UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
整体施術による健康増進効果を可視化するための研究

英語
Research to visualize the health promoting effects of chiropractic treatment

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
整体施術の健康増進効果可視化研究

英語
Research to Visualize the Health Promoting Effects of Chiropractic Treatment

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健康指標を用いた整体介入による健康増進効果の可視化研究

英語
Reserch to visualize the health promoting effects of chiropractic intervention using health indicators

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
健康指標を用いた整体施術の健康増進効果可視化研究

英語
Research to Visualize the Health Promoting Effects of Chiropractic Treatment Using Health Indicators

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし（健常な成人が対象）

英語
Not applicable (Healthy adult)

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、健康増進に深くかかわる免疫に特に着目し、整体介入前後におけるQOL（SF-36）とともに、唾液由来バイオマーカー（IgA、コルチゾール、β-ディフェンシン、CRP）および体温を統合的に評価し、整体の健康増進効果を非侵襲的かつ定量的に解析する。これにより、簡便かつ実用的な整体介入による健康増進効果の可視化を図る。

英語
This study focuses particularly on immunity, which is deeply involved in health promotion, and comprehensively evaluates QOL (SF-36) before and after chiropractic intervention, along with saliva-derived biomarkers (IgA, cortisol, Beta-defensin, CRP) and body temperature, to non-invasively and quantitatively analyze the health-promoting effects of chiropractic treatment. This aims to visualize the health-promoting effects of simple and practical chiropractic intervention.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
唾液バイオマーカー（分泌型IgA）

英語
Salivary biomarker (secretory IgA)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
唾液バイオマーカー（コルチゾール, β-ディフェンシン（hBD-2）, CRP）、SF-36（QOLサマリースコア）、体温、免疫バリアモニタリング測定結果

英語
Salivary biomarkers (cortisol, Beta-defensin (hBD-2), CRP), SF-36 (QOL summary score), body temperature, immune barrier monitoring results

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
週1回、8週間連続の整体施術（1回の所要時間目安は共に40分、強度：弱）を受ける群

英語
A group receiving chiropractic treatment once a week for eight consecutive weeks (each session lasting approximately 40 minutes, with a low intensity).

介入2/Interventions/Control_2

日本語
週1回、8週間連続の整体施術（1回の所要時間目安は共に40分、強度：強）を受ける群

英語
A group receiving chiropractic treatment once a week for eight consecutive weeks (each session lasting approximately 40 minutes, with a high intensity).

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究の目的・内容について十分な説明を受け、よく理解した上で自発的に参加を志願し、研究参加に同意した方

英語
Individuals who have received a thorough explanation of the research's purpose and content, fully understood it, and voluntarily volunteered to participate and agreed to participate in the research.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 重篤な疾患の現病のある方
2) 免疫抑制治療中の方
3) 妊娠中の方
4) 歯茎からの出血など、出血を伴う口腔症状のある者
5) 研究開始前2週間以内に当該施術を受けた、または本研究以外で受ける予定のある方

英語
1) Individuals with a serious underlying medical condition
2) Individuals undergoing immunosuppressive therapy
3) Pregnant individuals
4) Individuals experiencing oral symptoms accompanied by bleeding, such as bleeding gums
5) Individuals who are scheduled to receive the same chiropractic treatment within two weeks prior to the start of the study.

目標参加者数/Target sample size

70

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	典子
ミドルネーム
姓	辻

英語

名	Noriko
ミドルネーム
姓	Tsuji

所属組織/Organization

日本語
株式会社腸管免疫研究所

英語
iFoodMed inc.

所属部署/Division name

日本語
研究開発部

英語
Research and Development Department

郵便番号/Zip code

300-0873

住所/Address

日本語
茨城県土浦市荒川沖１６１番地１１

英語
161-11 Arakawaoki, Tsuchiura City, Ibaraki Prefecture

電話/TEL

080-6595-2420

Email/Email

tsuji.noriko@nihon-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	由美子
ミドルネーム
姓	海野

英語

名	Yumiko
ミドルネーム
姓	Unno

組織名/Organization

日本語
株式会社ファクトリージャパングループ

英語
Factory Japan Group Co., LTD

部署名/Division name

日本語
渉外広報室

英語
External Affairs and Public Relations Office

郵便番号/Zip code

101-0041

住所/Address

日本語
東京都千代田区神田須田町1-9 神田須田町プレイス 5F

英語
5F, Kanda Sudacho Place, 1-9 Kanda Sudacho, Chiyoda-ku, Tokyo

電話/TEL

080-6568-4188

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

y.unno@factoryjapan.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
iFoodMed inc.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社腸管免疫研究所

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
NEC Solution Innovators, Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
NEC ソリューションイノベータ株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
CPCC株式会社

英語
CPCC Company Limited

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic.

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋本石町3-3-10ダイワビル2F

英語
2F Daiwa Building, 3-3-10 Nihonbashi-Hongoku-Cho, Chuo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-6225-9005

Email/Email

IRB@cpcc.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

CMK26C1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic.

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

06

月

08

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

65

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

05

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

05

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

05

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

08

月

09

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

06

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

06

月

08

日

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