UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
健常成人におけるペプチド含有食品の疲労感軽減に関する用量設定試験

英語
Dose-finding study of test foods containing peptides for reducing fatigue in healthy adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ペプチド含有食品の疲労感軽減についての用量設定試験

英語
Dose-finding study of peptides for reducing fatigue

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常成人におけるペプチド含有食品の疲労感軽減効果に関する試験：無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間用量設定試験

英語
The effects of test foods containing peptides on reducing fatigue in healthy adults: a randomized, double- blind, placebo-controlled, parallel-group, dose finding study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
健常成人におけるペプチド含有食品の疲労感軽減効果に関する試験

英語
The effects of test foods containing peptides on reducing fatigue in healthy adults

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
無し

英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常成人を対象とし、ペプチド含有食品の摂取が主観的疲労感に及ぼす影響を、プラセボ群および2種の用量群との比較により検証する

英語
To evaluate the effects of test foods containing peptides on subjective fatigue in healthy adults by comparing two different doses of test foods with a placebo

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
疲労感VAS（Visual Analogue Scale）

英語
Fatigue VAS (Visual Analogue Scale)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
POMS２
チャルダー疲労質問票CFQ
OSA睡眠調査票MA版 5因子得点

英語
Profile of Mood States 2nd Edition
Chalder Fatigue Questionnaire
OSA sleep inventory MA version 5-factor score

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ペプチド含有食品（低用量）を4週間、毎日摂取する

英語
Intake of peptide-containing food (low dose) daily for 4 weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ペプチド含有食品（中用量）を4週間、毎日摂取する

英語
Intake of peptide-containing food (medium dose) daily for 4 weeks.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
プラセボを4週間、毎日摂取する

英語
Intake of Placebo daily for 4 weeks

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

64

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日常生活において疲労感を自覚している者
本人の事前同意が得られている者

英語
Individuals who are aware of experiencing fatigue in their daily life
Individuals who have provided prior informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
慢性疲労に対する治療を受けている場合
医療機関にて何らかの疾患の治療（薬物療法や専門医療機関での治療）を受けている場合
重篤な疾患の現病もしくは既往のある場合
医薬品、サプリメントや栄養強化食品、ビタミン剤を習慣的に摂取している場合
薬剤アレルギー、食物アレルギーの現病もしくは既往のある場合（試験食品に対し、アレルギー症状を起こす恐れのある者）
同意取得1か月以内に他の臨床試験に参加していた者、または現在参加している者、または試験期間中に参加予定の者
日常的にアルコールを多飲している者（アルコール換算で60g/日
喫煙している者
夜間勤務に従事している者
研究協力医師が本試験の対象として不適切と判断した者

英語
Individuals who are receiving treatment for chronic fatigue
Individuals who are undergoing any medical treatment at a healthcare facility, including pharmacotherapy or treatment by a specialist
Individuals with a current or past history of serious diseases
Individuals who habitually consume pharmaceuticals, supplements, fortified foods, or vitamin products
Individuals with a current or past history of drug or food allergies (including those who may develop allergic reactions to the test food)
Individuals who participated in another clinical trial within one month prior to consent, are currently participating, or plan to participate during the study period
Individuals who habitually consume excessive amounts of alcohol (equivalent to 60 g/day of alcohol)
Individuals who smoke
Individuals who engage in night-shift work
Individuals deemed inappropriate for participation in this study by sub-investigator

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	邦義
ミドルネーム
姓	清水

英語

名	Kuniyoshi
ミドルネーム
姓	Shimizu

所属組織/Organization

日本語
九州大学大学院農学研究院

英語
Faculty of Agriculture, Kyushu University

所属部署/Division name

日本語
森林圏環境資源科学研究室

英語
Laboratory of Systematic Forest and Forest Products Sciences

郵便番号/Zip code

819-0395

住所/Address

日本語
福岡市西区元岡744

英語
744 Motooka, Nishi-ku, Fukuoka, Japan

電話/TEL

092-802-4675

Email/Email

shimizu.kuniyoshi.381@m.kyushu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	真澄
ミドルネーム
姓	永柄

英語

名	Masumi
ミドルネーム
姓	Nagae

組織名/Organization

日本語
九州大学農学研究院

英語
Faculty of Agriculture, Kyushu University

部署名/Division name

日本語
森林圏環境資源科学研究室

英語
Laboratory of Systematic Forest and Forest Products Sciences

郵便番号/Zip code

815-8540

住所/Address

日本語
福岡市南区塩原4-9-1 総合デザイン研究棟Ⅱ 403号室

英語
Room 403, Open Design Laboratory Building 2 4-9-1, Shiobaru, Minami-Ku Fukuoka City

電話/TEL

092-553-9458

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sffps.hitoshiken@agr.kyushu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
九州大学

英語
Kyushu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Other

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
燕乃屋

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
合同会社 スリージーサイエンス

英語
3G Science LLC

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会

英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル6F

英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, JAPAN

電話/Tel

03-5408-1590

Email/Email

jimukyoku@mail.souken-r.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

07

月

29

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

05

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

05

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

07

月

29

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

06

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

06

月

11

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070688

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