UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
摂食症における脳の興奮性・抑制性を経頭蓋磁気刺激検査を用いて調べる研究

英語
A Study Using Transcranial Magnetic Stimulation Testing to Examine the Brain Excitation and Inhibition in Eating Disorders

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
摂食症TMS検査研究

英語
ED TMS Assessment Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
経頭蓋磁気刺激ペアパルス法を用いた摂食症における皮質内抑制および促通の評価

英語
Evaluation of Intracortical Inhibition and Facilitation in Eating Disorders Using Paired-Pulse Transcranial Magnetic Stimulation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
摂食症ペアパルス磁気刺激検査研究

英語
ED Paired-Pulse TMS Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
神経性やせ症、神経性過食症、むちゃ食い症

英語
Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa, Binge-Eating Disorder

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
摂食症患者において、GABA作動性およびグルタミン酸作動性神経機能を反映するとされる皮質内抑制・促通の変化を経頭蓋磁気刺激ペアパルス法により評価し、これらの神経生理学的指標と反応抑制機能および臨床症状との関連を検討する。

英語
This study aims to evaluate alterations in intracortical inhibition and facilitation, which are considered to reflect GABAergic and glutamatergic neural functions, in patients with eating disorders using paired-pulse transcranial magnetic stimulation, and to examine their associations with response inhibition and clinical symptoms.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
経頭蓋磁気刺激検査による神経生理学的評価

英語
Neurophysiological assessment using transcranial magnetic stimulation testing

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
経頭蓋磁気刺激により右第1背側骨間筋から記録される運動誘発電位に基づく皮質内抑制・促通指標（SICI、LICI、ICF）および皮質静止期間（CSP）

英語
Intracortical inhibition and facilitation indices derived from motor evoked potentials recorded from the right first dorsal interosseous muscle using transcranial magnetic stimulation, including SICI, LICI, ICF, and cortical silent period

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
反応抑制課題により評価される行動指標、および摂食症症状の重症度を含む臨床評価指標

英語
Behavioural measures assessed using response inhibition tasks, and clinical assessment measures including the severity of eating disorder symptoms

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

16

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
DSM-5-TRにおいて摂食障害（神経性やせ症、神経性過食症、むちゃ食い症）の診断基準を満たす日本人で、千葉大学医学部附属病院精神神経科を受診した者である。研究実施上の制約により、主たる募集対象は神経性やせ症患者とするが、神経性過食症およびむちゃ食い症患者も適格基準を満たす場合には登録対象とする。年齢は16歳～65歳とする（同意取得時の年齢）。尚、インターネットやポスター掲示による募集も行うが、その場合も千葉大学医学部附属病院における千葉大精神神経科での同意取得時に適合を判断する。

英語
Eligible participants are Japanese individuals who meet the DSM-5-TR diagnostic criteria for an eating disorder, including anorexia nervosa, bulimia nervosa, or binge-eating disorder, and who have visited the Department of Psychiatry at Chiba University Hospital. Due to practical constraints in study implementation, recruitment will primarily focus on patients with anorexia nervosa; however, patients with bulimia nervosa or binge-eating disorder may also be enrolled if they meet the eligibility criteria. Participants must be 16 to 65 years of age at the time of informed consent. Participants may also be recruited through the Internet or posted advertisements; however, eligibility will be assessed at the time of informed consent at the Department of Psychiatry of Chiba University Hospital.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
（１）摂食障害の発症に先行し、病態評価に重大な影響を及ぼす精神疾患（統合失調症スペクトラム障害、双極性障害、アルコール・薬物使用障害）を有する者
（２）重症度の高い身体疾患を有する者
（３）過去あるいは現在においててんかん、意識消失を伴う頭部外傷の既往など対象疾患以外の中枢性疾患（脳器質性疾患）を有する者
（４）頭部領域に金属（人工内耳、磁性体クリップ、深部脳刺激・迷走神経刺激などの刺激装置）、心臓ペースメーカーを有する者
（５）同意取得時において病名告知を受けていない者
（６） 妊婦または妊娠の可能性のある、または授乳中である女性
（７） 病状悪化により本研究への十分な理解が困難で、参加の有無を検討できない者
（８） 担当医若しくは実施担当医師により被験者として適当でないと判断された者

