UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
歯科受診から遠ざかっている成人を対象としたDentalGO 7日版Webアプリの使いやすさに関する研究

英語
A study of the usability of the 7-day DentalGO web application for adults who have not visited a dentist recently

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
DentalGO 7日版研究

英語
DentalGO 7-day Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
DentalGO 7日版Webアプリの可行性・受容性および予防行動意図に関する予備検証

英語
A preliminary evaluation of the feasibility, acceptability, and preventive behavioral intentions associated with the 7-day DentalGO web application

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
DentalGO 7日版可行性研究

英語
DentalGO-7 Feasibility Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
長期歯科未受診状態（過去2年以上歯科を受診していない状態）

英語
Prolonged non-attendance for dental care (no dental visit for at least two years)

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
過去2年以上歯科を受診していない成人を対象として、DentalGO 7日版Webアプリの実行可能性および受容性を評価する。具体的には、7日間の利用完了率、日次入力率、System Usability Scale（SUS）スコア、主観的満足度および有害事象を評価する。探索的に、歯科不安、口腔セルフケア実施頻度、ならびにフッ素入り歯磨き粉およびキシリトールガムに関する認知度、使用頻度、購入意欲の変化を把握する。

英語
To evaluate the feasibility and acceptability of the 7-day DentalGO web application among adults who have not visited a dentist for at least two years. Feasibility and acceptability will be assessed using the 7-day completion rate, daily log completion rate, System Usability Scale (SUS) score, self-reported satisfaction, and adverse events. Exploratory assessments will examine changes in dental anxiety, oral self-care frequency, and awareness, use, and purchase intentions regarding fluoride toothpaste and xylitol gum.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
Webアプリを用いた行動変容支援介入の実行可能性および受容性の評価

英語
Evaluation of the feasibility and acceptability of a web-based behavioral support intervention

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
登録者のうち、DentalGO Webアプリへの初回ログインから10日目までに7日間のアプリ利用を完了した参加者の割合（7日間利用完了率）

英語
Proportion of enrolled participants who complete seven days of DentalGO web application use by day 10 after the initial login (7-day completion rate)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
初回ログインから10日目までに完了した日次入力の割合。各参加者について、予定された7日分のアプリ利用のうち入力が完了した日数の割合として算出する（日次入力率）。

初回ログインから10日目に実施する事後アンケートにおけるSystem Usability Scale（SUS）スコア。

初回ログインから10日目に「だいたい満足している」または「とても満足している」と回答した参加者の割合。

初回ログインから10日目に実施する事後アンケートにおける主観的負担感。

初回ログインから10日目までに報告された有害事象の件数および内容、ならびに研究参加中止理由。

ベースラインから初回ログイン後10日目までの歯科不安スコアの変化量。

ベースラインから初回ログイン後10日目までの口腔セルフケア実施頻度（歯みがき、フロス、キシリトール摂取等）の変化量。

ベースラインから初回ログイン後10日目までのフッ素入り歯磨き粉およびキシリトールガムに関する認知度、使用頻度および購入意欲の変化量。

英語
Proportion of planned daily application sessions completed within 10 days after the initial login. For each participant, the daily log completion rate will be calculated as the proportion of the seven planned daily sessions that were completed.

System Usability Scale (SUS) score assessed using the post-intervention questionnaire on day 10 after the initial login.

Proportion of participants reporting "mostly satisfied" or "very satisfied" on day 10 after the initial login.

Self-reported burden assessed using the post-intervention questionnaire on day 10 after the initial login.

Number and description of adverse events reported through day 10 after the initial login and reasons for discontinuation.

Change in dental anxiety score from baseline to day 10 after the initial login.

Change in oral self-care frequency, including toothbrushing, flossing, and xylitol intake, from baseline to day 10 after the initial login.

