UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061798
受付番号 R000070690
科学的試験名 眼科多角的画像解析（マルチモーダルイメージング）による評価
一般公開日（本登録希望日） 2026/06/04
最終更新日 2026/06/04 17:30:43

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
眼科多角的画像解析（マルチモーダルイメージング）による評価

英語
Assessment of Ocular Conditions Using Multimodal Ophthalmic Imaging

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
眼科多角的画像解析（マルチモーダルイメージング）による評価

英語
Assessment of Ocular Conditions Using Multimodal Ophthalmic Imaging

科学的試験名/Scientific Title

日本語
眼科多角的画像解析（マルチモーダルイメージング）による評価

英語
Assessment of Ocular Conditions Using Multimodal Ophthalmic Imaging

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
眼科多角的画像解析（マルチモーダルイメージング）による評価

英語
Assessment of Ocular Conditions Using Multimodal Ophthalmic Imaging

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
眼科受診の原因となるすべての疾患

英語
All conditions requiring ophthalmic management

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、健常者および各種眼科疾患患者を対象として、非侵襲的眼科検査により得られる定量指標の分布特性および変動要因を明らかにすることである。

英語
The purpose of this study is to clarify the distribution and variability of quantitative parameters obtained from non-invasive ophthalmic examinations in healthy individuals and patients with various ophthalmic diseases, as well as the factors influencing these parameters.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
眼科画像評価

英語
Ophthalmic imaging assessment

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
OCTで測定した網膜厚、およびOCT angiographyで測定した血管密度・血管長

英語
Retinal thickness measured by OCT, and vessel density and vessel length measured by OCT angiography.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
その他の眼科学的検査所見（視機能検査、眼科画像検査およびその他の眼科検査）

英語
Other ophthalmic examination findings, including visual function tests, ophthalmic imaging examinations, and other ophthalmic assessments.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
健常者に対し、OCT、OCT angiographyを含む眼科画像検査を実施する。必要に応じて散瞳を行う。患者については、通常診療で取得された検査データを研究に利用し、研究目的の追加介入は行わない。

英語
Healthy volunteers will undergo ophthalmic imaging examinations, including OCT and OCT angiography. Pupil dilation may be performed when necessary. For patients, data obtained during clinical care will be used for research purposes, and no additional research-specific interventions will be performed.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

3 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
対象疾患の検査または治療を目的として受診し、本研究への参加について同意が得られた患者、ならびに眼科疾患を有しない健常者。
対象疾患：眼科受診の原因となるすべての疾患
対象年齢：3歳以上

英語
Patients who visit the ophthalmology department for examination or treatment of eligible ophthalmic conditions and provide informed consent for participation in the study, as well as healthy individuals without ophthalmic disease.
Target conditions: All conditions requiring ophthalmic management
Age: 3 years or older

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究参加について本人から同意を得ることが困難な者（未成年者で代諾者の同意が得られる場合を除く）
固視または検査姿勢の保持が困難であり、必要な検査結果の取得が困難な者

英語
Individuals from whom informed consent cannot be obtained directly (except for minors whose legally authorized representative provides consent).
Individuals who are unable to maintain fixation or the required examination posture, making acquisition of the necessary examination data difficult.

目標参加者数/Target sample size

500


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 裕規
ミドルネーム
姓 兼子

英語
名 Hiroki
ミドルネーム
姓 Kaneko

所属組織/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu university school of medicine

所属部署/Division name

日本語
眼科学講座

英語
Department of ophthalmology

郵便番号/Zip code

431-3192

住所/Address

日本語
静岡県浜松市中央区半田山一丁目20番1号

英語
1-20-1 Handayama, Chuo-ku, Hamamatsu city, Shizuoka

電話/TEL

053-435-2256

Email/Email

h-kaneko@hama-med.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 薫子
ミドルネーム
姓 鳥居

英語
名 Kaoruko
ミドルネーム
姓 Torii

組織名/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu university school of medicine

部署名/Division name

日本語
眼科学講座

英語
Department of ophthalmology

郵便番号/Zip code

431-3192

住所/Address

日本語
静岡県浜松市中央区半田山一丁目20番1号

英語
1-20-1 Handayama, Chuo-ku, Hamamatsu city, Shizuoka

電話/TEL

053-435-2256

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kaorukot@hama-med.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu university school of medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
眼科学講座

個人名/Personal name

日本語
兼子裕規

英語
Hiroki Kaneko


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu university school of medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
眼科学講座

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
浜松医科大学　生命科学・医学系研究倫理委員会

英語
Hamamatsu University School of Medicine, Life Science and Medical Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
静岡県浜松市中央区半田山一丁目20番1号

英語
1-20-1 Handayama, Chuo-ku, Hamamatsu city, Shizuoka, 431-3192, Japan

電話/Tel

053-435-2680

Email/Email

rinri@hama-med.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 06 月 04 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 06 月 03 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 06 月 03 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 06 月 05 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2031 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 06 月 04 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 06 月 04 日



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