UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
眼瞼下垂の臨床評価

英語
Clinical Assessment of Ptosis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
眼瞼下垂の臨床評価

英語
Clinical Assessment of Ptosis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
眼瞼下垂の臨床評価

英語
Clinical Assessment of Ptosis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
眼瞼下垂の臨床評価

英語
Clinical Assessment of Ptosis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
眼瞼下垂

英語
ptosis

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
眼瞼下垂症の臨床評価を行うこと。

英語
Conduct a clinical evaluation of ptosis

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
眼瞼下垂に対する手術あるいは点眼薬による臨床効果を評価する。

英語
To evaluate the clinical efficacy of surgery or eye drops for ptosis.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Margin Reflex Distance 1（MRD-1）の測定値
上眼瞼挙筋機能（Levator Function）の測定値
瞳孔中心から上眼瞼縁までの距離

英語
Margin Reflex Distance 1 (MRD-1) measurement
Levator function measurement
Distance from the center of the pupil to the upper eyelid margin

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine	手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
手術と点眼

英語
surgery and eye drops

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20－100歳で、眼瞼下垂を認める。

英語
Patients aged 20 to 100 present with ptosis.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
6か月以内の眼科手術の既往のある患者が除外。

英語
Patients with a history of eye surgery within the past 6 months were excluded.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	三村
ミドルネーム
姓	達哉

英語

名	Mimura
ミドルネーム
姓	Tatsuya

所属組織/Organization

日本語
鶴見大学歯学部

英語
Tsurumi University School of Dentistry

所属部署/Division name

日本語
眼科学講座

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

230-8501

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市鶴見区鶴見２丁目１の３

英語
2-1-3, Tsurumi, Tsurumi-ku, Yokohama, Kanagawa 230-8501

電話/TEL

045-580-8500

Email/Email

mimurat-tky@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	達哉
ミドルネーム
姓	三村

英語

名	Tatsuya
ミドルネーム
姓	Mimura

組織名/Organization

日本語
鶴見大学歯学部

英語
Tsurumi University School of Dentistry

部署名/Division name

日本語
眼科学講座

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

2308501

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市鶴見区鶴見２丁目１の３

英語
2-1-3, Tsurumi, Tsurumi-ku, Yokohama, Kanagawa 230-8501

電話/TEL

0455808500

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mimura-t@tsurumi-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
鶴見大学

英語
Tsurumi University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
鶴見大学

英語
Tsurumi University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
鶴見大学歯学部倫理委員会

英語
Ethics Committee of Tsurumi University Dentistry

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市鶴見区鶴見２丁目１の３

英語
2-1-3 Tsurumi, Tsurumi-ku, Yokohama City, Kanagawa, Japan

電話/Tel

045-580-8500

Email/Email

mimurat-tky@umin.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

06

月

03

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

06

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

12

月

31

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

06

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

06

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

06

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070691

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