Changes in awareness, use frequency, and purchase intentions regarding fluoride toothpaste and xylitol gum from baseline to day 10 after the initial login.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
参加者は、DentalGO 7日版Webアプリを、初回ログイン日から10日目までの期間に、原則として1日1回、計7日分利用する。1回あたりの利用時間は数分から5分程度を想定する。参加者は、当日の歯みがきの実施を記録し、歯や歯ぐきの健康、フッ素およびキシリトールに関する短い解説を読み、簡単なミニクイズに回答する。1日分の利用を忘れた場合でも、初回ログインから10日目までの期間内であれば、翌日以降に利用を再開できる。

英語
Participants will complete seven daily sessions of the 7-day DentalGO web application within 10 days after their initial login, in principle once daily. Each session is expected to take a few minutes to approximately five minutes. Participants will record whether they brushed their teeth that day, read brief educational content about oral health, fluoride, and xylitol, and answer a short quiz. If participants miss a day, they may resume using the application on a subsequent day within the 10-day period.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下のすべてを満たす者を対象とする。

1.18歳以上の成人
2.日本国内に居住している者
3.過去2年以上、歯科を受診していない者
4.スマートフォンまたはパソコンのWebブラウザを利用できる者
5.メールアドレスを保有している者
6.DentalGO Webアプリへの初回ログイン後、7日間研究に参加する意思がある者
7.研究説明文書を確認し、電子的に研究参加へ同意した者

英語
Participants must meet all of the following criteria:

1.Adults aged 18 years or older
2.Residents of Japan
3.No dental visit within the past two years
4.Ability to use a web browser on a smartphone or computer
5.Possession of an email address
6.Willingness to participate in the study for seven days after the initial login to the DentalGO web application
7.Provision of electronic informed consent after reviewing the study information

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特に設けない。

英語
No specific exclusion criteria.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	美香
ミドルネーム
姓	梶田

英語

名	Mika
ミドルネーム
姓	Kajita

所属組織/Organization

日本語
梶田 美香（歯科医師・個人研究）

英語
Mika Kajita, Dentist, Independent Researcher

所属部署/Division name

日本語
個人研究

英語
Independent Research

郵便番号/Zip code

732-0052

住所/Address

日本語
広島市東区光町１丁目１１－５　623号室

英語
1-11-5-623, Hikarimachi, Higashi-ku, Hiroshima-shi

電話/TEL

+358-41-797-4922

Email/Email

mika.kajita@dentalgo.app

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	美香
ミドルネーム
姓	梶田

英語

名	Mika
ミドルネーム
姓	Kajita

組織名/Organization

日本語
梶田 美香（歯科医師・個人研究）

英語
Mika Kajita, Dentist, Independent Researcher

部署名/Division name

日本語
個人研究

英語
Independent Research

郵便番号/Zip code

732-0052

住所/Address

日本語
広島市東区光町１丁目１１－５　623号室

英語
1-11-5-623, Hikarimachi, Higashi-ku, Hiroshima-shi

電話/TEL

+358-41-797-4922

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mika.kajita@dentalgo.app

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Independent Research

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
個人研究

部署名/Department

日本語
個人研究

個人名/Personal name

日本語
梶田　美香

英語
Mika Kajita

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
梶田 美香（歯科医師・個人研究）

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
公益財団法人パブリックヘルスリサーチセンター 人を対象とする研究に関する倫理審査委員会

英語
Research Ethics Committee for Research Involving Human Subjects, Public Health Research Foundation

住所/Address

日本語
〒169-0051 東京都新宿区西早稲田1-1-7 3階

英語
3F, 1-1-7 Nishi-Waseda, Shinjuku-ku, Tokyo 169-0051, Japan

電話/Tel

03-5287-5070

Email/Email

rinri@phrf.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

06

月

03

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
共有予定なし

英語
No plan to share IPD.

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語
匿名化された個別症例データを第三者と共有する予定はない。統計的に集約された研究結果のみを公表する。

英語
There is no plan to share anonymized individual participant data with third parties. Only aggregated study results will be reported.

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

04

月

09

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

04

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

06

月

04

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

06

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

06

月

02

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070672

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070672