UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
他者の「介護良いこと日記」を読むことが家族介護者の心理的健康、介護負担感、介護肯定的評価および主観的ストレスに及ぼす影響についての検討

英語
Effects of reading others' Good Things Diaries of Caregiving on psychological well-being, caregiving burden, positive aspects of caregiving, and perceived stress among family caregivers: an exploratory randomized controlled trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
家族介護者が他者の介護日記を読むことによる心理的影響の研究

英語
A study of the psychological effects of reading other caregivers' diaries among family caregivers

科学的試験名/Scientific Title

日本語
他者の「介護良いこと日記」を読むことが家族介護者の心理的健康、介護負担感、介護肯定的評価および主観的ストレスに及ぼす影響についての探索的ランダム化比較試験

英語
Effects of Reading Others' Good Things Diaries of Caregiving on Psychological Well-Being, Caregiving Burden, Positive Aspects of Caregiving, and Perceived Stress Among Family Caregivers: An Exploratory Randomized Controlled Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
介護日記読解研究

英語
Caregiving Diary Reading Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
家族介護者の介護負担感

英語
Caregiving burden among family caregivers

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、家族介護者が他者の「介護良いこと日記」または一般的な「介護日記」を14日間読むことが、介護負担感に及ぼす影響を検討することを目的とする。あわせて、精神的健康状態、介護の肯定的評価、主観的ストレスへの影響を探索的に検討する。

英語
This study aims to examine whether reading others' Good Things Diaries of Caregiving or general caregiving diaries for 14 days affects caregiving burden among family caregivers. The study also exploratorily examines effects on psychological well-being, positive aspects of caregiving, and perceived stress.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入前から14日後までの介護負担感の変化。介護負担感はZarit介護負担尺度日本語版短縮版（J-ZBI_8）の合計得点で評価する。

英語
Change in caregiving burden from baseline to 14 days, assessed using the total score of the Japanese short version of the Zarit Burden Interview (J-ZBI_8).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
介入前から14日後までの精神的健康状態（WHO-5-J）、介護の肯定的評価（PAC-J）、主観的ストレス（J-PSS-10）の変化、および日記読了後の自由記述回答。

英語
Changes from baseline to 14 days in psychological well-being measured by the Japanese version of the WHO-5 Well-Being Index, positive aspects of caregiving measured by the Japanese version of the Positive Aspects of Caregiving scale, and perceived stress measured by the Japanese version of the Perceived Stress Scale, as well as free-text responses after the diary-reading intervention.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
参加者は、スマートフォンのメッセージアプリを用いて、他者が書いた「介護良いこと日記」を1日1件、14日間読む。日記は、介護に関わる良かった出来事、およびそれに関連する感情や考えを記述したものである。各日記は匿名化され、日記作成者の年代・性別、被介護者との関係、被介護者の年代および要介護度に関する属性情報が付記される。

英語
Participants read one Good Things Diary of Caregiving written by another caregiver per day for 14 days using a smartphone messaging application. The diaries describe positive caregiving-related events and associated feelings or thoughts. Each diary is anonymized and accompanied by brief demographic information about the diary writer and care recipient.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
参加者は、スマートフォンのメッセージアプリを用いて、他者が書いた一般的な「介護日記」を1日1件、14日間読む。日記は、介護に関わる出来事、およびそれに関連する感情や考えを記述したものである。各日記は匿名化され、日記作成者の年代・性別、被介護者との関係、被介護者の年代および要介護度に関する属性情報が付記される。

英語
Participants read one general caregiving diary written by another caregiver per day for 14 days using a smartphone messaging application. The diaries describe caregiving-related events and associated feelings or thoughts. Each diary is anonymized and accompanied by brief demographic information about the diary writer and care recipient.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
現在、要介護認定を受けている父母または義父母を同居で介護している成人の家族介護者。スマートフォンのメッセージアプリを使用でき、研究参加に同意した者。

英語
Adult family caregivers who currently live with and provide care for a parent or parent-in-law certified as requiring long-term care in Japan; are able to use a smartphone messaging application; and provided informed consent to participate.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
明確な除外基準は設定しなかった。ただし、介入遵守が確認できない参加者は解析から除外した。

英語
No explicit exclusion criteria were prespecified. Participants whose intervention adherence could not be confirmed were excluded from the analysis.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	孟
ミドルネーム
姓	栗延

英語

名	Takeshi
ミドルネーム
姓	Kurinobu

所属組織/Organization

日本語
埼玉県立大学

英語
Saitama Prefectural University

所属部署/Division name

日本語
保健医療福祉学部

英語
School of Health and Social Services

郵便番号/Zip code

343-8540

住所/Address

日本語
埼玉県越谷市三野宮820番地

英語
820 Sannomiya, Koshigaya-shi, Saitama 343-8540, Japan

電話/TEL

048-971-0500

Email/Email

kurinobu-takeshi@spu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	孟
ミドルネーム
姓	栗延

