UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061851 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070769 |
| 科学的試験名 | 子どものスクリーンタイム低減を目的としたアプリによる保護者トレーニング：Watch Meアプリの二群比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/06/09 |
| 最終更新日 | 2026/06/09 18:09:01 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
子どもの視聴時間（スクリーンタイム）を減らすための保護者向けアプリ「Watch Me」の効果を調べる研究
英語
A smartphone app (Watch Me) to help parents reduce young children's screen time
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
Watch Me研究
英語
Watch Me Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
子どものスクリーンタイム低減を目的としたアプリによる保護者トレーニング：Watch Meアプリの二群比較試験
英語
App-Based Parent Training to Reduce Child Screen Time: Two-Arm Comparative Study of the Watch Me App
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
Watch Me試験
英語
Watch Me Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常児
英語
healthy children
疾患区分1/Classification by specialty
| 小児/Child |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
保護者へのペアレントトレーニング手法を実装したスマートフォンアプリ「Watch Me」が、能動的対照条件（心理教育＋日記記録のみ版アプリ）と比較して、子どものスクリーンタイムをより短期的に低減させるかを検討する。あわせて、アプリが記録した保護者の養育行動および親子のスクリーンタイムの日内関連を、探索的なプロセス指標として検討する。
英語
To examine whether the Watch Me app, a smartphone application implementing parent-training techniques, produces a greater short-term reduction in young children's screen time than an active comparison condition (psychoeducation plus a diary-only version of the app). Exploratory analyses examine app-recorded parenting behaviors and day-level parent-child screen time associations as candidate process measures.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
行動変容介入による子どものスクリーンタイムの低減
英語
Behavior-change intervention to reduce children's screen time
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
介入期間（7日間）終了時点における子どもの1日あたりのスクリーンタイム（分/日）。ベースライン値で調整した群間差を共分散分析（ANCOVA）で評価する。
英語
Child's daily screen time (minutes/day) at the end of the 7-day intervention period, evaluated as the between-group difference adjusted for baseline screen time using analysis of covariance (ANCOVA).
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
介入期間（7日間）のデータに基づく探索的評価。(1) アプリに記録された保護者の養育行動（語りかけ＋称賛の実施）と子どものスクリーンタイム変化量との関連、(2) 親子のスクリーンタイムの日単位の関連（カップリング）、(3) 介入週における子どもの感情（楽しさ・退屈さ）とスクリーンタイム低減量との関連。
英語
All assessed as exploratory analyses based on data from the 7-day intervention period. (1) Association between app-recorded parenting behaviors (narration with praise) and change in child screen time; (2) day-level parent-child screen time coupling across the period; (3) association between child affect (happiness/boredom) during the intervention week and the magnitude of screen time reduction.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
介入実施者・測定者がブラインド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
Watch Me群。エビデンスに基づく保護者トレーニング手法（語りかけ＋称賛など）を実装したスマートフォンアプリ「Watch Me」を7日間使用する。保護者は毎日、子どもへの語りかけ＋称賛を実施・記録し、子どものスクリーンタイムを日記として記録する。支援は導入時のオンボーディングのみで、その後のコーチングおよびプッシュ通知はなし。
英語
Watch Me group. Participants used the Watch Me smartphone app, which implements evidence-based parent-training techniques (e.g., narration with praise), for 7 days. Parents performed and recorded daily narration with praise toward their child and logged the child's daily screen time. Human support was limited to initial onboarding; no ongoing coaching and no push notifications were provided.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対照群（能動的対照）。心理教育を受け、日記記録機能のみの版アプリを7日間使用する。子どものスクリーンタイムを毎日記録するが、保護者トレーニング手法（語りかけ＋称賛）の実装は含まない。支援は導入時のオンボーディングのみ。
英語
Active comparison group. Participants received psychoeducation and used a diary-only version of the app for 7 days. Parents logged the child's daily screen time but did not receive the parent-training components (narration with praise). Human support was limited to initial onboarding.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 30 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 50 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
(1) 対象児の保護者であり、本研究への参加に同意できること。(2) 対象児の年齢が[原稿で定義された範囲]であること。(3) 子どもが日常的にスクリーン（テレビ・スマートフォン・タブレット等）を視聴していること。(4) スマートフォンを所持し、Watch Meアプリを使用できること。(5) 日本語で日記入力・教示の理解が可能であること。
英語
(1) Parent or guardian of an eligible child who provides informed consent to participate. (2) Child within the predefined age range. (3) Child has habitual daily screen use (TV, smartphone, tablet, etc.). (4) Parent owns a smartphone and is able to use the Watch Me app. (5) Able to understand instructions and complete the daily diary in Japanese.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
(1) 子どもまたは保護者がスクリーンタイムや養育行動に影響する重大な疾患・発達障害等を有する場合。(2) 同様の他の介入研究に参加中の場合。(3) スマートフォンの使用が困難で日記記録が継続できない場合。(4) その他、研究責任者が不適格と判断した場合。
英語
(1) Child or parent has a serious medical or developmental condition that may affect screen time or parenting behaviors. (2) Currently participating in another similar intervention study. (3) Unable to use a smartphone or to maintain daily diary entries. (4) Otherwise judged ineligible by the principal investigator.
目標参加者数/Target sample size
55
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 千尋 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 細田 |
英語
| 名 | Chihiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hosoda |
所属組織/Organization
日本語
東北大学
英語
Tohoku University
所属部署/Division name
日本語
情報科学研究科 加齢医学研究所
英語
Graduate School of Information Sciences, T Institute of Development, Aging and Cancer,
郵便番号/Zip code
9808575
住所/Address
日本語
仙台市青葉区星陵町4-1
英語
senndaishi aobaku seiryo
電話/TEL
0227178507
Email/Email
chihiro.hosoda.d8@tohoku.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 光代 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 本間 |
英語
| 名 | Mitsuyo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Honnma |
組織名/Organization
日本語
東北大学
英語
Tohoku University
部署名/Division name
日本語
情報科学研究科 加齢医学研究所
英語
Graduate School of Information Sciences, T Institute of Development, Aging and Cancer,
郵便番号/Zip code
9808575
住所/Address
日本語
仙台市青葉区星陵町4-1
英語
senndaishi aobaku seiryo4-1
電話/TEL
0227955891
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
mitsuyo.honma.a8@tohoku.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東北大学
英語
Tohoku University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
科学技術振興機構
英語
JST
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東北大学
英語
Tohoku University
住所/Address
日本語
仙台市青葉区荒巻字青葉6-3-09
英語
senndaishi aobaku aramaki
電話/Tel
022(795)5891
Email/Email
is-somu@grp.tohoku.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
55
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070769
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