UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000061781
受付番号	R000070697
科学的試験名	入院患者における末梢挿入型中心静脈カテーテルのアセスメントと意思決定を改善するための分割時系列解析研究- I-DECIDED PICC研究-
一般公開日（本登録希望日）	2026/07/01
最終更新日	2026/06/03 13:21:14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
入院患者における末梢挿入型中心静脈カテーテルのアセスメントと意思決定を改善するための分割時系列解析研究- I-DECIDED PICC研究-

英語
An interrupted time-series study to improve peripherally inserted central venous catheter assessment and decision making in hospital patients - The I-DECIDED-PICC Study -

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
入院患者における末梢挿入型中心静脈カテーテルのアセスメントと意思決定を改善するための分割時系列解析研究- I-DECIDED PICC研究-

英語
An interrupted time-series study to improve peripherally inserted central venous catheter assessment and decision making in hospital patients - The I-DECIDED-PICC Study -

科学的試験名/Scientific Title

日本語
入院患者における末梢挿入型中心静脈カテーテルのアセスメントと意思決定を改善するための分割時系列解析研究- I-DECIDED PICC研究-

英語
An interrupted time-series study to improve peripherally inserted central venous catheter assessment and decision making in hospital patients - The I-DECIDED-PICC Study -

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
入院患者における末梢挿入型中心静脈カテーテルのアセスメントと意思決定を改善するための分割時系列解析研究- I-DECIDED PICC研究-

英語
An interrupted time-series study to improve peripherally inserted central venous catheter assessment and decision making in hospital patients - The I-DECIDED-PICC Study -

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
PICCが挿入されている患者

英語
Patients who have a PICC inserted

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 外科学一般/Surgery in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、急性期成人入院患者におけるPICCの評価、管理、および適時な抜去を改善するためのI-DECIDED PICCデバイス評価および意思決定ツールの有効性を検証することを目的とする。
具体的な目的は以下の通りである：

① I-DECIDED PICCツールがPICCの適切な使用に対する医療従事者の認識を向上させるかを評価する
② I-DECIDED PICCツールが不必要なPICC留置の有病率を減少させるかを評価する
③ I-DECIDED PICCツールがPICC関連合併症の発生率を減少させるかを評価する
④ I-DECIDED PICCツールがPICC関連血流感染症（CLABSI）の発生率を減少させるかを評価する

英語
This study aims to evaluate the effectiveness of the I-DECIDED PICC Device Assessment and Decision Tool in improving the assessment, management, and timely removal of PICCs in hospitalized adult acute care patients.
The specific objectives are as follows:
1. To evaluate whether the I-DECIDED PICC Tool improves healthcare professionals awareness and understanding of appropriate PICC use.
2. To evaluate whether the I-DECIDED PICC Tool reduces the prevalence of unnecessary PICC dwell.
3. To evaluate whether the I-DECIDED PICC Tool reduces the incidence of PICC-related complications.
4. To evaluate whether the I-DECIDED PICC Tool reduces the incidence of central line-associated bloodstream infections (CLABSIs) associated with PICCs.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主要アウトカム
・不要なデバイスの有病率：不要なデバイスとは、過去48時間または次の48時間に医学的な使用目的がない、PICCとして患者のカルテに記載されているものを指す。
・PICC挿入理由が末梢静脈カテーテル挿入困難な場合
過去48時間：
・薬剤投与歴がない
次の48時間：
・薬剤投与のオーダーがない
・投与予定が明らかではないと判断される場合（カルテ記載がない場合）
・PICC挿入理由が中心静脈カテーテルからの薬剤投与が必要な場合
過去48時間：
・中心静脈カテーテルからの投与が必要な薬剤投与歴がない
次の48時間：
・中心静脈カテーテルからの投与が必要な薬剤投与のオーダーがない
・中心静脈カテーテルからの投与が必要な投与予定が明らかではないと判断される場合（カルテ記載がない場合）
【除外規定長期静脈内治療予定症例】
以下のいずれかに該当する場合は、48時間ウィンドウで薬剤投与の有無にかかわらず、
「不要なデバイス」には該当しないものとする：
・継続している、または今後14日以上の静脈内治療が予定されている症例
（例：感染性心内膜炎、骨髄炎、持続性菌血症等に対する長期抗菌薬療法、
長期静脈栄養、化学療法、その他の14日超の中心静脈/長期末梢ルートを
要する治療計画）

