UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061716
受付番号 R000070631
科学的試験名 先天性心疾患をもつ学童期以降の患者における緩和ケア・終末期ケアに関する話し合い：スコーピングレビュー
一般公開日（本登録希望日） 2026/06/01
最終更新日 2026/05/28 14:15:06

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
先天性心疾患をもつ学童期以降の患者における緩和ケア・終末期ケアに関する話し合い：スコーピングレビュー

英語
Discussions about palliative and end-of-life care for school-aged and older patients with congenital heart disease: a scoping review

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
先天性心疾患をもつ学童期以降の患者における緩和ケア・終末期ケアに関する話し合い：スコーピングレビュー

英語
Discussions about palliative and end-of-life care for school-aged and older patients with congenital heart disease: a scoping review

科学的試験名/Scientific Title

日本語
先天性心疾患をもつ学童期以降の患者における緩和ケア・終末期ケアに関する話し合い：スコーピングレビュー

英語
Discussions about palliative and end-of-life care for school-aged and older patients with congenital heart disease: a scoping review

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
先天性心疾患をもつ学童期以降の患者における緩和ケア・終末期ケアに関する話し合い：スコーピングレビュー

英語
Discussions about palliative and end-of-life care for school-aged and older patients with congenital heart disease: a scoping review

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
先天性心疾患

英語
Congenital heart disease

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology 小児科学/Pediatrics
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery 看護学/Nursing
該当せず/Not applicable 成人/Adult
小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
先天性心疾患をもつ学童期以降の患者における、緩和ケア・終末期ケアに関する話し合いについて、どのような研究が行われているのかを明らかにすること

英語
To identify what studies have been conducted on discussions about palliative and end-of-life care for school-aged and older patients with congenital heart disease.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
既存研究の対象者、年齢層、疾患、臨床場面、話し合いの内容、研究デザイン、視点をマッピングし、研究上の不足領域を明らかにすること

英語
To map the study populations, age groups, diseases, clinical settings, contents of discussions, study designs, and perspectives of existing studies, and to identify gaps in the literature.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
先天性心疾患をもつ学童期以降の患者における、緩和ケア・終末期ケアに関する話し合いについて行われている既存研究の特徴

英語
Characteristics of existing studies on discussions about palliative and end-of-life care for school-aged and older patients with congenital heart disease.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

6 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 先天性心疾患をもつ6歳以上の患者を対象とした研究、またはその家族・医療者を対象とした研究であること
2) 緩和ケア・終末期ケアに関する話し合いを主テーマにした研究であること
（話し合いには、advance care planning（ACP）、end-of-life discussion、goals of care、予後に関する話し合い、DNR/DNAR、治療制限、生命維持治療の差し控え・中止、療養場所や看取りに関する話し合いを含む）
3) 一次研究であること（質的研究、量的研究、混合研究、横断研究、観察研究、インタビュー研究、質問紙調査など）
4) 英語または日本語で公表された文献であること

英語
1. Studies involving patients aged 6 years or older with congenital heart disease, or studies involving their family members or healthcare professionals.
2. Studies in which discussions related to palliative care or end-of-life care are the main focus.
These discussions include advance care planning (ACP), end-of-life discussions, goals-of-care discussions, prognostic discussions, DNR/DNAR, treatment limitation, withholding or withdrawal of life-sustaining treatment, and discussions about place of care or end-of-life care.
3. Primary research, including qualitative studies, quantitative studies, mixed-methods studies, cross-sectional studies, observational studies, interview studies, and questionnaire surveys.
5.Studies published in English or Japanese.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 重複文献であること
2) 学会抄録・会議録のみであること
3) レビュー論文、ガイドライン、声明、専門家意見、エディトリアル、コメントであること
4) 成人期に初発した一般心疾患のみを対象としていること

英語
1. Duplicate publications.
2. Conference abstracts or proceedings only.
3. Review articles, guidelines, statements, expert opinions, editorials, or comments.
4.Studies involving only patients with general heart disease that first developed in adulthood.

目標参加者数/Target sample size



責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 佑太
ミドルネーム
姓 藤澤

英語
名 Yuta
ミドルネーム
姓 Fujisawa

所属組織/Organization

日本語
三重大学

英語
Mie University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

514-8507

住所/Address

日本語
三重県津市江戸橋2-174

英語
2-174 Edobashi, Tsu

電話/TEL

08024149458

Email/Email

326m108@m.mie-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 佑太
ミドルネーム
姓 藤澤

英語
名 Yuta
ミドルネーム
姓 Fujisawa

組織名/Organization

日本語
三重大学

英語
Mie University

部署名/Division name

日本語
大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

514-8507

住所/Address

日本語
三重県津市江戸橋2-174

英語
2-174 Edobashi, Tsu

電話/TEL

080-2414-9458

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

326m108@m.mie-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
三重大学

英語
Mie University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
三重大学

英語
Mie University

住所/Address

日本語
三重県津市江戸橋2-174

英語
2-174 Edobashi, Tsu

電話/Tel

08024149458

Email/Email

326m108@m.mie-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 06 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 05 月 27 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 05 月 27 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 05 月 27 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
①検索方法：
先天性心疾患をもつ学童期以降の患者における、緩和ケア・終末期ケアに関する話し合いについて、どのような研究が行われているのかを明らかにするために、網羅的に文献検索を行う。文献検索には、電子データベースであるPubMed、CINAHL、医中誌Webを用いる。検索語は、「先天性心疾患」「Fontan」「Glenn」「緩和ケア」「終末期ケア」「アドバンス・ケア・プランニング」「goals of care」「話し合い」「意思決定」等を用い、各データベースに応じて統制語およびフリーワードを組み合わせて検索する。検索対象期間はデータベース開始時から検索実施日までとする。

②スクリーニング方法：
2名の研究者がそれぞれ独立して、選択基準および除外基準に基づきタイトル・抄録スクリーニングを行い、その後フルテキストを確認して採用文献を決定する。研究者間で判断が異なる場合は協議により決定し、意見が一致しない場合には第3者を含めて協議する。

③データ抽出項目：
対象者、年齢層、疾患、臨床場面、緩和ケア・終末期ケアに関する話し合いの内容、研究デザイン、視点、主要な知見、研究上の不足領域を抽出する。

英語
Data sources and search strategy:
We will conduct a scoping review to identify what studies have been conducted on discussions about palliative and end-of-life care for school-aged and older patients with congenital heart disease. We will search electronic databases including PubMed, CINAHL, and Ichushi-Web. Search terms will include congenital heart disease, Fontan, Glenn, palliative care, end-of-life care, advance care planning, goals of care, discussion, communication, and decision making. Controlled vocabulary and free-text terms will be combined according to each database. The search period will be from database inception to the date of the search.

Selection of studies:
Two reviewers will independently screen titles and abstracts according to the inclusion and exclusion criteria, and then assess full-text articles to determine eligibility. Disagreements will be resolved through discussion, and, if necessary, by consultation with a third reviewer.

Data extraction:
We will extract information on study populations, age groups, diseases, clinical settings, contents of discussions about palliative and end-of-life care, study designs, perspectives, main findings, and gaps in the literature.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 05 月 28 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 05 月 28 日



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