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UMIN試験ID UMIN000061803
受付番号 R000070722
科学的試験名 日本の全国規模データベースからみる脳腫瘍術後の短期的転帰に対する病院別手術件数の影響の検討
一般公開日（本登録希望日） 2026/06/05
最終更新日 2026/06/04 20:09:47

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
日本の全国規模データベースからみる脳腫瘍術後の短期的転帰に対する病院別手術件数の影響の検討

英語
The Impact of Hospital Surgical Volumes on Short-Term Outcomes Following Brain Tumor Surgery from a Nationwide Database in Japan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
日本の全国規模データベースからみる脳腫瘍術後の短期的転帰に対する病院別手術件数の影響の検討

英語
The Impact of Hospital Surgical Volumes on Short-Term Outcomes Following Brain Tumor Surgery from a Nationwide Database in Japan

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本の全国規模データベースからみる脳腫瘍術後の短期的転帰に対する病院別手術件数の影響の検討

英語
The Impact of Hospital Surgical Volumes on Short-Term Outcomes Following Brain Tumor Surgery from a Nationwide Database in Japan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
日本の全国規模データベースからみる脳腫瘍術後の短期的転帰に対する病院別手術件数の影響の検討

英語
The Impact of Hospital Surgical Volumes on Short-Term Outcomes Following Brain Tumor Surgery from a Nationwide Database in Japan

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
中枢神経系腫瘍

英語
Central Nervous System Tumors

疾患区分1/Classification by specialty

脳神経外科学/Neurosurgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
脳腫瘍において、手術件数が多い病院で手術を受けた方が転帰良好であることが示唆されており、患者の予後を良好とするための重要な要素の１つであるものと考えられる。しかしながら、既報においては条件付き効果の推定が主であり、介入として手術件数を操作した場合の集団における平均因果効果を推定した報告は渉猟し得る限りない。本研究では、本邦の全国規模のデータベースであるDPC (Diagnosis Procedure Combination)データを用いて、理想的なランダム化比較試験（標的試験）を模倣する、Target Trial Emulationという手法による疫学研究を実施する。理想的な試験条件を明確に定義し、観察研究データを用いて模倣することにより、手術を受けた医療機関の脳腫瘍手術件数を変化させる介入戦略が脳腫瘍術後短期的な転帰に及ぼす因果効果を推定することを目的とする。

英語
The literature suggests that patients with brain tumors show better prognoses when treated at hospitals with high surgical volumes, and this is considered one of the key factors contributing to favorable outcomes. However, previous studies have primarily focused on estimating conditional effects, and to the best of our knowledge, there are no reports estimating the average causal effect within the population when surgical volume is treated as an intervention variable. In this study, we will conduct an epidemiological study using the DPC (Diagnosis Procedure Combination) database-a nationwide database in Japan-and a methodology called "Target Trial Emulation", which simulates an ideal randomized controlled trial (target trial). The objective of this study is to estimate the causal effect between intervention strategies that altering the number of brain tumor surgeries performed at medical institutions and short-term postoperative outcomes for brain tumors by clearly defining ideal trial conditions and emulating them using observational study data.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
院内死亡
術後30日以内の死亡
術後30日以内の予定外再入院

英語
In-hospital mortality, mortality within 30 days of surgery and unscheduled readmission within 30 days of surgery.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
院内死亡

英語
In-hospital mortality

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
術後30日以内の死亡および術後30日以内の予定外再入院

英語
30-day postoperative mortality and unscheduled readmissions within 30 days of surgery


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 観察期間：2018年4月から2023年3月に、退院日を基準として入院DPCデータを持つ
2. 対象疾患：観察期間中に脳腫瘍に対する特定の手術（7種類のＫコード: K1691, K1692, K154-3, K169-2, K 169-3, K 171-22, K171-21）を受けた
3. ICD-10コードで新生物（腫瘍）ICD-10 Cxx, Dxx が定義されている
4. 年齢: 全年齢

英語
1. Observation period: Patients who (1) have DPC data for hospitalizations between April 2018 and March 2023, based on the date of discharge; (2) underwent specific surgeries for brain tumors (defined by seven types of K-codes: K1691, K1692, K154-3, K169-2, K 169-3, K 171-22, K171-21) during the observation period; (3) classified under ICD-10 codes Cxx and Dxx, which indicate neoplasms (tumors); (4) were all ages.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし（共変量欠測は解析時に多重代入で対応）

英語
None. (We will cope with multiple imputation for missing value of covariates in analysis.)

目標参加者数/Target sample size

27000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 温
ミドルネーム
姓 後藤

英語
名 Atsushi
ミドルネーム
姓 Goto

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学 大学院 医学研究科

英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
公衆衛生学教室

英語
Department of Public Health

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9

英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan

電話/TEL

045-787-2610

Email/Email

agoto@yokohama-cu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 千紘
ミドルネーム
姓 岡

英語
名 Chihiro
ミドルネーム
姓 Oka

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学 大学院 医学研究科

英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
公衆衛生学教室

英語
Department of Public Health

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9

英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan

電話/TEL

045-787-2610

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

oka.chi.ld@yokohama-cu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Japan Society for the Promotion of Science (JSPS) Grant-in-Aid for JSPS Research Fellows (JSPS Research Fellow)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
公益財団法人 がんの子どもを守る会

英語
Children's Cancer Association of Japan


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
公立大学法人横浜市立大学 倫理委員会

英語
The Ethics Committee of the School of Medicine, Yokohama City University

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9

英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan

電話/Tel

045-370-7627

Email/Email

rinri@yokohama-cu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 06 月 05 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 06 月 04 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 11 月 21 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 06 月 05 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 06 月 06 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、DPC（Diagnosis Procedure Combination）を用い、標的試験を模倣する後方視的観察研究である。2018年4月1日から2023年3月31日に特定の脳腫瘍手術を受けた患者を対象とする。曝露は各症例が手術を受けた施設の前年度における脳腫瘍手術件数とし、対象および曝露は年齢および手術Kコードを基準に定義する。各層毎に、1) 0パーセンタイル以上の件数の病院で手術を受ける介入, 2)第25パーセンタイル以上の件数の病院で手術を受ける介入, 3) 第50パーセンタイル以上の病院で手術を受ける介入, 4) 第75パーセンタイル以上の病院で手術を受ける介入、を介入戦略として定義する。主要評価項目は院内死亡とし、累積発生率の変動を推定する。

英語
The objective of this study is to conduct a retrospective observational study using DPC (Diagnosis-Procedure Combination). The study population consists of patients who underwent specific brain tumor surgeries between April 1, 2018, and March 31, 2023.
"Exposure" refers to the number of surgeries performed in the previous year at the facility where each patient underwent surgery. The study population and exposure are defined by age and the K code for the surgical procedure. Within each patient cohort, participants are classified according to the following intervention strategies:
Interventions involving surgery at hospitals with 1) zero percentile or higher, 2) 25th percentile or higher, or 3) 50th percentile or higher, or 4) 75th percentile or higher in the number of surgeries performed.
The primary outcome is in-hospital death after surgery, and we will estimate changes in the cumulative incidence rate.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 06 月 04 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 06 月 04 日



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