UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
唾液中の生体指標に関する研究

英語
Study on biomarkers in saliva

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
唾液中生体指標研究

英語
Salivary biomarker research

科学的試験名/Scientific Title

日本語
唾液中の生体指標に関する研究

英語
Study on biomarkers in saliva

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
唾液中生体指標研究

英語
Salivary biomarker research

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy participants

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
唾液中から健康状態を可視化する生体指標を探索する。

英語
To explore biomarkers in saliva that enable visualization of health status.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
健康指標の探索

英語
Exploration of health indicators

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
唾液中成分

英語
Components in saliva

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
唾液分泌量

英語
Saliva secretion volume

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

89

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
除外基準に該当しない特定の年齢範囲（20歳～89歳）である。

英語
Individuals within a specific age range (20 to 89 years old) who do not fall under the exclusion criteria.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 重大な慢性疾患を有する者。
2. 貧血、腎臓病、脳血管障害の既往、癌、慢性炎症、または精神疾患を有する者。
3. 肥満手術、または脂肪吸引を行ったことがある者。
4. 試験開始前6か月以内に大きな手術、または入院歴がある者。
5. 妊娠、または授乳中である者。
6. 薬物乱用歴がある者。
7. 重大な精神疾患、または認知症の診断を受けている者。
8. 現在、重篤な感染症（HIV、肝炎ウイルス感染など）を有している者。
9. 慢性的なアルコール摂取（アルコール中毒者)の習慣がある者。
10. 要介護認定を受けている者。
11. 日常的に喫煙をする習慣がある者。
12. 口腔内環境に異常(歯周病など)の診断を受けている者。
13. 研究対象者背景アンケートの回答から研究対象者として不適当であると判断された者。

英語
1. Individuals with serious chronic diseases.
2. History of anemia, kidney disease, cerebrovascular disorder, cancer, chronic inflammation, or mental illness.
3. History of bariatric surgery or liposuction.
4. Major surgery or hospitalization within 6 months before the start of the study.
5. Pregnant or lactating women.
6. History of substance abuse.
7. Diagnosis of serious mental illness or dementia.
8. Current serious infectious diseases (HIV, hepatitis virus infection, etc.).
9. Habit of chronic alcohol consumption (alcoholism).
10. Individuals judged inappropriate as subjects based on the background questionnaire.
11. Individuals requiring nursing care certification.
12. Individuals with a daily smoking habit.
13. Diagnosis of abnormal oral environment (periodontal disease, etc.)

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	聡馬
ミドルネーム
姓	大出

英語

名	Soma
ミドルネーム
姓	Ode

所属組織/Organization

日本語
株式会社マクロミル

英語
Macromill, Inc.

所属部署/Division name

日本語
ライフサイエンス事業本部 クリニカルトライアル部

英語
Clinical Trial Department, Life Science Division

郵便番号/Zip code

108-0075

住所/Address

日本語
東京都港区港南2-16-1　品川イーストワンタワー11F

英語
Shinagawa East One Tower 11F, 2-16-1 Konan, Minato-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6716-0700

Email/Email

umin@macromill.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	杏奈
ミドルネーム
姓	門谷

英語

名	Anna
ミドルネーム
姓	Kadodani

組織名/Organization

日本語
株式会社マクロミル

英語
Macromill, Inc.

部署名/Division name

日本語
ライフサイエンス事業本部 クリニカルトライアル部

英語
Clinical Trial Department, Life Science Division

郵便番号/Zip code

108-0075

住所/Address

日本語
東京都港区港南2-16-1　品川イーストワンタワー11F

英語
Shinagawa East One Tower 11F, 2-16-1 Konan, Minato-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6716-0700

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

umin@macromill.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Macromill, Inc.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社マクロミル

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ezaki Glico Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
江崎グリコ株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医療法人公雄会こぶな整形外科医院倫理審査委員会

英語
Ethical Committee of Kobuna Orthopedics Clinic

住所/Address

日本語
〒371-0813 群馬県前橋市後閑町311-2

英語
311-2 Joto-machi, Maebashi-shi, Gumma

電話/Tel

027-212-5608

Email/Email

sagawa@mc-connect.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

06

月

08

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

05

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

06

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

08

月

14

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
横断研究

英語
Cohort Study

登録日時/Registered date

2026

年

06

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

06

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070730

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