UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061845 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070765 |
| 科学的試験名 | 「浮き趾」は静的・動的立位姿勢の安定性や歩行動作および跳躍動作に影響するのか |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/06/10 |
| 最終更新日 | 2026/06/09 14:17:33 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
浮き趾が姿勢・歩行・跳躍動作に及ぼす影響に関する研究
英語
Study on the Effects of Floating Toe on Posture, Gait, and Jump Performance
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
浮き趾機能研究
英語
Floating Toe Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
「浮き趾」は静的・動的立位姿勢の安定性や歩行動作および跳躍動作に影響するのか
英語
Does Floating Toe Affect Static and Dynamic Postural Stability, Gait Initiation, and Jump Performance?
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
浮き趾機能評価研究
英語
Floating Toe Functional Assessment
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
浮き趾
英語
Floating Toe
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
浮き趾が静的・動的立位姿勢の安定性、歩行開始動作、踏み出し動作および跳躍動作に及ぼす影響を明らかにすること。
英語
To investigate the effects of floating toe on static and dynamic postural stability, gait initiation, stepping performance, and jumping performance in healthy young adults.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
静的・動的立位姿勢安定性指標（重心動揺および足圧分布指標）
英語
Indices of static and dynamic postural stability (center of pressure sway and plantar pressure distribution measures)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
浮き趾を有さない対象者に対し、通常条件と、研究用インソール又は研究用シューズを用いて一時的に浮き趾状態を模擬した条件を設定し、静的・動的立位姿勢、足圧分布、歩行開始動作、踏み出し動作及び跳躍動作を測定する。介入は測定当日のみ実施し、研究用インソール又は研究用シューズの装着時間は測定課題実施中に限定する。詳細実験は1回60～90分程度、対象者1名あたり最大2回まで実施する。
英語
Participants without floating toe will be assessed under a normal condition and a simulated floating toe condition using research insoles or research shoes. Static and dynamic postural stability, plantar pressure distribution, gait initiation, stepping performance, and jumping performance will be measured. The intervention will be performed only on the day of assessment, and the use of the research insoles or shoes will be limited to the measurement tasks. Each detailed experiment will take approximately 60-90 minutes and will be conducted up to two times per participant.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 30 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1.18歳以上30歳以下の健康な男女
2.本研究の説明を理解し、文書による同意が得られる者
3.大学生、高専生、競技者、又は地域スポーツクラブ等に所属・参加する一般成人
英語
1.Healthy men and women aged 18 to 30 years.
2.Individuals who understand the explanation of the study and provide written informed consent.
3.University students, technical college students, athletes, or adults participating in community sports clubs or similar organizations.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1.下肢の急性外傷又は疼痛増悪を有する者
2.下肢手術直後の者
3.神経疾患又は重篤な循環器疾患を有する者
4.妊娠中など、安全上の配慮が必要と判断される者
5.測定当日に体調不良を有する者
6.その他、研究責任者が研究参加に不適当と判断した者
英語
1.Individuals with acute lower limb injury or worsening lower limb pain.
2.Individuals who have recently undergone lower limb surgery.
3.Individuals with neurological disorders or severe cardiovascular disease.
4.Individuals who are pregnant or judged to require special safety consideration.
5.Individuals who are in poor physical condition on the day of measurement.
6.Individuals judged by the principal investigator to be inappropriate for participation in the study.
目標参加者数/Target sample size
300
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 敏郎 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 佐藤 |
英語
| 名 | Toshiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sato |
所属組織/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
所属部署/Division name
日本語
健康科学部 健康スポーツ学科
英語
Department of Health and Sports, Faculty of Health Sciences
郵便番号/Zip code
950-3198
住所/Address
日本語
新潟市北区島見町1398番地
英語
1398,Shimami-cho,Kita-ku,Niigata,Japan
電話/TEL
025-257-4435
Email/Email
tos-sato@nuhw.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 敏郎 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 佐藤 |
英語
| 名 | Toshiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sato |
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
部署名/Division name
日本語
健康科学部 健康スポーツ学科
英語
Department of Health and Sports, Faculty of Health Sciences
郵便番号/Zip code
950-3198
住所/Address
日本語
新潟市北区島見町1398番地
英語
1398,Shimami-cho,Kita-ku,Niigata,Japan
電話/TEL
025-257-4435
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
tos-sato@nuhw.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
Department of Health and Sports, Faculty of Health Sciences
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
Department of Health and Sports, Faculty of Health Sciences
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
住所/Address
日本語
新潟市北区島見町1398番地
英語
1398,Shimami-cho,Kita-ku,Niigata,Japan
電話/Tel
025-257-4435
Email/Email
tos-sato@nuhw.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
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日本語
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