英語

名	Takeshi
ミドルネーム
姓	Kurinobu

組織名/Organization

日本語
埼玉県立大学

英語
Saitama Prefectural University

部署名/Division name

日本語
保健医療福祉学部

英語
School of Health and Social Services

郵便番号/Zip code

343-8540

住所/Address

日本語
埼玉県越谷市三野宮820番地

英語
820 Sannomiya, Koshigaya-shi, Saitama 343-8540, Japan

電話/TEL

048-971-0500

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kurinobu-takeshi@spu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
浦和大学

英語
Urawa University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省科学技術・学術政策研究所

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology, Japan

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
浦和大学・浦和大学短期大学部 研究倫理審査委員会

英語
Research Ethics Committee of Urawa University and Urawa University Junior College

住所/Address

日本語
〒336-0974 埼玉県さいたま市緑区大崎3551

英語
3551 Osaki, Midori-ku, Saitama-shi, Saitama 336-0974, Japan

電話/Tel

048-878-3741

Email/Email

soumu@urawa.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

浦和大学（埼玉県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

06

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

Not available

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

Not available

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

40

主な結果/Results

日本語
40名を無作為割付し、遵守不良2名を除外して38名を解析した。主要評価項目J-ZBI_8では有意な群差・交互作用はなかった。副次評価ではWHO-5-JとJ-PSS-10が介入後に改善し、PAC-J合計は良いこと日記群で有意に改善した。

英語
Forty participants were randomized; 38 were analyzed after excluding 2 for poor adherence. The primary outcome, total J-ZBI_8, showed no significant group effect or interaction. Secondary outcomes improved over time: WHO-5-J and J-PSS-10 improved after the intervention, and PAC-J total score improved significantly in the Good Things Diary group.

主な結果入力日/Results date posted

2026

年

06

月

09

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
リサーチ会社を通じて、要介護認定を受けている父母または義父母を同居で介護しており、スマートフォンのメッセージアプリを使用した調査に同意した家族介護者40名を登録した。最終解析対象は38名で、介護良いこと日記群19名（女性11名、平均年齢55.32±7.09歳）、介護日記群19名（女性8名、平均年齢52.58±6.75歳）であった。

英語
Forty family caregivers who lived with and cared for a parent or parent-in-law certified as requiring long-term care, and who agreed to participate in a smartphone messaging app-based study, were enrolled through a research company. The final analysis set included 38 participants: 19 in the Good Things Diary group (11 women; mean age 55.32 +/- 7.09 years) and 19 in the caregiving diary group (8 women; mean age 52.58 +/- 6.75 years).

参加者の流れ/Participant flow

日本語
40名を無作為に2群へ割り付けた（各群20名）。介護良いこと日記群では、同日に複数回日記を読んだ1名を解析から除外した。介護日記群では、LINE公式サイトに一度もアクセスしなかった1名を解析から除外した。最終解析対象は各群19名、計38名であった。

英語
Forty participants were randomized into two groups, with 20 participants in each group. In the Good Things Diary group, one participant was excluded for reading multiple diaries on the same day. In the caregiving diary group, one participant was excluded for never accessing the LINE official site. The final analysis set included 19 participants in each group, for a total of 38 participants.

有害事象/Adverse events

日本語
有害事象の報告はなかった。

英語
No adverse events were reported.

評価項目/Outcome measures

日本語
主要評価項目は、介入前から14日後までの介護負担感の変化であり、J-ZBI_8合計得点で評価した。副次評価項目はWHO-5-J、PAC-J、J-PSS-10および日記読了後の自由記述回答であった。

英語
The primary outcome was the change in caregiving burden from baseline to 14 days, assessed using the total J-ZBI_8 score. Secondary outcomes were WHO-5-J, PAC-J, J-PSS-10, and free-text responses after reading the diaries.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

02

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

03

月

29

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

04

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

05

月

08

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024

年

05

月

08

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本試験は、参加者募集、介入、フォローアップ終了後にUMIN-CTRへ後方視的に登録した。試験開始前の登録を行わなかった理由は、本研究が小規模な探索的行動介入研究として計画され、参加者募集前に臨床試験登録の必要性を十分に認識していなかったためである。後方視的登録に伴う研究デザイン、介入内容、評価項目、解析計画の変更はない。エリクソンの統合性尺度は、介入効果に関連する可能性のある個人差変数または探索的な調整変数として収集した。

英語
This trial was retrospectively registered with UMIN-CTR after participant recruitment, intervention, and follow-up had been completed. The trial was not prospectively registered because it was initially planned as a small exploratory behavioral intervention study and the need for clinical trial registration was not fully recognized before recruitment. No changes were made to the study design, intervention, outcome measures, or analysis plan as a result of retrospective registration. Erikson's integrity scale was collected as an individual difference variable or exploratory moderator that might be associated with intervention effects.

登録日時/Registered date

2026

年

06

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

06

月

09

日

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