UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061819
受付番号 R000070737
科学的試験名 AIを活用した放射線入退出管理システム導入による医療従事者の被ばく線量評価
一般公開日（本登録希望日） 2026/06/08
最終更新日 2026/06/06 15:00:12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
AIによる線量通知システムが医療従事者の放射線被ばくと防護行動に与える影響の研究

英語
Study of the Effects of an AI-Based Radiation Notification System on Radiation Exposure and Protective Behaviors of Healthcare Workers

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
AI線量通知システム研究

英語
AI Dose Notification System Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
AIを活用した放射線入退出管理システム導入による医療従事者の被ばく線量評価

英語
Evaluation of Radiation Exposure among Healthcare Workers Following the Introduction of an AI-Based Radiation Entry and Exit Management System

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
AIによる放射線入退出管理システム研究

英語
AI-Based Radiation Entry and Exit Management System Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
放射線業務従事者の職業被ばく

英語
Occupational Radiation Exposure among Healthcare Workers

疾患区分1/Classification by specialty

放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、AIを搭載した放射線入退出管理システムによる個人線量および防護具装着状況の提示が、医療従事者の被ばく線量および防護具装着率に与える影響を検証することである。

英語
The purpose of this study is to evaluate the impact of an AI-based radiation entry and exit management system that provides information on individual radiation dose and protective equipment use on occupational radiation exposure and protective equipment utilization among healthcare workers.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
AI通知システム導入前後における医療従事者の1か月あたりの個人被ばく線量の変化

英語
Change in monthly occupational radiation dose among healthcare workers before and after implementation of the AI notification system

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
AIを搭載した放射線入退出管理システムを導入し、医療従事者に対して個人被ばく線量および個人防護具装着状況を継続的に提示する。導入前後における個人被ばく線量、防護具装着率および放射線防護行動を評価する。

英語
An AI-based radiation entry and exit management system will be introduced to continuously provide healthcare workers with information on individual radiation exposure doses and personal protective equipment use. Occupational radiation dose, protective equipment utilization, and radiation protection behaviors will be evaluated before and after the intervention.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
調査対象施設において放射線診療に従事し、研究開始後も放射線診療に携わる予定の医療従事者

英語
Healthcare workers engaged in radiation-related clinical practice at the study institution and expected to continue such practice after the start of the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特に設けない

英語
No specific exclusion criteria are applied.

目標参加者数/Target sample size

160


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 賢
ミドルネーム
姓 松崎

英語
名 Satoru
ミドルネーム
姓 Matsuzaki

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構（QST）放射線医学研究所

英語
Institute for Radiological Science, National Institutes for Quantum Science and Technology

所属部署/Division name

日本語
放射線規制科学研究部

英語
Department of Radiation Regulatory Science Research

郵便番号/Zip code

263-8555

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1

英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba-shi, Chiba 263-8555, Japan

電話/TEL

043-206-3150

Email/Email

matsuzaki.satoru@qst.go.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 賢
ミドルネーム
姓 松崎

英語
名 Satoru
ミドルネーム
姓 Matsuzaki

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構（QST）放射線医学研究所

英語
Institute for Radiological Science, National Institutes for Quantum Science and Technology

部署名/Division name

日本語
放射線規制科学研究部

英語
Department of Radiation Regulatory Science Research

郵便番号/Zip code

263-8555

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1

英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba-shi, Chiba 263-8555, Japan

電話/TEL

043-206-3150

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

matsuzaki.satoru@qst.go.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
量子科学技術研究開発機構　臨床研究審査委員会事務局

英語
Certified Review Board, National Institutes for Quantum Science and Technology

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1

英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba-shi, Chiba 263-8555, Japan

電話/Tel

043-206-4706

Email/Email

helsinki@qst.go.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 06 月 08 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 04 月 20 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 07 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 06 月 06 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 06 月 06 日



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070737

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070737