UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061772
受付番号 R000070689
科学的試験名 多職種遠隔フォローアップによる交通外傷後患者支援モデルの実施可能性評価
一般公開日（本登録希望日） 2026/07/01
最終更新日 2026/06/02 16:48:38

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
多職種遠隔フォローアップによる交通外傷後患者支援モデルの実施可能性評価

英語
Feasibility Assessment of a Multidisciplinary Remote Follow-Up Model for Supporting Patients After Traffic Accidents

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
多職種遠隔フォローアップによる交通外傷後患者支援モデルの実施可能性評価

英語
Feasibility Assessment of a Multidisciplinary Remote Follow-Up Model for Supporting Patients After Traffic Accidents

科学的試験名/Scientific Title

日本語
多職種遠隔フォローアップによる交通外傷後患者支援モデルの実施可能性評価

英語
Feasibility Assessment of a Multidisciplinary Remote Follow-Up Model for Supporting Patients After Traffic Accidents

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
多職種遠隔フォローアップによる交通外傷後患者支援モデルの実施可能性評価

英語
Feasibility Assessment of a Multidisciplinary Remote Follow-Up Model for Supporting Patients After Traffic Accidents

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
軽度外傷患者

英語
Minor injury

疾患区分1/Classification by specialty

救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
外傷後の身体機能低下や栄養障害、疼痛、抑うつ、不安などは、社会復帰やQOL維持の障壁となる。特に高齢外傷患者では、比較的軽症の外傷であってもADL低下やフレイル進行を来しやすく、継続的な回復支援と長期予後評価が重要である。
一方、従来の外傷後フォローアップは外来通院中心であり、通院負担や地域医療資源格差等の課題から、身体機能、栄養状態、精神心理状態、QOLを包括的に評価する体制は十分とは言えない。
本研究では、交通外傷後患者に対する多職種遠隔フォローアップとして、既存評価フォームを基盤として構築したオンライン評価フォームおよび遠隔診療ツールを用いた多職種介入を実施し、その実施可能性（feasibility）および探索的臨床有用性を検討することを目的とする。　

英語
The primary outcome is the feasibility of a multidisciplinary remote follow-up intervention for patients after traumatic injury. Feasibility will be assessed primarily by the intervention completion rate.
Intervention completion rate: the percentage of participants who complete all scheduled remote follow-up assessments and interventions up to the final evaluation at 3 months post-discharge.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
本研究の主要評価項目は、交通外傷後患者に対するオンライン評価フォームおよび遠隔診療ツールを用いた多職種介入の実施可能性（feasibility）とし、その中心指標として介入完遂率を評価する。
定義：介入完遂率：予定された遠隔フォローアッププログラムを最終評価時点（退院後3か月）まで完遂した患者割合

英語
The primary outcome of this study is the feasibility of a multidisciplinary intervention using online assessment forms and telemedicine tools for patients with traffic-related injuries, with the intervention completion rate serving as the key indicator.
Definition: Intervention completion rate: The proportion of patients who completed the scheduled telemedicine follow-up program through the final assessment point (3 months after discharge).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
オンライン評価フォーム及び遠隔診療ツールを用いた多職種介入

英語
Multidisciplinary Intervention Using Online Assessment Forms and Telemedicine Tools

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下の基準をすべて満たす患者を対象とする。
(1) 交通事故による外傷で神戸大学医学部附属病院に入院加療を受けた患者
(2) 退院時の身体機能、栄養状態、精神心理状態、社会的支援状況等を総合的に評価し、退院後の心身機能低下または生活支援の必要性があると判断された患者（例：Barthel Index≦90程度、低栄養リスクあり）
(3) 退院後1か月以内に多職種による介入が可能な患者
(4) 年齢18歳以上の患者
(5)　カメラおよびマイク機能を有するスマートフォン、タブレット、コンピュータを用いて、研究担当者による操作説明後、Web会議システムへの接続、音声・映像の利用、および基本的なコミュニケーションが可能と確認された患者
(6) 安定したインターネット接続環境（Wi-Fiまたはモバイルデータ通信）を有する患者
(7) 本人の自由意思による文書同意が得られた患者

英語
This program is intended for patients who meet all of the following criteria:

* Patients who were hospitalized at Kobe University Hospital for treatment of injuries sustained in a traffic accident
* Patients who, following a comprehensive assessment of their physical function, nutritional status, mental and psychological condition, and social support at the time of discharge, were determined to be at risk of physical or mental decline or to require daily living support after discharge (e.g., Barthel Index <= 90, at risk of malnutrition)
* Patients for whom multidisciplinary intervention is feasible within 1 month of discharge
* Patients aged >= 18 years
* Patients who, after receiving operational instructions from the research staff, are confirmed to be capable of connecting to a web conferencing system, using audio and video, and engaging in basic communication using a smartphone, tablet, or computer equipped with camera and microphone functions
* Patients with a stable internet connection (Wi-Fi or mobile data)
* Patients who have provided written informed consent of their own free will

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下のいずれかに該当する患者は対象として除外する。
(1) 認知機能低下により、研究評価項目への適切な回答または同意内容の理解が困難と判断される患者
(2)視覚障害、聴覚障害、または上肢機能障害により、Web会議システムへの参加または遠隔評価機器の操作が困難と判断される患者
(3)精神疾患の急性増悪、自傷他害のおそれ、または著しい精神的不安定状態により、研究参加継続が困難と判断される患者

英語
Patients who meet any of the following criteria will be excluded from the study.
Patients deemed unable to provide appropriate responses to study assessment items or to understand the content of the informed consent due to cognitive impairment
Patients deemed unable to participate in web conferencing systems or operate remote assessment devices due to visual impairment, hearing impairment, or upper limb dysfunction
Patients deemed unable to continue participating in the study due to acute exacerbation of a mental illness, risk of self-harm or harm to others, or a state of significant mental instability

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 中村
ミドルネーム
姓 謙介

英語
名 Kensuke
ミドルネーム
姓 Nakamura

所属組織/Organization

日本語
神戸大学付属大学病院

英語
Kobe University Hospital

所属部署/Division name

日本語
救急科

英語
Emergency Medicine Department

郵便番号/Zip code

650-0017

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市中央区楠町７丁目５番２

英語
7-5-2 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo Prefecture

電話/TEL

078-382-5111

Email/Email

261m914m@stu.kobe-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 朋実
ミドルネーム
姓 大島

英語
名 Tomomi
ミドルネーム
姓 Oshima

組織名/Organization

日本語
神戸大学大学院

英語
Kobe University

部署名/Division name

日本語
医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

650-0017

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市中央区楠町７丁目５番２

英語
7-5-2 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo Prefecture

電話/TEL

09011006892

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

10youth.fy@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
神戸大学

英語
KOBE University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
FY 2025 JA Mutual Aid Traffic Accident Medical Research Grant

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
令和7年度 ＪＡ共済　交通事故医療研究助成

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
神戸大学

英語
KOBEuniversity

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市中央区楠町７丁目５番２

英語
7-5-2 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo Prefecture

電話/Tel

078-382-6699

Email/Email

chiken@med.kobe-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 07 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 06 月 20 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 07 月 22 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 08 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 06 月 02 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 06 月 02 日



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