UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062016
受付番号 R000070604
科学的試験名 座位時間短縮によるLOH症候群の改善効果に関する介入研究
一般公開日(本登録希望日) 2026/06/30
最終更新日 2026/06/23 06:02:04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
座位時間短縮によるLOH症候群の改善効果に関する介入研究


英語
Effects of Sedentary Time Reduction on Late-Onset Hypogonadism: An Interventional Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
座りすぎを減らすことによる男性の更年期への効果を調べる研究


英語
A Study Examining the Effects of Reducing Prolonged Sitting on Male Menopause Symptoms

科学的試験名/Scientific Title

日本語
座位時間短縮によるLOH症候群の改善効果に関する介入研究


英語
Effects of Sedentary Time Reduction on Late-Onset Hypogonadism: An Interventional Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
SLIM-LOH


英語
SLIM-LOH

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
加齢男性性腺機能低下症候群


英語
Late-Onset Hypogonadism

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology 看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、ウェアラブルデバイス活動量計を装着した就労男性に座位行動時間短縮を目指した保健指導を行うことによってLOH症候群が改善するのか、その効果について検証することを目的とする。


英語
The purpose of this study is to examine the effectiveness of health guidance aimed at reducing sedentary time among working men wearing wearable activity trackers, and to determine whether such guidance improves LOH syndrome.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
テストステロン


英語
Testosteron

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
男性更年期尺度


英語
Aging Males' Symptoms


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
身体活動


英語
Physical activity

介入2/Interventions/Control_2

日本語
介入なし


英語
No intervention

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

40 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.40~65歳の健常成人男性 2.研究参加への同意が得られた男性 3.日本語の読み書きが可能な男性


英語
1.Healthy adult men aged 40 to 65 2.Men who have given their consent to participate in the study 3.Men who can read and write Japanese

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.活動量計を装着する手首部位に外傷や手術歴がない男性 2.後頭部の毛髪が無い男性


英語
1.Men with no history of injury or surgery on the wrist where the activity tracker will be worn 2.Men with no hair on the back of the head

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
典子
ミドルネーム
山口


英語
Noriko
ミドルネーム
YAMAGUCHI

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学


英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
看護学部


英語
Department of Nursing

郵便番号/Zip code

9503198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398


英語
1398 Shimami-cho,Kita-Ku,Niigata City,Niigata

電話/TEL

0252574545

Email/Email

noriko-yamaguchi@nuhw.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
典子
ミドルネーム
山口


英語
Noriko
ミドルネーム
YAMAGUCHI

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学


英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
看護学部


英語
Department of Nursing

郵便番号/Zip code

9503198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398


英語
1398 Shimami-cho,Kita-Ku,Niigata City,Niigata

電話/TEL

0252574545

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

noriko-yamaguchi@nuhw.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
新潟医療福祉大学


英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学


英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学


英語
Niigata University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398


英語
1398 Shimami-cho,Kita-Ku,Niigata City,Niigata

電話/Tel

0252574545

Email/Email

noriko-yamaguchi@nuhw.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 06 30


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 06 30

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2026 06 30

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 06 23

最終更新日/Last modified on

2026 06 23



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