UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061750 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070665 |
| 科学的試験名 | 術前化学療法後の切除可能膵癌に対する低侵襲手術の意義 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/05/31 |
| 最終更新日 | 2026/05/31 10:28:30 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
術前化学療法後の切除可能膵癌に対する低侵襲手術の意義に関する多施設共同研究
英語
Impact of minimally invasive surgery in patients with resectable pancreatic ductal adenocarcinoma following neoadjuvant chemotherapy: A multicenter retrospective cohort study
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
術前化学療法後の切除可能膵癌に対する低侵襲手術の意義
英語
Impact of minimally invasive surgery in patients with resectable pancreatic ductal adenocarcinoma following neoadjuvant chemotherapy
科学的試験名/Scientific Title
日本語
術前化学療法後の切除可能膵癌に対する低侵襲手術の意義
英語
Impact of minimally invasive surgery in patients with resectable pancreatic ductal adenocarcinoma following neoadjuvant chemotherapy
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
術前化学療法後の切除可能膵癌に対する低侵襲手術の意義
英語
Impact of minimally invasive surgery in patients with resectable pancreatic ductal adenocarcinoma following neoadjuvant chemotherapy
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
術前化学療法後の切除可能膵癌に対して手術を受けた患者
英語
Patients who underwent surgery for resectable pancreatic ductal adenocarcinoma following neoadjuvant chemotherapy
疾患区分1/Classification by specialty
| 消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本多施設共同研究は、本邦のHigh volume center(岡山大学、藤田医科大学)における切除可能膵癌に対する膵切除の治療成績、ならびに低侵襲手術の意義を明らかにすることを目的とした。
英語
This multicenter study aimed to investigate overall outcomes of pancreatectomy, inclusing minimally invasive and open surgery, in patients with resectable pancreatic ductal adenocarcinoma following neoadjuvant chemotherapy
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
術前化学療法後、切除可能膵癌に対する膵切除術における低侵襲手術の予後に及ぼす因子の検討
英語
To evaluate the impact of minimally invasive surgery on outcomes in patients with resectable pancreatic ductal adenocarcinoma following neoadjuvant chemotherapy
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
短期成績、textbook outcome、長期成績、リスク因子解析
英語
The assessment of perioperative outcomes, texctbook outcome, and long-term outcomes (multivariate analyses)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
2008年から2026年に藤田医科大学病院、ならびに岡山大学病院にて術前化学療法後に膵切除術を受けた切除可能膵癌患者
英語
Patients who underwent pancreatectomy for resectable pancreatic ductal adenocarcinoma following neoadjuvant chemotherapy
at two high-volume centers, Fujita Health University Hospital and Okayama University Hospital, between 2008 and 2026.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
なし
英語
None.
目標参加者数/Target sample size
200
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 弘誠 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 高木 |
英語
| 名 | Kosei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Takagi |
所属組織/Organization
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
所属部署/Division name
日本語
消化器外科学
英語
Department of Gastroenterological Surgery
郵便番号/Zip code
700-8558
住所/Address
日本語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
電話/TEL
+81-86-223-7151
Email/Email
kotakagi15@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 弘誠 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 高木 |
英語
| 名 | Kosei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Takagi |
組織名/Organization
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
部署名/Division name
日本語
消化器外科学
英語
Department of Gastroenterological Surgery
郵便番号/Zip code
700-8558
住所/Address
日本語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
電話/TEL
+81-86-223-7151
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kotakagi15@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Okayama University Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
Okayama University Hospital
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
岡山大学病院
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
住所/Address
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
電話/Tel
086-235-6938
Email/Email
mae6605@adm.okayama-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
N/A
英語
N/A
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
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日本語
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