UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061793 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070619 |
| 科学的試験名 | 吹奏楽活動を行う高校生における演奏関連障害の発症要因と健康維持のための介入法評価：心理社会的 要因を含めた縦断的解析 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/06/04 |
| 最終更新日 | 2026/06/03 23:18:52 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
吹奏楽活動を行う高校生における演奏関連障害の発症要因と健康維持のための介入法評価：心理社会的
要因を含めた縦断的解析
英語
Risk Factors for Playing-Related Disorders and Evaluation of Health Maintenance Interventions among High School Wind Orchestra Members: A Longitudinal Analysis Incorporating Psychosocial Factors
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
吹奏楽活動を行う高校生における演奏関連障害の発症要因と健康維持のための介入法評価：心理社会的
要因を含めた縦断的解析
英語
Risk Factors for Playing-Related Disorders and Evaluation of Health Maintenance Interventions among High School Wind Orchestra Members: A Longitudinal Analysis Incorporating Psychosocial Factors
科学的試験名/Scientific Title
日本語
吹奏楽活動を行う高校生における演奏関連障害の発症要因と健康維持のための介入法評価：心理社会的
要因を含めた縦断的解析
英語
Risk Factors for Playing-Related Disorders and Evaluation of Health Maintenance Interventions among High School Wind Orchestra Members: A Longitudinal Analysis Incorporating Psychosocial Factors
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
吹奏楽活動を行う高校生における演奏関連障害の発症要因と健康維持のための介入法評価：心理社会的
要因を含めた縦断的解析
英語
Risk Factors for Playing-Related Disorders and Evaluation of Health Maintenance Interventions among High School Wind Orchestra Members: A Longitudinal Analysis Incorporating Psychosocial Factors
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
演奏関連障害
英語
Playing-Related Disorders
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究は、高校生から大学生までの楽器演奏者を対象として、身体的（筋骨格系）および精神的症状の有無や程度を、自己記入式調査票と理学療法士・作業療法士による客観的評価の双方から明らかにすることを目的とする。また、演奏経験年数や楽器の種類と症状との関連性についても統計学的に検討する。さらには、予備的な介入（準備運動等）の効果についても検証する。これらの検討
を通じて、今後の予防的介入や教育プログラムの設計に資するエビデンスを提供することを目指す。
英語
The purpose of this study is to clarify the presence and severity of physical (musculoskeletal) and mental symptoms among instrumental musicians from high school to university, utilizing both self-administered questionnaires and objective evaluations conducted by physical and occupational therapists. Additionally, this study statistically examines the relationship between these symptoms and factors such as years of playing experience and instrument type. Furthermore, the effectiveness of preliminary interventions, including warm-up exercises, will be evaluated. Through these investigations, we aim to provide evidence that contributes to the design of future preventive interventions and educational programs.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
予防
英語
Prevention
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
群馬大学版楽器演奏者身体コンディション調査票
英語
Gunma University Instrumental Musician Physical Disturbance Questionnaire, G-IMPDQ
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
完璧主義尺度
身体機能評価
新体力テスト
英語
Clinical Perfectionism Questionnaire
Physical function assessment
The New Physical Fitness Test
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
演奏前に実施する約20分間の標準化されたコンディショニングプログラム（週3回以上の実施を推奨）。①動的ウォームアップ（足踏み、肩回し等）、②頸部・肩周囲のストレッチ、③前腕・手関節ストレッチ、④下肢・股関節ストレッチ、⑤バランス運動（片脚立位）、⑥体幹エクササイズ（バードドッグ、プランク等）を含む。初回は理学療法士・作業療法士が対面指導し、以降は動画教材・資料を用いて各校で実施。
英語
A standardized 20-minute conditioning program (warm-up and self-care routines) performed before playing, recommended at least 3 times a week. The program consists of: (1) dynamic warm-up (marching in place, shoulder circles), (2) neck and shoulder stretches, (3) forearm and wrist stretches, (4) lower limb and hip stretches, (5) balance exercises (single-leg standing), and (6) core exercises (bird-dog, planks). Initial instruction is provided face-to-face by physical or occupational therapists, followed by self-directed sessions at each school using instructional videos and materials.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 15 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 18 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
・群馬県内の高等学校に在籍していること
・吹奏楽部に所属し、継続的に楽器演奏を行っていること
・本人および保護者から文書による研究参加の同意が得られること
・調査・計測の実施が可能な健康状態であること
英語
Being enrolled in a high school within Gunma Prefecture.
Belonging to a wind orchestra club and continuously engaging in musical instrument performance.
Obtaining written informed consent for study participation from both the participant and their parent or guardian.
Being in a health condition that permits the implementation of surveys and physical measurements.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・医師から安静を要するとの診断を受けており、身体評価や簡便な運動が困難な者
・調査参加に関して本人の意思が不明確であり、保護者からの同意も得られない者
・調査票の質問に回答できないほどの認知的・言語的制約がある者（顧問教員等と相談のうえ判断）
英語
Individuals diagnosed by a physician as requiring rest, making physical evaluation or light exercise difficult.
Individuals whose willingness to participate is unclear and whose parents or guardians do not provide consent.
Individuals with cognitive or linguistic limitations that prevent them from answering the questionnaire (determined in consultation with club advisors).
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 浩二 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 田中 |
英語
| 名 | Koji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tanaka |
所属組織/Organization
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
所属部署/Division name
日本語
大学院保健学研究科
英語
Graduate School of Health Sciences
郵便番号/Zip code
371-8514
住所/Address
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma,Japan
電話/TEL
027-220-8955
Email/Email
kojit929@gunma-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 浩二 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 田中 |
英語
| 名 | Koji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tanaka |
組織名/Organization
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
部署名/Division name
日本語
大学院保健学研究科
英語
Graduate School of Health Sciences
郵便番号/Zip code
371-8514
住所/Address
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma,Japan
電話/TEL
027-220-8955
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kojit929@gunma-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
群馬大学人を対象とする生命科学・医学系研究倫理審査委員会
英語
Gunma University Institutional Review Board for Life Science and Medical Research
住所/Address
日本語
群馬県前橋市昭和町3丁目39-15
英語
3-39-15 Showa-machi, Maebashi, Gunma,Japan
電話/Tel
027-220-8740
Email/Email
hitotaisho-ciru@ml.gunma-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2030 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
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