UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062737
受付番号 R000070687
科学的試験名 エピナスチン塩酸塩クリームの効果と安全性
一般公開日（本登録希望日） 2026/09/01
最終更新日 2026/08/30 10:04:34

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
季節性アレルギー性結膜炎患者におけるエピナスチン塩酸塩クリームの効果と安全性の検討

英語
Efficacy and safety of 0.5% epinastine ophthalmic solution cream in patients of allergic conjunctivitis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
エピナスチン塩酸塩クリームの効果と安全性の検討

英語
Efficacy and safety of 0.5% epinastine ophthalmic solution cream

科学的試験名/Scientific Title

日本語
エピナスチン塩酸塩クリームの効果と安全性

英語
Efficacy and safety of 0.5% epinastine ophthalmic solution cream

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Efficacy and safety of 0.5% epinastine ophthalmic solution cream

英語
Efficacy and safety of 0.5% epinastine ophthalmic solution cream

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
アレルギー性結膜炎患者

英語
Patients with allergic conjunctivitis

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
エピナスチン塩酸塩クリームの効果

英語
Efficacy of 0.5% epinastine ophthalmic solution cream

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
効果

英語
efficacy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
安全性

英語
safety


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

1 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日本語
本研究の目的、方法、予想される効果と副作用、プライバシーの尊重について十分な説明を受け、本人または代諾者から自由意志により参加する。

英語
Patients who received a full explanation on the objects and methods of this study, expected effects and adverse drug reactions, respect for the compensation, and who themselves of their legal representative voluntarily proved consent for study participation.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
日本語
研究担当医師が本研究の対象として不適と判断した患者

英語
Patients whom the research doctor judged to be unsuitable for this study.

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 浩
ミドルネーム
姓 藤島

英語
名 Hiroshi
ミドルネーム
姓 Fujishima

所属組織/Organization

日本語
鶴見大学

英語
Tsurumi University

所属部署/Division name

日本語
歯学部

英語
Dentistry

郵便番号/Zip code

230-8501

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市鶴見区鶴見２－１－３

英語
2-1-3 Tsurumi, Tsurumiku, Yokohama-shi, Japan

電話/TEL

0455808599

Email/Email

fujishima117@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 浩
ミドルネーム
姓 藤島

英語
名 Hiroshi
ミドルネーム
姓 Fujishima

組織名/Organization

日本語
鶴見大学

英語
Tsurumi University

部署名/Division name

日本語
歯学部

英語
Dentistry

郵便番号/Zip code

230-8501

住所/Address

日本語
神奈川県鶴見区鶴見２－１－３

英語
2-1-3 Tsurumi, Tsurumi-ku, Yokohama-shi, Japan

電話/TEL

0455808599

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

fujishima117@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
鶴見大学

英語
Tsurumi University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
歯学部

個人名/Personal name

日本語
藤島浩

英語
Hiroshi Fujishima


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Tsurumi University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
鶴見大学

英語
Tsurumi University

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市鶴見区鶴見２－１－３

英語
2-1-3 Tsurumi, Tsurum-ku, Yokohama-shi, Japan

電話/Tel

0455808599

Email/Email

fujishima117@gmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 09 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

200

主な結果/Results

日本語
目的：アレルギー性結膜炎に対するアレジオンクリームの効果を検討した。
方法：200人200眼を対象としてガイドラインに即して結膜充血をスコアリング、その後クリーム治療を開始してからのある時点でのスコアを評価した。
結果：治療開始後1週間で有意に改善を認めた。1ケ月を通して有効な結果が得られた。2人に眼瞼炎悪化を認めたが、治療を中止することで悪化は認められなかった。

英語
Purpose: We studied the effectiveness of Allegion cream for allergic conjunctivitis.
Methods: We studied 200 eyes from 200 people, scored conjunctival redness according to the guidelines, and then evaluated the scores at certain points after starting the cream treatment.
Results: Significant improvement was seen after one week of treatment. Effective results were maintained throughout the month. Two people experienced worsening eyelid inflammation.

主な結果入力日/Results date posted

2026 年 08 月 30 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2026 年 12 月 01 日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語
眼瞼炎

英語
Blepharitis

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 05 月 13 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 05 月 13 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 05 月 13 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 12 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2026 年 12 月 01 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2026 年 12 月 01 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
患者の申し入れにより中止した症例は除く。

英語
Cases that were stopped at the patient's request are excluded.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 08 月 30 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 08 月 30 日



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日本語
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