UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
慢性疼痛を有するアスリートの脳内GABA濃度の可視化

英語
Neuroimaging of Brain GABA Concentrations in Athletes with Chronic Pain

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
慢性疼痛を有するアスリートの脳内GABA濃度

英語
Brain GABA Concentrations in Athletes with Chronic Pain

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性疼痛を有するアスリートの脳内GABA濃度の可視化

英語
Neuroimaging of Brain GABA Concentrations in Athletes with Chronic Pain

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
慢性疼痛を有するアスリートの脳内GABA濃度

英語
Brain GABA Concentrations in Athletes with Chronic Pain

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性疼痛

英語
Chronic pain

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、慢性疼痛を有するアスリート及び健常アスリートの安静時のGABA濃度および脳内ネットワークを明らかにすることで、慢性疼痛を有するアスリートの脳の特徴を解明し、より効果的な治療効果を探索するための基礎的知見を得ることを目的とする。

英語
The purpose of this study is to investigate the resting-state GABA concentration and brain networks in athletes with chronic pain and healthy athletes, thereby elucidating the neural characteristics of athletes with chronic pain and providing fundamental knowledge for exploring more effective therapeutic interventions.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
核磁気共鳴画像法（MRI)、核磁気共鳴分光法（MRS)

英語
MRI&MRS

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

ヒストリカル/Historical

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
慢性疼痛

英語
Chronic pain

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
3カ月以上なんらかの痛みが継続

英語
Persistent pain lasting for more than three months

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
神経疾患または、精神疾患の既往歴を有する者。てんかん発作の既往を有する者。

英語
Individuals with a history of neurological or psychiatric disorders and/or epileptic seizures.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	幸哉
ミドルネーム
姓	山代

英語

名	KOYA
ミドルネーム
姓	YAMASHIRO

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
健康スポーツ学科

英語
Department of Health and Sports

郵便番号/Zip code

9503198

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398

英語
Shimamicho-1398,kitaku

電話/TEL

0252574757

Email/Email

yamashiro@nuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	幸哉
ミドルネーム
姓	山代

英語

名	KOYA
ミドルネーム
姓	YAMASHIRO

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
健康スポーツ学科

英語
Department of Health and Sports

郵便番号/Zip code

9503198

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398

英語
Shimamicho-1398,kitaku

電話/TEL

0252574757

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yamashiro@nuhw.ac.jp

機関名/Institute

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
Institutional Ethics Committee

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
KOYA YAMASHIRO

英語
KOYA YAMASHIRO

機関名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟医療福祉大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町

英語
Shimamicho-1398,kitaku

電話/Tel

0252574757

Email/Email

yamashiro@nuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

06

月

03

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

07

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

06

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

06

月

03

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070692

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070692