UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
視覚情報が味覚刺激時の唾液分泌反応に与える影響に関する研究

英語
Effect of Visual Information on Salivary Responses to Taste Stimulation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
視覚情報と味覚刺激による唾液反応研究

英語
VIS-TASTE Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
視覚情報が味覚刺激時の唾液分泌反応に与える影響

英語
Effect of Visual Information on Salivary Responses to Taste Stimulation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
視覚味覚相互作用と唾液反応研究

英語
VIS-TASTE Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし（健常成人を対象とする探索的研究）

英語
Not applicable; exploratory study in healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常成人を対象に、味覚刺激提示時の視覚情報の違いが唾液分泌反応に与える影響を検討する。

英語
To examine the effects of differences in visual information during taste stimulation on salivary secretion, salivary alpha-amylase activity, and subjective evaluations in healthy adults.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
視覚情報が味覚刺激時の唾液反応に与える影響の探索的検討

英語
Exploratory evaluation of the effects of visual information on salivary responses during taste stimulation

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
唾液分泌量（mL）

英語
Salivary secretion volume

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
唾液αアミラーゼ活性、唾液pH、主観評価（VAS）

英語
Salivary alpha-amylase activity, salivary pH, and Visual Analog Scale (VAS) scores

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
うま味刺激群：0.3％L-グルタミン酸ナトリウム溶液10mLを用いる。透明条件および茶色条件を無作為な順序で提示し、唾液分泌量、唾液αアミラーゼ活性、唾液pHおよび主観評価を測定する。

英語
Umami stimulation group: Participants receive 10 mL of 0.3% monosodium glutamate solution. Transparent and brown-colored conditions are presented in randomized order, and salivary secretion volume, salivary alpha-amylase activity, salivary pH, and subjective evaluations are assessed.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
酸味刺激群：0.1％無水クエン酸溶液10mLを用いる。透明条件および黄色条件を無作為な順序で提示し、唾液分泌量、唾液αアミラーゼ活性、唾液pHおよび主観評価を測定する。

英語
Sour stimulation group: Participants receive 10 mL of a 0.1% citric acid solution. Transparent and yellow-colored conditions are presented in randomized order. Salivary secretion volume, salivary alpha-amylase activity, salivary pH, and subjective evaluations are assessed.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 同意取得時の年齢が18歳以上65歳未満である者
2. 研究内容を理解し、研究参加に関して文書による同意が得られた者
3. 研究当日に体調が安定している者

英語
1. Individuals aged 18 years or older and younger than 65 years at the time of consent
2. Individuals who understand the study procedures and provide written informed consent
3. Individuals whose physical condition is stable on the day of the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 食物アレルギーを有する者（MSG、クエン酸、着色料等を含む）
2. 妊娠中または授乳中の者
3. 口腔内の急性疾患（強い口内炎、急性歯痛等）がある者
4. 重度の口腔乾燥を自覚する者、または唾液分泌に影響し得る重篤な基礎疾患を有する者
5. 研究当日に喫煙を行った者
6. 味刺激（MSG、クエン酸等）により強い不快感やアレルギー症状が出現した既往を有する者
7. その他、研究責任者・研究分担者が不適当と判断した者

英語
1. Individuals with food allergies, including allergies to MSG, citric acid, or food colorants
2. Individuals who are pregnant or breastfeeding
3. Individuals with acute oral conditions, such as severe stomatitis or acute toothache
4. Individuals with self-reported severe oral dryness or severe underlying diseases that may affect salivary secretion
5. Individuals who smoke on the day of the study
6. Individuals with a history of severe discomfort or allergic symptoms caused by taste stimulation, including MSG or citric acid
7. Individuals judged by the principal investigator or study investigators to be unsuitable for participation

目標参加者数/Target sample size

90

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	浩平
ミドルネーム
姓	山口

英語

名	Kohei
ミドルネーム
姓	Yamaguchi

所属組織/Organization

日本語
東京科学大学大学院　医歯学総合研究科

英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Institute of Science Tokyo

所属部署/Division name

日本語
摂食嚥下リハビリテーション学分野

英語
Dysphagia Rehabilitation

郵便番号/Zip code

113-8549

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1‐5‐45　

英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku Tokyo 113-8510 Japan

電話/TEL

03-5803-4560

Email/Email

yanma627@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	知佳
ミドルネーム
姓	高橋

英語

名	Chika
ミドルネーム
姓	Takahashi

組織名/Organization

日本語
東京科学大学大学院　医歯学総合研究科

英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Institute of Science Tokyo

部署名/Division name

日本語
摂食嚥下リハビリテーション学分野

英語
Dysphagia Rehabilitation

郵便番号/Zip code

113-8549

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku Tokyo 113-8510 Japan

電話/TEL

03-5803-4560

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takahashi.dysph@gmail.com

機関名/Institute

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京科学大学 研究推進部 研究基盤推進課 生命倫理グループ

英語
Life Science Ethics Group, Research Infrastructure Management Division, Research Promotion Department, Institute of Science Tokyo

住所/Address

日本語
〒113-8510　東京都文京区湯島1-5-45 東京科学大学 研究推進部 研究基盤推進課 生命倫理グループ

英語
Life Science Ethics Group, Research Infrastructure Management Division, Research Promotion Department, Institute of Science Tokyo 1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8510, Japan

電話/Tel

03-5803-4547

Email/Email

+81-3-5803-4547

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

07

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

06

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

07

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

06

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

06

月

11

日

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