UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061799 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070716 |
| 科学的試験名 | 急性期入院中の高齢者のバランス機能に対するGaze Stability Exercisesの効果：ランダム化比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/06/05 |
| 最終更新日 | 2026/06/04 18:08:44 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
急性期入院中の高齢者のバランス機能に対するGaze Stability Exercisesの効果：ランダム化比較試験
英語
Effect of Gaze Stability Exercises on Balance Function in Older Adults During Acute Hospitalization: A Randomized Controlled Trial
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
急性期の高齢者における視線安定化とバランス
英語
Gaze Stabilization and Balance in Acute Older Adults
科学的試験名/Scientific Title
日本語
急性期入院中の高齢者のバランス機能に対するGaze Stability Exercisesの効果：ランダム化比較試験
英語
Effect of Gaze Stability Exercises on Balance Function in Older Adults During Acute Hospitalization: A Randomized Controlled Trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
急性期の高齢者における視線安定化とバランス
英語
Gaze Stabilization and Balance in Acute Older Adults
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
65歳以上の入院高齢者：廃用症候群
英語
Elderly patients aged 65 and older who are hospitalized: disuse syndrome
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
急性期入院中の高齢者に対し、従来の理学療法に前庭リハビリテーション法の一つであるGaze Stability Exercises（GSE）を取り入れることが、バランス機能の改善につながるかどうかを評価することを目的とした。
英語
To evaluate whether incorporating gaze stability exercises (GSE), a vestibular rehabilitation approach, into conventional physical therapy during acute hospitalization improves balance function in older adults.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
Berg Balance Scale (BBS)
Dynamic Gait Index (DGI)
Timed Up and Go test (TUG)
英語
Berg Balance Scale (BBS), Dynamic Gait Index (DGI), and Timed Up and Go test (TUG)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
Berg Balance Scale (BBS)、Dynamic Gait Index (DGI)の下位項目
英語
Sub-items of the Berg Balance Scale (BBS) and the Dynamic Gait Index (DGI)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
1週間に5日、1日40分間の理学療法を受ける。標準的な理学療法30分＋GSE10分
英語
30 minutes of standard physical therapy plus 10 minutes of GSE
Interventions were delivered physical therapy five days a week for 40 minutes per day.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
標1週間に5日、1日40分間の理学療法を受ける。準的な理学療法40分
英語
40 minutes of standard physical therapy alone
Interventions were delivered physical therapy five days a week for 40 minutes per day.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
急性疾患により急性期病院に入院し、入院中に理学療法を受けた65歳以上の成人。
参加基準を満たし、書面によるインフォームド・コンセントを提供した参加者を本研究に登録する。
英語
Eligible participants were adults aged 65 years or older who were admitted to an acute care hospital for acute medical conditions and received physical therapy during hospitalization. Participants who met the eligibility criteria and provided written informed consent were enrolled in the study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
簡単な指示に従うことができないこと；歩行時に身体的介助を必要とすること（歩行補助具の使用は許可された）；平衡感覚や前庭機能に影響を及ぼす可能性のある薬剤の使用；および平衡感覚や前庭機能に影響を及ぼす可能性のある病状や既往歴。
英語
Inability to follow simple commands; requirement for physical assistance during ambulation (use of a walking aid was permitted); use of medications that may affect balance or vestibular function; and medical conditions or histories likely to affect balance or vestibular function.
目標参加者数/Target sample size
60
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 優衣菜 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 佐野 |
英語
| 名 | Yuina |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sano |
所属組織/Organization
日本語
富士宮市立病院
英語
Fujinomiya City General Hospital
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
4180076
住所/Address
日本語
静岡県富士宮市錦町3-1
英語
3-1 Nishiki-cho, Fujinomiya City, Shizuoka Prefecture
電話/TEL
0544-27-3151
Email/Email
yuina.sano@outlook.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 優衣菜 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 佐野 |
英語
| 名 | Yuina |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sano |
組織名/Organization
日本語
富士宮市立病院
英語
Fujinomiya City General Hospital
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
418-0076
住所/Address
日本語
静岡県富士宮市錦町3-1
英語
3-1 Nishiki-cho, Fujinomiya City, Shizuoka Prefecture
電話/TEL
0544-27-3151
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yuina.sano@outlook.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Fujinomiya City General Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
富士宮市立病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
No
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
なし
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
富士宮市立病院
英語
Fujinomiya City General Hospital
住所/Address
日本語
静岡県富士宮市錦町3-1
英語
3-1 Nishiki-cho, Fujinomiya City, Shizuoka Prefecture
電話/Tel
0544-27-3151
Email/Email
yuina.sano@outlook.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
NA
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
NA
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
60
主な結果/Results
日本語
未公開
英語
Unpublished
主な結果入力日/Results date posted
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
未公開
英語
Unpublished
参加者の流れ/Participant flow
日本語
未公開
英語
Unpublished
有害事象/Adverse events
日本語
未公開
英語
Unpublished
評価項目/Outcome measures
日本語
未公開
英語
Unpublished
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
臨床試験登録以前に実施した研究であり、本登録は事後登録です。
英語
This study was conducted prior to the clinical trial registration, and this registration is a retrospective one.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070716
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070716
