UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061755 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070671 |
| 科学的試験名 | 慢性上咽頭炎におけるAI内視鏡診断支援の前向き臨床研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/06/01 |
| 最終更新日 | 2026/05/31 20:54:41 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
慢性上咽頭炎におけるAI内視鏡診断支援の臨床応用に関する前向き観察研究
英語
Prospective observational study of AI-assisted endoscopic diagnosis in chronic nasopharyngitis
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
NASO-AI試験
英語
NASO-AI Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
慢性上咽頭炎におけるAI内視鏡診断支援の前向き臨床研究
英語
A prospective clinical study of AI-assisted endoscopic diagnosis in chronic nasopharyngitis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
NASO-AI臨床研究
英語
NASO-AI Clinical Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
慢性上咽頭炎
英語
Chronic nasopharyngitis
疾患区分1/Classification by specialty
| 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究は、後ろ向き研究で構築されたAI内視鏡診断モデルの前向き性能を検証し、慢性上咽頭炎の診断標準化および治療効果判定における臨床的有用性を明らかにすることを目的とする。
英語
The aim of this study is to prospectively validate the performance of an AI-assisted endoscopic diagnostic model developed in a retrospective study and to evaluate its clinical utility in standardizing diagnosis and assessing treatment response in chronic nasopharyngitis.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
AIスコアと精通医評価の一致度（Weighted κ係数およびICC）
英語
Agreement between AI-derived scores and expert evaluations (weighted kappa coefficient and intraclass correlation coefficient)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
AIスコアの治療前後変化、症状VASスコアとの相関、症状改善予測能、ROC-AUC・PR-AUCによる診断性能評価、Brierスコアによる校正評価、Decision Curve Analysisによる臨床的有用性の検証
英語
Changes in AI scores before and after treatment, correlation with symptom visual analog scale scores, prediction of symptom improvement, diagnostic performance assessed by ROC-AUC and PR-AUC, calibration assessed by Brier score, and clinical utility evaluated by decision curve analysis
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 15 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 80 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
成人で慢性上咽頭炎と診断され、上咽頭擦過療法（EAT）施行予定であり、本研究について文書による同意が得られた患者
英語
Adult patients diagnosed with chronic nasopharyngitis who are scheduled to undergo epipharyngeal abrasive therapy and provide written informed consent
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
画像不鮮明例、本研究について文書による同意が得られない患者、研究責任医師が不適当と判断した患者
英語
Patients with inadequate image quality, those who do not provide written informed consent, and those deemed ineligible by the principal investigator
目標参加者数/Target sample size
120
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 学 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 茂木立 |
英語
| 名 | Manabu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Mogitate |
所属組織/Organization
日本語
もぎたて耳鼻咽喉科
英語
Mogitate ENT Clinic
所属部署/Division name
日本語
もぎたて耳鼻咽喉科
英語
Mogitate ENT Clinic
郵便番号/Zip code
2130011
住所/Address
日本語
神奈川県川崎市高津区久本１丁目２番地５号 関口第一ビル４階４０１
英語
4F-401, Sekiguchi Daiichi Building, 1-2-5 Hisamoto, Takatsu-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan
電話/TEL
0448654187
Email/Email
mogitateentjp@m08.itscom.net
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 学 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 茂木立 |
英語
| 名 | Manabu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Mogitate |
組織名/Organization
日本語
医療法人もぎたて
英語
Mogitate Medical Corporation
部署名/Division name
日本語
もぎたて耳鼻咽喉科
英語
Mogitate ENT Clinic
郵便番号/Zip code
2130011
住所/Address
日本語
神奈川県川崎市高津区久本1丁目2番地5号 関口第一ビル4階401
英語
4F-401, Sekiguchi Daiichi Building, 1-2-5 Hisamoto, Takatsu-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan
電話/TEL
0448654187
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
mogitateentjp@m08.itscom.net
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Mogitate ENT Clinic
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
もぎたて耳鼻咽喉科
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
茂木立 学
英語
Manabu Mogitate
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
Mogitate ENT Clinic
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
もぎたて耳鼻咽喉科
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
総合川崎臨港病院
英語
Institutional Review Board: Rinko General Hospital Ethics Committee
住所/Address
日本語
神奈川県川崎市川崎区中島3-13-1
英語
3-13-1 Nakajima, Kawasaki-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan
電話/Tel
0442339336
Email/Email
None
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
本研究は通常診療として行われる上咽頭擦過療法の過程で得られる内視鏡画像および臨床データを用いた単施設前向き観察研究であり、研究目的での追加的介入は行わない。
英語
This is a single-center prospective observational study using endoscopic images and clinical data obtained during routine clinical practice without any additional intervention for research purposes.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070671
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