UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061719 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070637 |
| 科学的試験名 | 多機能型見守りセンサの使用熟達過程における介護職員の負担度、及び利用者の生活の質に及ぼす影響の調査 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/06/01 |
| 最終更新日 | 2026/05/28 16:24:27 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
多機能型見守りセンサの使用熟達過程における介護職員の負担度、及び利用者の生活の質に及ぼす影響の調査
英語
A study on the burden on care staff and the impact on the quality of life of residents during the process of becoming proficient in using multi-functional monitoring sensors.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
多機能型見守りセンサの使用熟達過程における介護職員及び利用者の調査
英語
Study on the caregivers and residents regarding the process of becoming proficient in using multi-functional monitoring sensors.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
多機能型見守りセンサの使用熟達過程における介護職員の負担度、及び利用者の生活の質に及ぼす影響の調査
英語
A study on the burden on care staff and the impact on the quality of life of residents during the process of becoming proficient in using multi-functional monitoring sensors.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
多機能型見守りセンサの使用熟達過程における介護職員及び利用者の調査
英語
Study on the caregivers and residents regarding the process of becoming proficient in using multi-functional monitoring sensors.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Healthy persons
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
見守りセンサの導入及び使用の熟達による介護職員の労働効率化における効果検証
英語
Verification of the effectiveness of introducing and mastering the use of monitoring sensors in improving the work efficiency of care staff.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
介護職員の身体的及び心理的負担度
英語
Physical and psychological burden on care workers
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
職員の行動・運用・受容性指標、および利用者のQOL、睡眠、安全性等の指標
英語
Indicators of staff behavior, operations, and acceptance, as well as indicators of users' QOL, sleep, safety, etc.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
ヒストリカル/Historical
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
多機能型見守り機器の導入における熟達に関わるアドバイス
英語
Advice on mastering the introduction of multi-functional monitoring devices.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 105 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
介護職員： 研究対象施設に勤務している者。
利用者： 研究対象施設に入所または入居をしている高齢者。
英語
Caregivers: Individuals working at the nursing facility.
Residents: Elderly individuals residing in or staying at the nursing facility.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
利用者： 褥瘡予防用マットレス等、見守りセンサとの併用が困難な寝具・機器を使用している者
英語
Residents: Individuals using bedding or equipment that is difficult to use in conjunction with monitoring sensors, such as pressure ulcer prevention mattresses, will be excluded.
目標参加者数/Target sample size
1000
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 健治 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 加藤 |
英語
| 名 | Kenji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kato |
所属組織/Organization
日本語
国立研究開発法人 国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
所属部署/Division name
日本語
健康長寿支援ロボットセンター・ロボット臨床評価研究室
英語
Laboratory of Clinical Evaluation with Robotics, Assistive Robot Center
郵便番号/Zip code
474-8511
住所/Address
日本語
愛知県大府市森岡町7-430
英語
7-430, Morioka, Obu, Aichi 474-8511, JAPAN
電話/TEL
0562462311
Email/Email
kk0724@ncgg.go.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 立也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 吉見 |
英語
| 名 | Tatsuya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yoshimi |
組織名/Organization
日本語
国立研究開発法人 国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
部署名/Division name
日本語
健康長寿支援ロボットセンター・ロボット臨床評価研究室
英語
Laboratory of Clinical Evaluation with Robotics, Assistive Robot Center
郵便番号/Zip code
4748511
住所/Address
日本語
愛知県大府市森岡町7-430
英語
7-430, Morioka, Obu, Aichi 474-8511, JAPAN
電話/TEL
0562462311
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yoshimit@ncgg.go.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
名城大学
藤田医科大学
英語
Meijo University
Fujita Health University
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国立長寿医療研究センター 倫理・利益相反委員会
英語
Ethics and Conflict of Interest Committee, National Center for Geriatrics and Gerontology
住所/Address
日本語
愛知県大府市森岡町7-430
英語
7-430, Morioka, Obu, Aichi 474-8511, JAPAN
電話/Tel
0562462311
Email/Email
IRB@ncgg.go.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
１． 愛厚ホーム大府苑 愛知県大府市
２． さわやかの丘 愛知県大府市
３． なごみの郷 愛知県蒲郡市
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2027 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2030 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070637
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070637
