

住所/Address

日本語
埼玉県川越市南台1-1-2

英語
1-1-2, Minamidai, Kawagoe-shi, Saitama

電話/TEL

049-242-8165

Email/Email

hisako-nakagawa@meg-snow.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名久子

ミドルネーム

姓中川

英語

名 Hisako

ミドルネーム

姓 Nakagawa

組織名/Organization

日本語
雪印メグミルク株式会社

英語
Megmilk Snow Brand Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
ミルクサイエンス研究所

英語
Milk Science Research Institute

郵便番号/Zip code

350-1165

住所/Address

日本語
埼玉県川越市南台1-1-2

英語
1-1-2, Minamidai, Kawagoe-shi, Saitama

電話/TEL

049-242-8165

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hisako-nakagawa@meg-snow.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
医療法人平心会 ToCROM クリニック

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Megmilk Snow Brand Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
雪印メグミルク株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人平心会大阪治験病院　治験審査委員会

英語
Medical Corporation Heishinkai OPHAC Hospital

住所/Address

日本語
大阪市淀川区宮原4-1-29

英語
4-1-29 Miyahara, Yodogawa-ku, Osaka, 532-0003, Japan

電話/Tel

06-6394-9900

Email/Email

sumiko.kawamoto@incrom.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

医療法人平心会 ToCROMクリニック

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 06 月 11 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 04 月 27 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 05 月 21 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 06 月 12 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 06 月 11 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 06 月 11 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070801

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070801

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）