UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000061814
受付番号	R000070735
科学的試験名	機械学習を用いたスマートフォン下腿画像による骨格筋量推定モデルの開発および妥当性検証：下腿周囲長との比較
一般公開日（本登録希望日）	2026/06/05
最終更新日	2026/06/05 23:51:19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
スマートフォンで撮影した下腿画像を用いた骨格筋量推定法の開発と検証

英語
Development and Validation of a Skeletal Muscle Mass Estimation Model Using Smartphone-Captured Lower-Leg Images

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
スマホ下腿画像SMI研究

英語
Smartphone-based Muscle Index from Lower-leg Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
機械学習を用いたスマートフォン下腿画像による骨格筋量推定モデルの開発および妥当性検証：下腿周囲長との比較

英語
Development and Validation of a Machine Learning-Based Skeletal Muscle Mass Estimation Model Using Smartphone-Captured Lower-Leg Images: Comparison with Calf Circumference

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
下腿画像SMI推定研究

英語
Lower-Leg Image SMI Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、スマートフォンおよびデジタルカメラで撮影した下腿側面画像および後面画像を用いた深層学習モデルによる骨格筋量推定法の妥当性を検証することである。さらに、撮影機器および撮影方向による推定精度の違いを検討するとともに、従来の簡便な骨格筋量評価指標である下腿周囲長との推定精度を比較し、画像を用いた骨格筋量評価法の有用性を検討する。

英語
The purpose of this study is to validate a deep learning-based method for estimating skeletal muscle index (SMI) using lateral and posterior lower-leg images captured with smartphones and digital cameras. In addition, differences in predictive performance according to imaging device and imaging direction will be investigated, and comparison with calf circumference, a conventional surrogate measure of skeletal muscle mass, will be performed to evaluate the usefulness of image-based assessment.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
下腿画像から推定した骨格筋量と生体電気インピーダンス法（InBody470）により測定した骨格筋量との一致性（Linの一致相関係数：CCC）

英語
Concordance between skeletal muscle mass estimated from lower-leg images and skeletal muscle mass measured by bioelectrical impedance analysis (InBody 470), assessed using Lin's concordance correlation coefficient (CCC)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1. スマートフォン下腿画像による骨格筋量推定モデルの予測誤差（平均絶対誤差率［MAPE］および二乗平均平方根誤差［RMSE］）
2. スマートフォン下腿画像による骨格筋量推定モデルと生体電気インピーダンス法による骨格筋量測定値との一致性評価（Bland-Altman解析：平均誤差および95%一致限界）
3. 下腿周囲長を用いた骨格筋量推定モデルとスマートフォン下腿画像による推定モデルとの予測精度の比較（CCC、MAPEおよびRMSE）
4. 撮影機器（スマートフォン、デジタルカメラ）および撮影方向（下腿の側面、後面）の違いによる骨格筋量推定精度の比較（CCC、MAPEおよびRMSE）

英語
1. Prediction error of the skeletal muscle mass estimation model using smartphone-captured lower-leg images, assessed by mean absolute percentage error (MAPE) and root mean squared error (RMSE)
2. Agreement between skeletal muscle mass estimated from smartphone-captured lower-leg images and skeletal muscle mass measured by bioelectrical impedance analysis, assessed using Bland-Altman analysis (mean difference and 95% limits of agreement)
3. Comparison of predictive performance (CCC, MAPE, and RMSE) between the smartphone image-based skeletal muscle mass estimation model and the calf circumference-based estimation model
4. Comparison of skeletal muscle mass estimation performance according to imaging device (smartphone or digital camera) and imaging direction (lateral or posterior lower-leg view), assessed using CCC, MAPE, and RMSE

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 研究参加について本人の自由意思による文書同意が得られた者
2. 18歳以上の健常成人
3. 立位保持および座位保持が可能な者
4. 下腿画像撮影および生体電気インピーダンス法による測定が可能な者

英語
1. Individuals who provide written informed consent to participate in the study
2. Healthy adults aged 18 years or older
3. Individuals capable of maintaining standing and sitting positions during assessment
4. Individuals able to undergo lower-leg image acquisition and bioelectrical impedance analysis

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 立位保持が困難な者
2. 下腿に浮腫等を認める者
3. 心臓ペースメーカーのような埋め込み型医療機器を装着されている者
4. 四肢のいずれかを欠損している者
5. 体内に金属製のインプラントやボルトが挿入されている者
6. 妊娠または妊娠の可能性がある者
7. 下肢の骨折や靭帯損傷の既往がある者
8. 中枢または末梢の神経障害の既往がある者
9. 研究責任者及び研究分担者が研究対象者として不適当と判断した者

英語
1. Individuals who have difficulty maintaining a standing position
2. Individuals with edema or other conditions affecting the lower leg
3. Individuals with implanted medical devices such as cardiac pacemakers
4. Individuals with any limb amputation
5. Individuals with metallic implants or fixation devices in the body
6. Individuals who are pregnant or may be pregnant
7. Individuals with a history of fractures or ligament injuries of the lower limbs
8. Individuals with a history of central or peripheral nervous system disorders
9. Individuals deemed unsuitable for participation in the study by the principal investigator or co-investigators

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名博夫

ミドルネーム

姓松瀬

英語

名 Hiroo

ミドルネーム

姓 Matsuse

所属組織/Organization

日本語
久留米大学病院

英語
Kurume University Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

830-0011

住所/Address

日本語
福岡県久留米市旭町67番地

英語
67 Asahi-machi, Kurume-shi, Fukuoka 830-0011, Japan

電話/TEL

0942-35-3311

Email/Email

matsuse_hiroh@kurume-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名博夫

ミドルネーム

姓松瀬

英語

名 Hiroo

ミドルネーム

姓 Matsuse

組織名/Organization

日本語
久留米大学病院

英語
Kurume University Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

830-0011

住所/Address

日本語
福岡県久留米市旭町67番地

英語
67 Asahi-machi, Kurume-shi, Fukuoka 830-0011, Japan

電話/TEL

0942-35-3311

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

matsuse_hiroh@kurume-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
久留米大学

英語
Kurume University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
久留米大学病院　臨床研究センター

英語
Clinical Research Center, Kurume University Hospital

住所/Address

日本語
福岡県久留米市旭町67番地

英語
67 Asahi-machi, Kurume-shi, Fukuoka 830-0011, Japan

電話/Tel

0942-65-3749

Email/Email

i_rinri@kurume-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 06 月 05 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

100

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 01 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 01 月 30 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 02 月 14 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 08 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2025 年 08 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 06 月 05 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 06 月 05 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070735

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070735

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）