UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061736 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070624 |
| 科学的試験名 | 低周波帯域による経頭蓋交流電流刺激が運動学習および脳活動に与える効果の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/06/01 |
| 最終更新日 | 2026/05/29 15:00:24 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
低周波の脳への微弱な電気刺激が運動の上達と脳の活動に与える効果の検討
英語
Effects of low-frequency weak electrical brain stimulation on motor skill improvement and brain activity
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
低周波の脳刺激が運動上達と脳活動に与える効果の検討
英語
Effects of low-frequency brain stimulation on motor learning and brain activity
科学的試験名/Scientific Title
日本語
低周波帯域による経頭蓋交流電流刺激が運動学習および脳活動に与える効果の検討
英語
Effects of low-frequency transcranial alternating current stimulation on motor learning and brain activity
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
低周波tACSが運動学習および脳活動に与える効果の検討
英語
Effects of low-frequency tACS on motor learning and brain activity
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
低周波帯域における経頭蓋交流電流刺激（tACS）が手指の巧緻性，反応機能に及ぼす効果を明らかにすることを目的とする．またfMRI装置，脳波計，磁気刺激装置を用いて脳刺激介入による脳活動変化を計測することで刺激効果の神経メカニズムを明らかにする．
英語
The aim of this study is to clarify the effects of low-frequency transcranial alternating current stimulation (tACS) on finger dexterity and reaction performance. In addition, neural mechanisms underlying the effects of brain stimulation will be investigated by assessing changes in brain activity using functional magnetic resonance imaging (fMRI), electroencephalography (EEG), and transcranial magnetic stimulation (TMS).
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
脳刺激前後の手指の巧緻課題成績，反応課題成績，fMRIデータ，EEGデータ，MEPデータ
英語
Finger dexterity task performance, reaction task performance, fMRI data, EEG data, and motor evoked potential (MEP) data before and after brain stimulation.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
介入実施者・測定者がブラインド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
5
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
一次運動野に対してtACSを介入する群
英語
M1-tACS group
介入2/Interventions/Control_2
日本語
小脳に対してtACSを介入する群
英語
Cerebellum-tACS group
介入3/Interventions/Control_3
日本語
高次運動野領域に対してtACSを介入する群
英語
Motor-related areas-tACS group
介入4/Interventions/Control_4
日本語
背外側前頭前野に対してtACSを介入する群
英語
DLPFC-tACS group
介入5/Interventions/Control_5
日本語
疑似刺激群
英語
sham group
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 30 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
本学学部生および本学大学院生を基本とし，研究責任者が実験の説明をし，自発的な実験参加意思の表明をした健常成人
英語
Healthy adults, primarily undergraduate and graduate students at our university, who voluntarily expressed their willingness to participate after receiving an explanation of the study from the principal investigator.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・神経疾患・精神疾患がある者
・体内に金属やペースメーカーなどの電子機器がある者
・神経作用薬を服薬している者
・fMRI計測に伴う閉所恐怖がある者
・妊娠している者
英語
Individuals with neurological or psychiatric disorders
Individuals with metal implants or electronic devices such as pacemakers in the body
Individuals taking neuroactive medications
Individuals with claustrophobia related to fMRI measurements
Pregnant individuals
目標参加者数/Target sample size
80
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 翔太 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 宮口 |
英語
| 名 | Shota |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Miyaguchi |
所属組織/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata university of health and welfare
所属部署/Division name
日本語
理学療法学科
英語
Department of Physical Therapy
郵便番号/Zip code
950-3198
住所/Address
日本語
新潟市北区島見町1398
英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Japan
電話/TEL
025-257-4695
Email/Email
miyaguchi@nuhw.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 翔太 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 宮口 |
英語
| 名 | Shota |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Miyaguchi |
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata university of health and welfare
部署名/Division name
日本語
理学療法学科
英語
Department of Physical Therapy
郵便番号/Zip code
950-3198
住所/Address
日本語
新潟市北区島見町1398
英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Japan
電話/TEL
025-257-4695
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
miyaguchi@nuhw.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata university of health and welfare
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学倫理審査委員会
英語
Niigata University of Health and Welfare Research Ethics Committee
住所/Address
日本語
新潟市北区島見町1398
英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Japan
電話/Tel
025-257-4455
Email/Email
rinri@nuhw.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2031 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070624
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070624
