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一般向け試験名/Public title

日本語
前十字靭帯再建術後患者におけるQuadriceps Avoidance Gaitと身体機能の関連について

英語
Relationship between Quadriceps Avoidance Gait and Physical Function in Patients after Anterior Cruciate Ligament ReconstructionSurgery

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
前十字靭帯再建術後患者におけるQuadriceps Avoidance Gaitと身体機能の関連について

英語
Relationship between Quadriceps Avoidance Gait and Physical Function in Patients after Anterior Cruciate Ligament ReconstructionSurgery

科学的試験名/Scientific Title

日本語
前十字靭帯再建術後患者におけるQuadriceps Avoidance Gaitと身体機能の関連について

英語
Relationship between Quadriceps Avoidance Gait and Physical Function in Patients after Anterior Cruciate Ligament ReconstructionSurgery

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
前十字靭帯再建術後患者におけるQuadriceps Avoidance Gaitと身体機能の関連について

英語
Relationship between Quadriceps Avoidance Gait and Physical Function in Patients after Anterior Cruciate Ligament ReconstructionSurgery

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
前十字靭帯再建術後患者

英語
Patients After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
Quadriceps Avoidance Gait（QAG）を呈する前十字靭帯再建術後患者を三次元動作解析装置によって抽出し，身体機能（ROM，筋力，疼痛），運動パフォーマンスとの関連を検討することを目的とする．本研究で得られる結果は，前十字靭帯損傷患者のQAGと運動パフォーマンス能力に与える影響を検討すること

英語
The purpose of this study was to identify patients exhibiting quadriceps avoidance gait (QAG) following anterior cruciate ligament reconstruction (ACLR) using three-dimensional motion analysis and to investigate the relationships between QAG, physical function (range of motion, muscle strength, and pain), and motor performance. The findings of this study may help clarify the impact of QAG on motor performance in patients with anterior cruciate ligament injury.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術後3ヶ月後、5ヶ月後における質問紙標、疼痛、関節可動域、筋力、歩行分析

英語
Questionnaire-based outcomes, pain, range of motion, muscle strength, and gait analysis at 3 and 5 months postoperatively

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
東海大学医学部付属病院リハビリテーション科に通院する前十字靭帯再建術後患者．歩行が可能な患者であるとリハビリテーション科専門医に判断された症例

英語
Patients who underwent anterior cruciate ligament reconstruction (ACLR) and attended the Department of Rehabilitation Medicine at Tokai University Hospital. Eligible participants were those who were judged capable of walking by a board-certified rehabilitation physician.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
既往にうつ病などの精神疾患を有し，その病状が活動的であるもの
失語，失行，失認といった古典的な高次脳機能障害のあるもの
重篤な注意，記銘力障害などの認知機能障害のあるもの
前十字靭帯再々建術後でないこと
その他，研究責任者・研究分担者・研究責任医師が不適当と判断する者

英語
Patients with a history of psychiatric disorders, such as depression, whose symptoms were currently active.
Patients with classical higher brain dysfunction, including aphasia, apraxia, or agnosia.
Patients with significant cognitive impairment, such as severe deficits in attention or memory.
Patients who had undergone revision anterior cruciate ligament reconstruction (re-reconstruction).
Patients considered unsuitable for participation in the study by the principal investigator, co-investigators, or study physician.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	勝広
ミドルネーム
姓	水野

英語

名	Katsuhiro
ミドルネーム
姓	Mizuno

所属組織/Organization

日本語
東海大学医学部専門診療学系

英語
Department of Clinical Specialties, Tokai University School of Medicine, Kanagawa, Japan

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科学

英語
Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

259-1193

住所/Address

日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143

英語
143,Shimokasuya,Isehara-shi,Kanagawa

電話/TEL

0463-93-1121

Email/Email

mizuno.katsuhiro.r@tokai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	亮
ミドルネーム
姓	筒井

英語

名	Ryo
ミドルネーム
姓	Tsutsui

組織名/Organization

日本語
東海大学医学部付属病院

英語
Tokai University Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション技術科

英語
Department of Rehabilitation Technology

郵便番号/Zip code

259-1193

住所/Address

日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143

英語
143,Shimokasuya,Isehara-shi,Kanagawa

電話/TEL

0463-93-1121

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

r.tsutsu19@tokai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tokai University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東海大学医学部付属病院

部署名/Department

日本語
リハビリテーション技術科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Tokai University Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東海大学医学部付属病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東海大学医学部付属病院

英語
Tokai University Hospital

住所/Address

日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143

英語
143,Shimokasuya,Isehara-shi,Kanagawa

電話/Tel

0463-93-1121

Email/Email

r.tsutsu19@tokai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

06

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

9

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

06

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

08

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

08

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
前向き観察研究
2020年8月3日から2026年3月31日の間に当院にて前十字靭帯再建術を施行した患者のうち、組入基準を満たす者を対象とした。

英語
This prospective observational study included patients who underwent anterior cruciate ligament reconstruction (ACLR) at our institution between August 3, 2020, and March 31, 2026, and met the predefined inclusion criteria.

登録日時/Registered date

2026

年

06

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

06

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070787

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