UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
不安定プラークの診断における冠動脈周囲脂肪組織CT値減衰の付加的診断価値の検討

英語
Incremental diagnostic value of pericoronary adipose tissue attenuation for the detection of vulnerable plaques

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
冠動脈周囲脂肪CT値による不安定プラーク診断

英語
Pericoronary adipose tissue attenuation for identification of vulnerable plaques

科学的試験名/Scientific Title

日本語
不安定プラークの診断における冠動脈周囲脂肪組織CT値減衰の付加的診断価値の検討

英語
Incremental diagnostic value of pericoronary adipose tissue attenuation for the detection of vulnerable plaques

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
不安定プラークの診断における冠動脈周囲脂肪組織CT値減衰の付加的診断価値の検討

英語
Incremental diagnostic value of pericoronary adipose tissue attenuation for the detection of vulnerable plaques

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
急性冠症候群

英語
Acute coronary syndrome

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
急性冠症候群発症前に施行された冠動脈CTを用いて、PCAT attenuation（冠動脈周囲脂肪組織CT値減衰）が、将来プラーク破綻を伴うACS責任病変となる病変の同定に有用であるかを検討する。

英語
This study also aims to evaluate whether adding PCAT attenuation to morphological and physiological CT-derived indices improves the discrimination and reclassification of ACS culprit lesions with plaque rupture.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
PCAT attenuationを冠動脈CTから得られる形態学的指標および生理学的指標に追加することで、プラーク破綻を伴う責任病変の識別能および再分類能が改善するかを検討する。

英語
This study aims to investigate whether pericoronary adipose tissue (PCAT) attenuation provides incremental diagnostic value beyond morphological and physiological CT-derived indices for detecting vulnerable plaques associated with the development of acute coronary syndrome.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
解析対象病変がプラーク破綻を伴うACS責任病変に該当するか

英語
Whether the target lesion was identified as the ACS culprit lesion associated with plaque rupture

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
プラーク破綻を伴うACSの責任病変と非責任病変におけるPCAT attenuationの差異

英語
Differences in PCAT attenuation between ACS culprit lesions with plaque rupture and non-culprit lesions

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.　2016年1月1日から2025年12月31日の期間に参加機関（神戸大学医学部附属病院、兵庫県立はりま姫路総合医療センター、兵庫県立淡路医療センター、大阪府済生会中津病院、加古川中央市民病院、北播磨総合医療センター）でpercutaneous coronary interventionを施行した急性冠症候群（ACS）の患者
2.　ACS発症時に血管内イメージング（血管内超音波および光干渉断層法）で責任病変にプラーク破綻を同定されている患者
3.　上記患者のうち、ACS発症前 1か月から2年以内に冠動脈CTを施行されていた患者

英語
1. Patients who developed acute coronary syndrome (ACS) due to plaque rupture as defined by percutaneous coronary intervention performed at the participating institutions between January 1, 2016 and December 31, 2025.
2. Patients in whom plaque rupture at the culprit lesion was identified by intravascular imaging, including intravascular ultrasound and/or optical coherence tomography, at the time of ACS.
2. Among the above patients, those who underwent coronary CT between 1 month and 2 years before the onset of ACS.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.　治療後再狭窄・再閉塞によるACSを生じた患者
2.　冠動脈バイパス術後の患者
3.　冠動脈CTの画質が不良な患者

英語
1. Patients who developed ACS due to restenosis-related lesions.
2. Patients who underwent coronary artery bypass grafting.
3. Patients with inadequate image quality on coronary CT.

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	敬義
ミドルネーム
姓	鳥羽

英語

名	Takayoshi
ミドルネーム
姓	Toba

所属組織/Organization

日本語
神戸大学大学院医学研究科

英語
Kobe University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
内科学講座循環器内科学分野

英語
Division of Cardiovascular Medicine, Department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

650-0017

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-1

英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, Japan

電話/TEL

078-382-5846

Email/Email

taka02222003@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	敬義
ミドルネーム
姓	鳥羽

英語

名	Takayoshi
ミドルネーム
姓	Toba

組織名/Organization

日本語
神戸大学大学院医学研究科

英語
Kobe University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
内科学講座循環器内科学分野

英語
Division of Cardiovascular Medicine, Department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

650-0017

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-1

英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo

電話/TEL

078-382-5846

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

taka02222003@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Others

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
神戸大学大学院医学研究科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター

英語
Kobe University Hospital Clinical & Translational Research Center

住所/Address

日本語
〒650-0017 神戸市中央区楠町7丁目5-2

英語
7-5-2 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 650-0017, Japan

電話/Tel

078-382-6669

Email/Email

kansatsu@med.kobe-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

06

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

06

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、神戸大学医学部附属病院を研究機関とし、既存情報の提供のみを行う機関から情報提供を受けて実施する単機関後ろ向き観察研究である。既存情報の利用を開始する予定日は2026年8月1日で、予定する研究対象者数150症例とする。

英語
This study is a single-center retrospective observational study conducted by Kobe University Hospital as the research institution, using existing information provided by institutions that will only provide such information. The use of existing information is scheduled to begin on August 1, 2026, and the planned sample size is 150 patients.

登録日時/Registered date

2026

年

06

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

06

月

10

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070779

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