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一般向け試験名/Public title

日本語
尿路結石再発予防アプリケーションの有効性を検証する研究

英語
A Study to Evaluate the Efficacy of an Application for Preventing Recurrence of Urinary Tract Stones

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
尿路結石再発予防アプリケーションの有効性を検証する研究

英語
A Study to Evaluate the Efficacy of an Application for Preventing Recurrence of Urinary Tract Stones

科学的試験名/Scientific Title

日本語
尿路結石再発予防のための栄養摂取状況可視化アプリケーションの有効性を検証する前向き介入研究

英語
A Prospective Interventional Study to Evaluate the Efficacy of an Application for Visualizing Nutritional Intake to Prevent Recurrence of Urinary Tract Stones

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
尿路結石再発予防のための栄養摂取状況可視化アプリケーションの有効性を検証する前向き介入研究

英語
A Prospective Interventional Study to Evaluate the Efficacy of an Application for Visualizing Nutritional Intake to Prevent Recurrence of Urinary Tract Stones

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
尿路結石症

英語
Urolithiasis

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
尿路結石症患者における食事・飲水習慣追跡、および栄養食事指導を実施するアプリケーション（以下、栄養摂取状況可視化アプリケーション）を用い、尿路結石患者の食習慣（各栄養素摂取量）や飲水量のデータを収集し、24時間尿化学検査所見や尿路結石再発に及ぼす影響を検証するとともに、栄養食事指導を含めたアプリケーションの有効性を検証すること。

英語
To use an application designed to track dietary and fluid intake habits and provide nutritional counseling for patients with urinary tract stones (hereinafter referred to as the Nutritional Intake Visualization Application) to collect data on the dietary habits (intake of various nutrients) and fluid intake of these patients; to examine the impact of these factors on 24-hour urine chemistry test results and urinary tract stone recurrence; and to evaluate the effectiveness of the application, including its nutritional counseling features.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
24時間尿化学検査所見の変化量

英語
Change in 24-hour urine chemistry test results

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
研究開始後、対象患者は、栄養摂取状況可視化アプリケーションにより自身の食習慣（栄養素摂取量）や飲水量に関するデータを収集する。観察期間(3年)内可能な限りすべての飲食物のデータを記録する。

英語
After the study begins, participants will use a nutritional intake tracking app to collect data on their dietary habits (nutrient intake) and fluid intake. They will record data on all food and beverages consumed as thoroughly as possible during the observation period (3 years).

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究実施許可日から3年の間に、本学附属病院泌尿器科を受診した再発性上部尿路結石患者のうち、本研究への参加に同意を得られた患者。

英語
Patients with recurrent upper urinary tract stones who were treated at the Department of Urology of the University Hospital within three years of the study approval date and who provided informed consent to participate in this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・20歳未満
・妊婦
・結石成分が、リン酸カルシウム(単独)・リン酸アンモニウムマグネシウム・シスチン・その他希少な成分であった患者
・意思疎通が困難な患者
・尿路結石形成を来す内分泌代謝疾患を有する患者（原発性副甲状腺機能亢進症、原発性高シュウ酸尿症、尿細管性アシドーシス、サルコイドーシス、腸性高シュウ酸尿症、骨代謝異常など）

英語
Patients under 20 years of age
Pregnant women
Patients whose stones consisted of calcium phosphate (alone), magnesium ammonium phosphate, cystine, or other rare components
Patients with whom communication is difficult
Patients with endocrine or metabolic disorders that lead to urinary stone formation (primary hyperparathyroidism, primary hyperoxaluria, renal tubular acidosis, sarcoidosis, intestinal hyperoxaluria, bone metabolism disorders, etc.)

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	龍良
ミドルネーム
姓	出口

英語

名	RYUSUKE
ミドルネーム
姓	DEGUCHI

所属組織/Organization

日本語
和歌山県立医科大学

英語
Wakayama Medical University

所属部署/Division name

日本語
泌尿器科学講座

英語
The department of urology

郵便番号/Zip code

641-8509

住所/Address

日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1

英語
811-1 Kimiidera, Wakayama City, Wakayama Prefecture

電話/TEL

073-441-0637

Email/Email

ryusuke@wakayama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	龍良
ミドルネーム
姓	出口

英語

名	RYUSUKE
ミドルネーム
姓	DEGUCHI

組織名/Organization

日本語
和歌山県立医科大学

英語
Wakayama Medical University

部署名/Division name

日本語
泌尿器科学講座

英語
The department of urology

郵便番号/Zip code

641-8509

住所/Address

日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1

英語
811-1 Kimiidera, Wakayama City, Wakayama Prefecture

電話/TEL

073-441-0637

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ryusuke@wakayama-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
和歌山県立医科大学

英語
Wakayama Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
和歌山県立医科大学

英語
Wakayama Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
和歌山県立医科大学

英語
Wakayama Medical University

住所/Address

日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1

英語
811-1 Kimiidera, Wakayama City, Wakayama Prefecture

電話/Tel

073-441-0637

Email/Email

ryusuke@wakayama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

08

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

06

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2031

年

09

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

06

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

06

月

08

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070749

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