UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061702 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070607 |
| 科学的試験名 | 職業介護者のアルツハイマー型認知症への対応における負担感の定性・定量研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/05/27 |
| 最終更新日 | 2026/05/27 11:45:29 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
アルツハイマー型認知症に伴うアジテーションへの対応における日本の介護施設に従事する職業介護者の介護負担感の定性的および定量的評価
英語
Quantitative and Qualitative Evaluation of Burden among Formal Caregivers in Managing Agitation among Patients with Alzheimers Disease
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
職業介護者のアルツハイマー型認知症への対応における負担感の定性・定量研究
英語
Quantitative and Qualitative Evaluation of Burden among Formal Caregivers in Managing Agitation among Patients with Alzheimers Disease
科学的試験名/Scientific Title
日本語
職業介護者のアルツハイマー型認知症への対応における負担感の定性・定量研究
英語
Quantitative and Qualitative Evaluation of Burden among Formal Caregivers in Managing Agitation among Patients with Alzheimers Disease
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
職業介護者のアルツハイマー型認知症への対応における負担感の定性・定量研究
英語
Quantitative and Qualitative Evaluation of Burden among Formal Caregivers in Managing Agitation among Patients with Alzheimers Disease
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
アルツハイマー型認知症
英語
Altzheimer's disease
疾患区分1/Classification by specialty
| 老年内科学/Geriatrics | 精神神経科学/Psychiatry |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究は、日本の介護施設に従事する職業介護者において、アルツハイマー型認知症患者のアジテーションへの対応における介護負担感の有無、およびその程度を顕在化するべく、当該負担感を測定するための構成概念を検討し、適切な心理尺度で構成された質問票を用いて職業介護者の負担を定量的に評価することを目的とする。
英語
This study aims to identify whether professional caregivers working in Japanese long-term care facilities experience caregiver burden when responding to agitation in patients with Alzheimer's dementia, as well as to clarify the extent of that burden. To achieve this, the study examines the conceptual framework for measuring such burden and quantitatively evaluates the burden experienced by professional caregivers using a questionnaire composed of appropriate psychological scales.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
疫学調査
英語
epidemiological survey
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
職業介護者の負担感
英語
The burden of Agitation for professional caregivers
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
介護サービスを利用している認知症患者の介護業務に直接従事している、または過去6ヶ月以内に従事していた期間がある。 本研究への参加についての同意が得られていること。
英語
Individuals who are directly engaged in providing care to persons with dementia who are using long-term care services, or who have been engaged in such care within the past six months.
Individuals who have provided informed consent to participate in this study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
勤務先に医療機関を含む。
英語
Including those whose workplace is a medical institution.
目標参加者数/Target sample size
15
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 慧介 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大貫 |
英語
| 名 | Keisuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Onuki |
所属組織/Organization
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceuticals Co., Ltd
所属部署/Division name
日本語
メディカル・アフェアーズ部
英語
Department of Medical Affairs
郵便番号/Zip code
108-8242
住所/Address
日本語
東京都港区港南2-16-4 品川グランドセントラルタワー
英語
Shinagawa Grand Central Tower 2-16-4 Konan, Minato-ku, Tokyo 108-8242, Japan
電話/TEL
03-6717-1400
Email/Email
onuki.keisuke@otsuka.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 慧介 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大貫 |
英語
| 名 | Keisuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Onuki |
組織名/Organization
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceuticals Co., Ltd
部署名/Division name
日本語
メディカル・アフェアーズ部
英語
Department of Medical Affairs
郵便番号/Zip code
1088241
住所/Address
日本語
東京都港区港南2-16-4 品川グランドセントラルタワー
英語
Shinagawa Grand Central Tower 2-16-4 Konan, Minato-ku, Tokyo 108-8242, Japan
電話/TEL
08052859128
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
onuki.keisuke@otsuka.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceuticals Co., Ltd
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceuticals Co., Ltd
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
医療法人社団 藤啓会 北町診療所 倫理審査委員会
英語
Medical Corporation TOUKEIKAI Kitamachi Clinic ERB
住所/Address
日本語
180-0001 東京都武蔵野市吉祥寺北町一丁目1 番3 号
英語
1-1-3,Kichijoji-kitamachi,Musashino-shi,Tokyo,180-0001,Japan
電話/Tel
03-6779-8116
Email/Email
chi-pr-ec-kitamachi@cmicgroup.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集中断/Suspended
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
現在定性調査の対象者についての募集は終了しており、解析中。
英語
Participant recruitment for the qualitative study has been completed, and analysis is ongoing.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070607
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