UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061737
受付番号 R000070656
科学的試験名 運動学習および反応制御機能に影響を及ぼす要因および神経生理学的変化の検討
一般公開日(本登録希望日) 2026/06/01
最終更新日 2026/05/29 15:31:07

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
運動の上達と反応機能に影響を及ぼす要因と神経メカニズムの検討


英語
Investigation of factors and neural mechanisms influencing motor skill improvement and reaction function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動上達と反応機能に関わる神経メカニズムの検討


英語
Investigation of neural mechanisms involved in motor learning and reaction function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
運動学習および反応制御機能に影響を及ぼす要因および神経生理学的変化の検討


英語
Investigation of factors and neurophysiological changes influencing motor learning and reaction function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
運動学習と反応制御に関わる神経生理学的変化の検討


英語
Investigation of neurophysiological changes associated with motor learning and reaction function

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人


英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では,手指の巧緻課題,反応課題に影響を及ぼす要因を明らかにすることを目的とする.またfMRI装置,脳波計,磁気刺激装置を用いて運動課題中および課題前後の脳活動変化を計測することで神経メカニズムを明らかにする.


英語
The aim of this study is to identify factors influencing finger dexterity tasks and reaction tasks. In addition, neural mechanisms will be investigated by measuring changes in brain activity during and before/after the tasks using functional magnetic resonance imaging (fMRI), electroencephalography (EEG), and transcranial magnetic stimulation (TMS).

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
手指の巧緻課題成績、反応課題成績、fMRIデータ、EEGデータ、MEPデータ


英語
Finger dexterity task performance, reaction task performance, fMRI data, EEG data, and motor evoked potential (MEP) data.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

30 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本学学部生および本学大学院生を基本とし,研究責任者が実験の説明をし,自発的な実験参加意思の表明をした健常成人


英語
Healthy adults, primarily undergraduate and graduate students at our university, who voluntarily expressed their willingness to participate after receiving an explanation of the study from the principal investigator.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・神経疾患・精神疾患がある者
・体内に金属やペースメーカーなどの電子機器がある者
・神経作用薬を服薬している者
・fMRI計測に伴う閉所恐怖がある者
・妊娠している者


英語
Individuals with neurological or psychiatric disorders
Individuals with metal implants or electronic devices such as pacemakers in the body
Individuals taking neuroactive medications
Individuals with claustrophobia related to fMRI measurements
Pregnant individuals

目標参加者数/Target sample size

80


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
翔太
ミドルネーム
宮口


英語
Shota
ミドルネーム
Miyaguchi

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学


英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
理学療法学科


英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398


英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Japan

電話/TEL

025-257-4695

Email/Email

miyaguchi@nuhw.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
翔太
ミドルネーム
宮口


英語
Shota
ミドルネーム
Miyaguchi

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学


英語
Niigata university of health and welfare

部署名/Division name

日本語
理学療法学科


英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398


英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Japan

電話/TEL

025-257-4695

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

miyaguchi@nuhw.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
新潟医療福祉大学


英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学倫理審査委員会


英語
Niigata University of Health and Welfare Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398


英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Japan

電話/Tel

025-257-4455

Email/Email

rinri@nuhw.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 06 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 06 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2026 07 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2031 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は,手指の巧緻性トレーニングの検討(実験①)および反応制御機能による検討(実験②)の2実験で構成する.各実験における被験者は健常成人40名とし,両実験ともに運動課題中および課題前後にfMRI装置,脳波計,磁気刺激装置にて脳活動変化を評価する.また各質問紙表にて運動機能に影響を及ぼし得る要因(睡眠,心理特性,運動経験)を評価する.以上の手順により運動課題前後における運動機能の変化と脳活動変化の関連を明らかにするとともに,運動機能の変化に影響を及ぼす要因を解明する.


英語
This study consists of two experiments: an investigation of finger dexterity training (Experiment 1) and an investigation of inhibitory control function (Experiment 2). Each experiment will include 40 healthy adults. In both experiments, changes in brain activity during and before/after the motor tasks will be evaluated using functional magnetic resonance imaging (fMRI), electroencephalography (EEG), and transcranial magnetic stimulation (TMS). In addition, questionnaires will be used to assess factors that may influence motor function, including sleep, psychological characteristics, and motor experience. Through these procedures, the study aims to clarify the relationship between changes in motor function and changes in brain activity before and after the motor tasks, as well as to identify factors influencing changes in motor function.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 05 29

最終更新日/Last modified on

2026 05 29



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