UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000061734
受付番号	R000070654
科学的試験名	ポストコロナ社会における第４期特定健診・特定保健指導の実施が受診者の行動変容および健診結果に及ぼす影響
一般公開日（本登録希望日）	2026/07/01
最終更新日	2026/05/29 14:52:07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ポストコロナ社会における第４期特定健診・特定保健指導の実施が受診者の行動変容および健診結果に及ぼす影響

英語
Effects of Implementing the 4th-Period Specific Health Checkups and Specific Health Guidance in the Post-Pandemic Era on Participants' Lifestyle Modifications and Specific Health Checkup Outcomes in the Following Year

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ポストコロナ社会における第４期特定健診・特定保健指導の実施が受診者の行動変容および健診結果に及ぼす影響

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ポストコロナ社会における第４期特定健診・特定保健指導の実施が受診者の行動変容および健診結果に及ぼす影響

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ポストコロナ社会における第４期特定健診・特定保健指導の実施が受診者の行動変容および健診結果に及ぼす影響

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy Subjects

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
特定保健指導完遂例と脱落例を比較することで、実施前の生活習慣に対する意識、行動変容ステージなどの特徴を明らかにすることを目的とする。

英語
This study aims to clarify the baseline characteristics, including awareness of lifestyle habits and stages of behavioral change, by comparing participants who completed Specific Health Guidance with those who dropped out.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
実施時と翌年の健診結果（体重、腹囲、血液検査）を比較し、改善効果が大きい例の特徴を把握することで、特定保健指導の受診率および質の向上に寄与する知見を得る。

英語
By comparing the data at the time of implementation with Specific Health Checkup results in the following year (body weight, abdominal circumference, and blood tests), we aim to identify the characteristics of participants who achieved significant improvements. Through these analyses, this study seeks to provide insights that contribute to improving the participation rate and quality of Specific Health Guidance.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
特定保健指導の初回面談から介入終了までの期間における特定保健指導データを収集する。
特定保健指導データ

英語
Specific Health Guidance data will be collected for the period from the initial consultation to the end of the intervention.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1)特定保健指導データ
指導区分（動機づけ支援／積極的支援／動機づけ支援相当）、指導担当職種（保健師・管理
栄養士）、行動変容ステージ、目標設定内容、目標到達状況
身長、体重、BMI、腹囲、血圧、血糖値、HbA1c、中性脂肪、総コレステロール、LDL-c、
HDL-c、AST、ALT、BUN、eGFR、Cre、UA、γ-GTP、non-HDL、ALP

2) 健診データ
WBC、RBC、Hb、Ht、MCV、MCHC、WBC、Plt、Alb、Na、K、Ca、尿糖、尿蛋白
併存症、運動習慣、睡眠、ストレス、体重増加率（20歳時より）、歩行速度、座位時間

英語
1) Specific Health Guidance Data
guidance category (Motivational Support, Active Support, or Motivational Support Equivalent), healthcare practitioner type (Public Health Nurse or Registered Dietitian), stage of behavioral change, target-setting categories, goal achievement status
Height, body weight, body mass index (BMI), abdominal circumference, blood pressure, blood glucose, HbA1c, triglycerides, total cholesterol, LDL-c, HDL-c, AST, ALT, BUN, eGFR, Cre, UA, ganma-GTP, non-HDL, and ALP.

2) Health Checkup Data
WBC, RBC, Hb, Ht, MCV, MCHC, Plt, Alb, Na, K, Ca, urinary glucose, and urinary protein.
Lifestyle and Questionnaire Variables: comorbidities, exercise habits, sleep, stress, weight gain rate since age 20, walking speed, and sedentary time.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究対象者は該当年度に特定保健指導に該当した全例を対象とする。

英語
All individuals who are eligible for Specific Health Guidance in the relevant fiscal year will be included as study participants.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・特定保健指導の対象となったが、初回面談を拒否したもの
・当研究の解析対象となることを拒否したもの（研究協力機関において、オプトアウトの掲示より拒否の意思を指定フォームにて提出したもの）

英語
- Individuals who were eligible for Specific Health Guidance but refused to participate in the initial consultation.
- Individuals who declined to participate in this study (those who submitted a refusal form via the designated online form after the opt-out notice was displayed at the collaborating research institution).

目標参加者数/Target sample size

600

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名明日香

ミドルネーム

姓安枝

英語

名 Asuka

ミドルネーム

姓 Yasueda

所属組織/Organization

日本語
大手前大学

英語
Otemae University

所属部署/Division name

日本語
健康栄養学部

英語
Faculty of Health and Nutrition

郵便番号/Zip code

5400008

住所/Address

日本語
大阪府大阪市中央区大手前２丁目1-88

英語
2-1-88 Otemae,Chuo-ku, Osaka-shi

電話/TEL

+81-6-6941-7698

Email/Email

yasueda@otemae.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名明日香

ミドルネーム

姓安枝

英語

名 Asuka

ミドルネーム

姓 Yasueda

組織名/Organization

日本語
大阪がん循環器病予防センター

英語
Osaka Center for Cancer and Cardiovascular Disease Prevention

部署名/Division name

日本語
保健指導室

英語
Division of Specific Health Guidance

郵便番号/Zip code

536-8588

住所/Address

日本語
大阪市城東区森之宮1丁目6-107

英語
1-6-107, Morinomiya, Jyoto-ku, Osaka-shi

電話/TEL

+81-6-6969-6711

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

a-yasueda@osaka-ganjun.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
大手前大学

英語
Otemae University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大手前大学

英語
Otemae University

住所/Address

日本語
大阪府大阪市中央区大手前２丁目1-88

英語
2-1-88 Otemae,Chuo-ku, Osaka-shi

電話/Tel

+81-6-6941-7698

Email/Email

yasueda@otemae.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

大阪がん循環器病予防センター

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 07 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 06 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 03 月 23 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 07 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究

英語
Observational Study

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 05 月 29 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 05 月 29 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070654

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070654

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）