UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000062562
受付番号	R000070719
科学的試験名	妊娠期の母親への育児指導が乳児の向き癖および斜頭症に及ぼす効果の検討
一般公開日（本登録希望日）	2026/08/12
最終更新日	2026/08/12 15:05:15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
妊娠期の母親への育児指導が乳児の向き癖および頭の形に及ぼす効果の検討

英語
Effects of Parenting Guidance for Pregnant Women on Infant Head Turn Preference and Head Shape

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
妊娠期の母親への育児指導が乳児の向き癖および頭の形に及ぼす効果の検討

英語
Effects of Parenting Guidance for Pregnant Women on Infant Head Turn Preference and Head Shape

科学的試験名/Scientific Title

日本語
妊娠期の母親への育児指導が乳児の向き癖および斜頭症に及ぼす効果の検討

英語
Effects of Parenting Guidance for Pregnant Women on Infant Head Turn Preference and Plagiocephaly

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
妊娠期の母親への育児指導が乳児の向き癖および斜頭症に及ぼす効果の検討

英語
Effects of Parenting Guidance for Pregnant Women on Infant Head Turn Preference and Plagiocephaly

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
斜頭症

英語
plagiocephaly

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics 看護学/Nursing

小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
母親の妊娠中に実施する育児指導が、乳児の生後1か月および3か月時点の向き癖や斜頭の程度に及ぼす影響を検証する。

英語
To examine the effects of parental guidance provided to mothers during pregnancy on the degree of head turn preference and plagiocephaly in infants at 1 and 3 months of age.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
cranial asymmetry (CA)

英語
cranial asymmetry (CA)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
cephalic index (CI)、粗大運動発達、うつ伏せ時の頭部挙上の程度、臼蓋発達、向き癖、斜位姿勢、保護者の育児行動

英語
cephalic index (CI), gross motor development, head control while lying on the stomach, acetabular development, head turn preference, asymmetrical posture, and parental caregiving behaviors

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１）研究参加応募時に妊娠28週0日から36週6日の単胎妊婦
２）東京大学本郷キャンパスから片道おおむね1時間以内で到達できる範囲に居住または滞在しており、追跡終了時まで範囲外への転居の予定がない者
３）データ収集のために研究者による自宅訪問を許可する者、もしくは本郷キャンパス内の研究室に来ることができる者
４）第一子妊娠中の者

英語
1) Women with a singleton pregnancy between 28 weeks 0 days and 36 weeks 6 days at the time of study enrollment
2) Individuals who reside or will be staying within approximately one hour's travel time (one way) from the University of Tokyo's Hongo Campus and have no plans to move outside this area by the end of the follow-up period
3) Individuals who consent to home visits by researchers for data collection or who are able to visit a laboratory on the Hongo Campus
4) Women who are pregnant with their first child

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１）日本語での会話や読み書きが困難な者
２）胎児に明らかな重篤な先天異常が認められる者
３）多胎妊婦
４）主治医が本研究への参加は不適当と判断した者
５）児が日本人以外の人種の者

英語
1) Individuals who have difficulty speaking, reading, or writing in Japanese
2) Individuals whose fetus is found to have a clear, severe congenital anomaly
3) Women with multiple pregnancies
4) Individuals whom their attending physician has determined are unsuitable for participation in this study
5) Individuals whose child is of a race other than Japanese

目標参加者数/Target sample size

112

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名京子

ミドルネーム

姓吉岡

英語

名 Kyoko

ミドルネーム

姓 Yoshioka-Maeda

所属組織/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
健康科学・看護学専攻　地域看護学・公衆衛生看護学分野

英語
Department of Community Health Nursing/Public Health Nursing, Division of Health Sciences & Nursing

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5841-3597

Email/Email

kyokoy-tky@g.ecc.u-tokyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名佳奈

ミドルネーム

姓辰亥

英語

名 Kana

ミドルネーム

姓 Tatsui

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
健康科学・看護学専攻　地域看護学・公衆衛生看護学分野

英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5841-3597

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tatsui-kana@g.ecc.u-tokyo.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
東京大学大学院医学系研究科　健康科学・看護学専攻　地域看護学・公衆衛生看護学分野運営費交付金

英語
Department of Community Health Nursing/Public Health Nursing,
Division of Health Sciences & Nursing,
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部倫理委員会

英語
Research ethics committee, Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine, The University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-5841-0818

Email/Email

ethics@m.u-tokto.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 08 月 12 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 07 月 23 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 07 月 23 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 08 月 12 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 08 月 12 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 08 月 12 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070719

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070719

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）