・PICC関連合併症の発生率：患者のカルテまたは担当の医療従事者から聴取する。すべてのPICCに関連する既知の潜在的合併症や有害事象には、意図しない抜去、閉塞、圧迫損傷、ドレッシングに関連する皮膚損傷（MARSI）が含まれる。血管アクセスデバイスでは、浸潤、漏出、出血、神経損傷、静脈炎、CLABSIも起こり得る。静脈炎の診断はPhlebitis Scale developed by the American Infusion Nurse Society, 2006の定義に従う。

英語
1. Prevalence of Unnecessary PICC Use
An unnecessary PICC is defined as a PICC documented in the patients medical record that has no current or anticipated medical indication within the previous 48 hours or the subsequent 48 hours.
For PICCs inserted due to difficult peripheral intravenous access (DIVA):
Previous 48 hours:
No administration of intravenous medications through the PICC.
Next 48 hours:
No active orders for intravenous medications through the PICC.
No documented plan indicating anticipated intravenous therapy (i.e. no relevant documentation in the medical record).
For PICCs inserted because central venous access was required for medication administration:
Previous 48 hours:
No administration of medications requiring central venous access.
Next 48 hours:
No active orders for medications requiring central venous access.
No documented plan indicating anticipated administration of medications requiring central venous access (i.e. no relevant documentation in the medical record).
Exclusion Criterion Planned Long-Term Intravenous Therapy
A PICC will not be classified as an unnecessary device, regardless of medication administration within the 48-hour assessment window, if the patient meets either of the following criteria:
Ongoing intravenous therapy or planned intravenous therapy expected to continue for 14 days or longer, including but not limited to:
Long-term antimicrobial therapy for conditions such as infective endocarditis, osteomyelitis, or persistent bloodstream infection;
Long-term parenteral nutrition;
Chemotherapy; or
Any other treatment plan requiring central venous or long-term peripheral vascular access for more than 14 days.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・対象病棟に新規入院した18歳以上の成人患者
・PICCが挿入されている患者

英語
Adult patients aged 18 years or older who are newly admitted to the participating study wards.
Patients with a peripherally inserted central catheter (PICC) in place.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・研究参加への同意が得られない場合
・担当医が研究参加困難と判断した場合
・緩和ケア目的で入院した患者

英語
Patients who do not provide informed consent to participate in the study.
Patients whom the treating physician determines are unsuitable for study participation.
Patients admitted for palliative care purposes.

目標参加者数/Target sample size

3200

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名英人

ミドルネーム

姓安田

英語

名 Hideto

ミドルネーム

姓 Yasuda

所属組織/Organization

日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター

英語
Jichi Medical University Saitama Medical Center

所属部署/Division name

日本語
救急科

英語
Department of Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

330-0834

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市大宮区天沼町１丁目８４７

英語
1-847, Amanuma-cho, Oomiya-ku, Saitama-shi, Saitama, 330-0834, Japan

電話/TEL

048-647-2111

Email/Email

yasudahideto@me.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名英人

ミドルネーム

姓安田

英語

名 Hideto

ミドルネーム

姓 Yasuda

組織名/Organization

日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター

英語
Jichi Medical University Saitama Medical Center

部署名/Division name

日本語
救急科

英語
Department of Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

330-0834

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市大宮区天沼町１丁目８４７

英語
1-847, Amanuma-cho, Oomiya-ku, Saitama-shi, Saitama, 330-0834, Japan

電話/TEL

048-647-2111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yasudahideto@me.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Jichi Medical University Saitama Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Jichi Medical University Saitama Medical Center

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター

英語
Jichi Medical University Saitama Medical Center

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市大宮区天沼町１丁目８４７

英語
1-847, Amanuma-cho, Oomiya-ku, Saitama-shi, Saitama, 330-0834, Japan

電話/Tel

048-647-2111

Email/Email

yasudahideto@me.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 07 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 06 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2027 年 06 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 06 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
none

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 06 月 03 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 06 月 03 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070697

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070697

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）