UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061804 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070724 |
| 科学的試験名 | 保護者を対象としたペアレントトレーニングによる子どもの行動評価と保護者の認識の変化に関する単群前後比較研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/06/04 |
| 最終更新日 | 2026/06/04 20:50:51 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
保護者を対象としたペアレントトレーニングによる子どもの行動評価と保護者の認識の変化に関する単群前後比較研究
英語
A single-arm pre-post study on changes in child behavioral assessment and parents' perceptions through parent training for parents
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ペアレントトレーニング前後比較研究
英語
Parent Training Pre-Post Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
保護者を対象としたペアレントトレーニングによる子どもの行動評価と保護者の認識の変化に関する単群前後比較研究
英語
A single-arm pre-post study on changes in child behavioral assessment and parents' perceptions through parent training for parents
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ペアレントトレーニング前後比較研究
英語
Parent Training Pre-Post Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
子どもの行動上の困難および養育上の困難
英語
Child behavioral difficulties and parenting difficulties
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、保護者を対象としたペアレントトレーニングが、子どもの行動評価および保護者の認識に及ぼす変化を明らかにすることである。
英語
The purpose of this study is to examine changes in child behavioral assessment and parents' perceptions after parent training for parents.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
日本語版アイバーグ子どもの行動評価尺度（Eyberg Child Behavior Inventory：ECBI）による子どもの行動評価の変化。評価時期は、介入前、介入後、および介入終了3か月後とする。
英語
Changes in child behavioral assessment measured using the Japanese version of the Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI). Assessments will be conducted before the intervention, after the intervention, and 3 months after completion of the intervention.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
保護者を対象に、ペアレントトレーニングを実施する。プログラムでは、子どもの行動理解、肯定的な注目、ほめ方、行動記録表を用いた振り返り、家庭での実践課題等を扱う。
英語
Parents will receive a parent training program. The program includes understanding child behavior, positive attention, praise, reflection using behavior record forms, and home practice assignments.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 99 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
本研究の対象者は、ペアレントトレーニングに参加する保護者であり、研究の目的および方法について説明を受け、研究参加に同意した者とする。
英語
Participants will be parents who participate in the parent training program and who provide informed consent after receiving an explanation of the purpose and methods of the study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
研究参加への同意が得られない者、質問紙への回答が困難な者、その他研究責任者が研究対象者として不適切と判断した者は除外する。
英語
Individuals who do not provide informed consent, those who have difficulty completing the questionnaires, and those whom the principal investigator judges to be inappropriate for participation in the study will be excluded.
目標参加者数/Target sample size
43
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 利憲 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 佐藤 |
英語
| 名 | Yoshinori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sato |
所属組織/Organization
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
所属部署/Division name
日本語
看護学部 小児・精神看護学部門
英語
Department of Child and Psychiatric Nursing, Faculty of Nursing
郵便番号/Zip code
9601295
住所/Address
日本語
福島県福島市光が丘1番地
英語
1 Hikarigaoka, Fukushima City, Fukushima, Japan
電話/TEL
0245471844
Email/Email
sato-lab@fmu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 利憲 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 佐藤 |
英語
| 名 | Yoshinori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sato |
組織名/Organization
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
部署名/Division name
日本語
看護学部 小児・精神看護学部門
英語
Department of Child and Psychiatric Nursing, Faculty of Nursing
郵便番号/Zip code
9601295
住所/Address
日本語
福島県福島市光が丘1番地
英語
1 Hikarigaoka, Fukushima City, Fukushima, Japan
電話/TEL
0245471844
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
sato-lab@fmu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
福島県立医科大学倫理審査委員会
英語
Ethics Committee, Fukushima Medical University
住所/Address
日本語
福島県福島市光が丘1番地
英語
1 Hikarigaoka, Fukushima City, Fukushima 960-1295, Japan
電話/Tel
0245471825
Email/Email
r-c@fmu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
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日本語
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