UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
画像のノイズを取り除き、心臓の病気をより正確に見つける新しい評価法の開発

英語
Development of a New Evaluation Method to Remove Image Noise and Detect Heart Disease Accurately

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高精度心筋評価法

英語
NEMO-Heart (New Evaluation Method Optimization for Heart)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
定量的SPECTシミュレーションに基づく99mTc-HMDP心筋集積評価の最適化：心臓・骨の相反現象および背景変動に対する補正モデルの提案

英語
Optimization of 99mTc-HMDP Myocardial Uptake Assessment Based on Quantitative SPECT Simulation: Proposal of a Correction Model for Heart-Bone Reciprocal Phenomenon and Background Variations

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
99mTc-HMDP心筋集積評価の最適化

英語
HMDP-MUA (99mTc-HMDP Myocardial Uptake Assessment)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
心臓アミロイドーシス

英語
cardiac amyloidosis

疾患区分1/Classification by specialty

放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
99mTc-HMDP SPECTにおいて算出される心・対側肺野比（H/CL比）に対する、背景領域（肺および血液）の集積の影響を、モンテカルロシミュレーション画像を用いた比較により検討する。

英語
The objective of this study is to evaluate the impact of background activity in the lungs and blood pool on the heart-to-contralateral lung (H/CL) ratio in 99mTc-HMDP SPECT, utilizing quantitative Monte Carlo simulations.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
心・対側肺野比（H/CL比）、心・全身比（H/WB比）、背景領域（肺および血液）のStandardized Uptake Value(SUV)

英語
The heart-to-contralateral lung (H/CL) ratio, the heart-to-whole-body (H/WB) ratio, and the standardized uptake value (SUV) of the background regions (lungs and blood pool)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
99mTc-HMDPを用いた核医学検査を施行した成人患者。

英語
Adult patients who underwent nuclear medicine examinations using 99mTc-HMDP.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
画像データに重大なアーチファクト（著しい体動等）が含まれ、解析が困難な症例。
6ヶ月以内の急性心筋梗塞、重度の活動性心筋炎、または外傷や胸部放射線治療歴などの病歴があり、骨親和性トレーサーの非特異的集積が疑われる症例。

英語
Patients with significant image artifacts (e.g., severe patient motion) that hinder analysis.
Patients with suspected non-specific uptake of bone-seeking tracers due to a history of acute myocardial infarction within the previous 6 months, severe active myocarditis, chest trauma, or prior chest radiation therapy.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	広樹
ミドルネーム
姓	野坂

英語

名	Hiroki
ミドルネーム
姓	Nosaka

所属組織/Organization

日本語
茨城県立医療大学

英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences

所属部署/Division name

日本語
放射線技術科学科

英語
Department of Radiological Sciences

郵便番号/Zip code

300-0394

住所/Address

日本語
茨城県稲敷郡阿見町阿見4669-2

英語
4669-2 Ami, Ami-machi, Inashiki-gun, Ibaraki

電話/TEL

029-888-4000

Email/Email

nosakahi@ipu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	広樹
ミドルネーム
姓	野坂

英語

名	Hiroki
ミドルネーム
姓	Nosaka

組織名/Organization

日本語
茨城県立医療大学

英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences

部署名/Division name

日本語
放射線技術科学科

英語
Department of Radiological Sciences

郵便番号/Zip code

300-0394

住所/Address

日本語
茨城県稲敷郡阿見町阿見4669-2

英語
4669-2 Ami, Ami-machi, Inashiki-gun, Ibaraki

電話/TEL

029-888-4000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nosakahi@ipu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
茨城県立医療大学

英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
茨城県立医療大学

英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
茨城県立医療大学

英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences

住所/Address

日本語
茨城県稲敷郡阿見町阿見4669-2

英語
4669-2 Ami, Ami-machi, Inashiki-gun, Ibaraki

電話/Tel

029-888-4000

Email/Email

nosakahi@ipu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

06

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

06

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

07

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
【研究デザイン】
単施設における後ろ向き観察研究

【対象者の募集方法および対象期間】
2024年4月1日から2027年3月31日までの間に、当施設において99mTc-HMDPを用いた核医学検査を施行した成人患者を施行された患者のうち、選択基準に合致する全連続症例。

【主な測定・評価項目】
既存の画像データを用いて以下の項目を測定・評価する。
各種関心領域（ROI）における集積カウント値、およびH/CL比やH/WB比などの定量指標の算出する。
画像再構成条件（FBP、OSEMなど）や背景ROI設定の違いが、上記指標の安定性に与える影響の比較・検討する。

英語
Study Design
Single-center retrospective observational study

Subject Recruitment Method and Period
All consecutive adult patients who underwent a nuclear medicine examination using 99mTc-HMDP at this facility between April 1, 2024, and March 31, 2027, and who met the inclusion criteria.

Main Measurement and Evaluation Items
The following items will be measured and evaluated using existing image data.
Accumulation count values in various regions of interest (ROIs) will be measured, and quantitative indices such as the H/CL ratio and H/WB ratio will be calculated.
The impact of differences in image reconstruction parameters (e.g., FBP, OSEM) and background ROI settings on the stability of the above indices will be compared and examined.

Translated with DeepL.com (free version)

登録日時/Registered date

2026

年

06

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

06

月

12

日

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