UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000061717
受付番号	R000070633
科学的試験名	温感クリームの塗布による膝の軽度な痛みや違和感に対する効果検証
一般公開日（本登録希望日）	2026/06/01
最終更新日	2026/05/28 14:29:40

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
温感クリームの塗布による膝の軽度な痛みや違和感に対する効果検証

英語
Evaluation of the effectiveness of applying warming cream for mild knee pain and discomfort.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
温感クリームの塗布による膝の軽度な痛みや違和感に対する効果検証

英語
Evaluation of the effectiveness of applying warming cream for mild knee pain and discomfort.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
温感クリームの塗布による膝の軽度な痛みや違和感に対する効果検証

英語
Evaluation of the effectiveness of applying warming cream for mild knee pain and discomfort.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
温感クリームの塗布による膝の軽度な痛みや違和感に対する効果検証

英語
Evaluation of the effectiveness of applying warming cream for mild knee pain and discomfort.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
成人

英語
Adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
試験品塗布による膝の軽度な痛みや違和感に対する効果を検証する。

英語
To evaluate the effects of the test product for mild knee pain and discomfort.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
膝の痛み

英語
Knee pain

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・膝のこわばり、違和感、しんどさ
・使用感アンケート
・温感効果の感じ方

英語
Knee stiffness, discomfort, and fatigue
Usability questionnaire
Perception of warming effect

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)膝に痛みやだるさ、違和感がある者
2)成人日本人男女
3)試験期間中の管理事項を理解し遵守できる者
4)参加者本人が十分内容を理解した上で、本人の自由意思にて文書による同意を得られた者

英語
1) Participants who feel knee pain, fatigue, or discomfort.
2) Japanese adult male and female.
3) Participants who understand and can comply with the rules and guidelines throughout the study period.
4) Participants who have provided written informed consent of their own free will after fully understanding the study details.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)痛風、リウマチによる痛みがある者
2)神経障害性あるいは外傷性の膝の痛みがある者
3)膝の手術を受けたことがあるまたは現在その必要性がある者
4)過去3ヶ月以内に骨折や捻挫などの骨や関節に関わる疾患の既往歴がある者
5)当該試験で検討する有効性と同様、もしくは関連する効果・効能を標榜あるいは強調した化粧品、医薬品あるいは医薬部外品を継続的に使用している者
6)過去4週間以内に習慣的に使用しているボディケア化粧品を変更、または新たなボディケア化粧品を使用開始した者
7)膝の痛みに対する治療や予防等のために医療機関等で処置（ホルモン補充療法、薬物療法、運動療法、食事療法、鍼治療、マッサージ、理学療法、その他）を受けている、あるいは治療が必要な状態と判断される者
8)アルコールもしくは薬物依存の既往歴を有している者
9)過去に化粧品または温感医薬品・医薬部外品・化粧品使用により皮膚アレルギー症状を起こしたことがある者
10)同意取得時に妊娠、授乳中、もしくは試験参加中の妊娠を希望している者
11)同意取得時から過去4週間以内に他のヒト試験（化粧品、食品、医薬品、医薬部外品、医療機器等を用いた人を対象とする試験）に参加していた、もしくは当該試験の実施予定期間中に他のヒト試験に参加する予定がある者
12)試験責任者により試験参加が不適当と判断される者

英語
1. Participants with pain due to gout or rheumatism.
2. Participants with neuropathic or traumatic knee pain.
3. Participants who have undergone or are currently in need of surgery on their knee.
4. Participants with a history of bone or joint-related illnesses such as fractures or sprains within the last 3 months.
5. Participants who are continuously using cosmetics, pharmaceuticals, or quasi-drugs that claim or emphasize efficacy similar to or related to the efficacy to being evaluated in this study.
6. Participants who have changed their regularly used body care products or started using new body care products within the last 4 weeks.
7. Participants who are currently receiving treatment (e.g., hormone replacement therapy, drug therapy, exercise therapy, diet therapy, acupuncture, massage, physical therapy, and other treatments) at a medical institution for the treatment or prevention of knee pain, or who are judged to be in a condition requiring treatment.
8. Participants with a history of alcohol or drug dependence.
9. Participants who have previously experienced skin allergic symptoms from cosmetics or warming products (pharmaceuticals, quasi-drugs, or cosmetics).
10. Participants who are pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant during the study period.
11. Participants who have participated in another clinical study (e.g., using cosmetics, foods, drugs, quasi-drugs, or medical devices) within the last 4 weeks prior to informed consent, or who plan to participate in another clinical study during the scheduled period of this study.
12. Participants who are judged to be inappropriate for participation in this study by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名暢章

ミドルネーム

姓奥村

英語

名 Nobuaki

ミドルネーム

姓 Okumura

所属組織/Organization

日本語
株式会社山田養蜂場本社

英語
Yamada Bee Company, Inc.

所属部署/Division name

日本語
R&D本部　山田養蜂場グループ美容科学研究所

英語
Yamada Bee Company group Institute for Beauty Science, R&D department

郵便番号/Zip code

708-0393

住所/Address

日本語
岡山県苫田郡鏡野町市場194

英語
194 Ichiba, Kagamino-cho, Tomata-gun, Okayama 708-0393 Japan

電話/TEL

0868-54-3825

Email/Email

no1780@yamada-bee.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名千鶴

ミドルネーム

姓藤倉

英語

名 Chizuru

ミドルネーム

姓 Fujikura

組織名/Organization

日本語
株式会社山田養蜂場本社

英語
Yamada Bee Company, Inc.

部署名/Division name

日本語
R&D本部　山田養蜂場グループ美容科学研究所

英語
Yamada Bee Company group Institute for Beauty Science, R&D department

郵便番号/Zip code

708-0393

住所/Address

日本語
岡山県苫田郡鏡野町市場194

英語
194 Ichiba, Kagamino-cho, Tomata-gun, Okayama 708-0393 Japan

電話/TEL

03-6424-8434

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ch1644@yamada-bee.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Yamada Bee Company, Inc.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社山田養蜂場本社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Yamada Bee Company, Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社山田養蜂場本社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
免疫分析研究センター株式会社

英語
Research Center for Immunological Analysis, Inc.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
株式会社山田養蜂場　倫理審査委員会

英語
Yamada Bee Company Ethics Committee

住所/Address

日本語
〒708-0393　岡山県苫田郡鏡野町市場194

英語
194 Ichiba, Kagamino-cho, Tomata-gun, Okayama

電話/Tel

0868-54-1199

Email/Email

irb@yamada-bee.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 06 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 05 月 26 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 07 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 04 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 05 月 28 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 05 月 28 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070633

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070633

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）