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UMIN試験ID UMIN000061824
受付番号 R000070678
科学的試験名 糖尿病治療薬が細菌由来ペプチドcorisinを介して糖尿病腎症の進行に与える影響の解明
一般公開日（本登録希望日） 2026/06/08
最終更新日 2026/06/08 13:19:17

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
糖尿病治療薬が細菌由来ペプチドcorisinを介して糖尿病腎症の進行に与える影響の解明

英語
Elucidation of the Effects of Antidiabetic Drugs on the Progression of Diabetic Nephropathy via the Bacteria-Derived Peptide Corisin

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
糖尿病治療薬が細菌由来ペプチドcorisinを介して糖尿病腎症の進行に与える影響の解明

英語
Elucidation of the Effects of Antidiabetic Drugs on the Progression of Diabetic Nephropathy via the Bacteria-Derived Peptide Corisin

科学的試験名/Scientific Title

日本語
糖尿病治療薬が細菌由来ペプチドcorisinを介して糖尿病腎症の進行に与える影響の解明

英語
Elucidation of the Effects of Antidiabetic Drugs on the Progression of Diabetic Nephropathy via the Bacteria-Derived Peptide Corisin

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
糖尿病治療薬が細菌由来ペプチドcorisinを介して糖尿病腎症の進行に与える影響の解明

英語
Elucidation of the Effects of Antidiabetic Drugs on the Progression of Diabetic Nephropathy via the Bacteria-Derived Peptide Corisin

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
糖尿病

英語
diabetes mellitus

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism
腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、対象薬（メトホルミン、SGLT2阻害薬、GLP-1受容体作動薬およびGLP-1/GIP受容体作動薬）の投与による、細菌叢由来ペプチドcorisinの体内濃度の変化と、糖尿病腎症を含む血管合併症の進行に関する各種パラメタ（通常診療における臨床検査結果、電子カルテから得られる患者背景に関する情報、研究室での関連項目の検査結果）との関連の有無につき解析する。

英語
In this study, we will investigate whether administration of the target drugs (metformin, SGLT2 inhibitors, GLP-1 receptor agonists, and GLP-1/GIP receptor agonists) alters the systemic levels of the microbiota-derived peptide corisin and examine its association with parameters related to the progression of vascular complications, including diabetic nephropathy. These parameters will include clinical laboratory data obtained during routine medical care, patient background information extracted from electronic medical records, and results of corisin-related laboratory analyses performed in our research laboratory.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
本研究では、対象薬（メトホルミン、SGLT2阻害薬、GLP-1受容体作動薬およびGLP-1/GIP受容体作動薬）の投与による、細菌叢由来ペプチドcorisinの体内濃度の変化と、糖尿病腎症を含む血管合併症の進行に関する各種パラメタ（通常診療における臨床検査結果、電子カルテから得られる患者背景に関する情報、研究室での関連項目の検査結果）との関連の有無につき解析する。

英語
In this study, we will investigate whether administration of the target drugs (metformin, SGLT2 inhibitors, GLP-1 receptor agonists, and GLP-1/GIP receptor agonists) alters the systemic levels of the microbiota-derived peptide corisin and examine its association with parameters related to the progression of vascular complications, including diabetic nephropathy. These parameters will include clinical laboratory data obtained during routine medical care, patient background information extracted from electronic medical records, and results of corisin-related laboratory analyses performed in our research laboratory.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
糖尿病の治療に及ぼす影響
脂質プロファイルに及ぼす影響
体重および体組成に及ぼす影響
血管合併症に与える影響
肝機能に与える影響

英語
Effects on Glycemic Control
Effects on Lipid Profiles
Effects on Body Weight and Body Composition
Effects on Vascular Complications
Effects on Liver Function


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 三重大学医学部附属病院でメトホルミン、SGLT2阻害薬、GLP-1受容体作動薬および
GLP-1/GIP受容体作動薬による治療予定がある患者
2. 20歳以上の患者
3. 文書による患者（代諾者）の同意が得られる場合

英語
Patients scheduled to receive treatment with metformin, SGLT2 inhibitors, GLP-1 receptor agonists, or GLP-1/GIP receptor agonists at Mie University Hospital.
Patients aged 20 years or older.
Patients (or their legally authorized representatives) who provide written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究責任者または研究分担者が研究対象者として不適当と判断した場合

英語
Patients whom the principal investigator or a sub-investigator judges to be unsuitable for inclusion in the study.

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 康太
ミドルネーム
姓 西浜

英語
名 Kota
ミドルネーム
姓 Nishihama

所属組織/Organization

日本語
三重大学

英語
Mie University

所属部署/Division name

日本語
代謝内分泌内科学

英語
Department of Diabetes, Metabolism, and Endocrinology

郵便番号/Zip code

514-8507

住所/Address

日本語
三重県津市江戸橋2-174

英語
2-174, Edobashi, Tsu-City, Mie, Japan

電話/TEL

059-232-1111

Email/Email

k-nishihama@med.mie-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 井上
ミドルネーム
姓 知紗

英語
名 Chisa
ミドルネーム
姓 Inoue

組織名/Organization

日本語
三重大学

英語
Mie University

部署名/Division name

日本語
代謝内分泌内科学

英語
Department of Diabetes, Metabolism, and Endocrinology

郵便番号/Zip code

514-8507

住所/Address

日本語
三重県津市江戸橋2-174

英語
2-174, Edobashi, Tsu-City, Mie, Japan

電話/TEL

059-232-1111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

chisa0417@med.mie-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
三重大学

英語
Mie University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
Japan Society for the Promotion of Science

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
三重大学医学部附属病院 医学系研究倫理審査委員会

英語
the Clinical Research Ethics Review Committee of Mie University Hospital

住所/Address

日本語
三重県津市江戸橋2-174

英語
2-174, Edobashi, Tsu-City, Mie

電話/Tel

059-231-5247

Email/Email

kk-sien@med.mie-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 06 月 08 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 04 月 27 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 05 月 08 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 05 月 08 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2032 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究では、対象薬（メトホルミン、SGLT2阻害薬、GLP-1受容体作動薬およびGLP-1/GIP受容体作動薬）の投与による、細菌叢由来ペプチドcorisinの体内濃度の変化と、糖尿病腎症を含む血管合併症の進行に関する各種パラメタ（通常診療における臨床検査結果、電子カルテから得られる患者背景に関する情報、研究室での関連項目の検査結果）との関連の有無につき解析する。

英語
In this study, we will investigate whether administration of the target drugs (metformin, SGLT2 inhibitors, GLP-1 receptor agonists, and GLP-1/GIP receptor agonists) alters the systemic levels of the microbiota-derived peptide corisin and examine its association with parameters related to the progression of vascular complications, including diabetic nephropathy. These parameters will include clinical laboratory data obtained during routine medical care, patient background information extracted from electronic medical records, and results of corisin-related laboratory analyses performed in our research laboratory.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 06 月 08 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 06 月 08 日



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