英語
1. Individuals with psychiatric disorders that preceded the onset of the eating disorder and may substantially affect the assessment of eating disorder pathology, such as schizophrenia spectrum disorders, bipolar disorder, or alcohol or substance use disorders.
2. Individuals with severe physical illnesses.
3. Individuals with a past or current history of central nervous system disorders, other than the target disease, including epilepsy or head injury associated with loss of consciousness.
4. Individuals with metal objects or devices in the head region, including cochlear implants, ferromagnetic clips, deep brain stimulation devices, or vagus nerve stimulation devices, or those with cardiac pacemakers.
5. Individuals who have not been informed of their diagnosis at the time of obtaining consent.
6. Women who are pregnant, may be pregnant, or are breastfeeding.
7. Individuals whose worsening clinical condition makes it difficult for them to fully understand the study and to decide whether to participate.
8. Individuals judged by the attending physician or study physician to be unsuitable for participation in the study.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	信久
ミドルネーム
姓	金原

英語

名	Nobuhisa
ミドルネーム
姓	Kanahara

所属組織/Organization

日本語
千葉大学社会精神保健教育研究センター

英語
Chiba University Center for Forensic Mental Health

所属部署/Division name

日本語
病態解析研究部門

英語
Division of Clinical Neuroscience

郵便番号/Zip code

260-8670

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1 医学系総合研究棟5階

英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Japan, Research Building of Medical Science 5F

電話/TEL

0432227171

Email/Email

cfmh-jim@office.chiba-u.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	佑輔
ミドルネーム
姓	須藤

英語

名	Yusuke
ミドルネーム
姓	Sudo

組織名/Organization

日本語
千葉大学社会精神保健教育研究センター

英語
Chiba University Center for Forensic Mental Health

部署名/Division name

日本語
病態解析研究部門

英語
Division of Clinical Neuroscience

郵便番号/Zip code

260-8670

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1 医学系総合研究棟5階

英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Japan, Research Building of Medical Science 5F

電話/TEL

0432227171

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

cfmh-jim@office.chiba-u.jp

機関名/Institute

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
日本学術振興会

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院倫理審査委員会

英語
Research ethics committee of Chiba University

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1Inohaba, Chuo-ku, Chiba, Chiba

電話/Tel

0432511111

Email/Email

inohana-rinri@chiba-u.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

06

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

10

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

10

月

29

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

02

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は前向き横断観察研究である。DSM-5-TRにおいて摂食障害の診断基準を満たす患者および健常対照者を対象に、経頭蓋磁気刺激検査、反応抑制課題、臨床評価尺度を実施する。経頭蓋磁気刺激検査により評価される皮質内抑制・促通指標および皮質静止期間と、摂食症症状、反応抑制機能、その他の臨床指標との関連を検討する。対象者は、研究実施機関の外来受診者、インターネットまたはポスター掲示による応募者、および紹介者のうち、適格基準を満たす者から登録する。

英語
This is a prospective cross-sectional observational study. Patients who meet the DSM-5-TR diagnostic criteria for an eating disorder and healthy control participants will undergo transcranial magnetic stimulation testing, response inhibition tasks, and clinical assessments. The study will examine the associations of intracortical inhibition and facilitation indices and cortical silent period assessed using transcranial magnetic stimulation with eating disorder symptoms, response inhibition, and other clinical measures. Participants will be enrolled from outpatients at the study institution, applicants recruited through the Internet or posted advertisements, and referred individuals who meet the eligibility criteria.

登録日時/Registered date

2026

年

05

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

05

月

31

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070610

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070610