UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061747 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070601 |
| 科学的試験名 | 成人気道異物症例の診断および治療介入の実態に関する前向きコホート研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/06/01 |
| 最終更新日 | 2026/05/30 21:44:06 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
成人気道異物症例の診断および治療介入の実態に関する前向きコホート研究
英語
A Prospective Cohort Study on the Diagnosis and Therapeutic Interventions for Adult Airway Foreign Body Cases
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
成人気道異物前向きコホート研究
英語
A Prospective Cohort Study of Adult Airway Foreign Bodies
科学的試験名/Scientific Title
日本語
成人気道異物症例の診断および治療介入の実態に関する前向きコホート研究
英語
A Prospective Cohort Study on the Diagnosis and Therapeutic Interventions for Adult Airway Foreign Body Cases
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
成人気道異物前向きコホート研究
英語
A Prospective Cohort Study of Adult Airway Foreign Bodies
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
成人気道異物
英語
Adult Airway Foreign Body
疾患区分1/Classification by specialty
| 呼吸器内科学/Pneumology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
研究実施機関で気道異物の診断を受け、気管支鏡による異物の摘出術を受けた18歳以上の成人患者の性別・年齢・併存疾患などの患者背景、異物の種類、異物除去の方法、処置に関連する合併症、転帰について明らかにする。
英語
To clarify the clinical characteristics, foreign body types, removal techniques, procedure-related complications, and outcomes of adult patients (>=18 years) diagnosed with airway foreign bodies and treated with bronchoscopic foreign body removal at participating institutions.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
気道異物除去の成功率
英語
Success rate of airway foreign body removal
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
年齢、性別、併存疾患、入院時の酸素飽和度、異物の種類、異物の部位、異物除去の方法(気管支鏡の種類、鉗子・デバイスの種類)、麻酔方法(全身麻酔・局所麻酔)、 除去前後の酸素飽和度、異物除去に関連した有害事象
英語
Age, sex, comorbidities, oxygen saturation on admission, type of foreign body, location of foreign body, foreign body removal techniques (type of bronchoscope and forceps/devices used), anesthesia method (general or local anesthesia), oxygen saturation before and after removal, and adverse events related to foreign body removal.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
(1) 病歴、放射線画像、内視鏡検査により気道異物の存在を疑われた患者
(2) 軟性気管支鏡もしくは硬性気管支鏡により気道異物除去を試みられた患者
(3) 18歳以上の患者
英語
1. Patients suspected of having airway foreign bodies based on medical history, radiologic findings, or endoscopic examination
2. Patients who underwent attempted airway foreign body removal using flexible or rigid bronchoscopy
3. Patients aged 18 years or older
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
研究責任者、研究分担者が本研究の参加について適切でないと判断した場合
英語
Patients deemed inappropriate for participation in this study by the principal investigator or sub-investigators.
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 尚吾 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 外山 |
英語
| 名 | Shogo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | TOYAMA |
所属組織/Organization
日本語
国立病院機構 京都医療センター
英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
所属部署/Division name
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine
郵便番号/Zip code
6128555
住所/Address
日本語
京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1, Fukakusa-Mukaihata-Cho, Fushimi-Ku, Kyoto
電話/TEL
0756419161
Email/Email
shogo106.outmt.bunri.2@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 尚吾 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 外山 |
英語
| 名 | Shogo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | TOYAMA |
組織名/Organization
日本語
国立病院機構 京都医療センター
英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
部署名/Division name
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine
郵便番号/Zip code
0756419161
住所/Address
日本語
京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1, Fukakusa-Mukaihata-Cho, Fushimi-Ku, Kyoto
電話/TEL
0756419161
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
shogo106.outmt.bunri.2@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
独立行政法人国立病院機構（京都医療センター臨床研究センター）
英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
独立行政法人国立病院機構（京都医療センター臨床研究センター）
英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国立病院機構京都医療センター
英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
住所/Address
日本語
京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1, Fukakusa-Mukaihata-Cho, Fushimi-Ku, Kyoto
電話/Tel
0756419161
Email/Email
shogo106.outmt.bunri.2@gmail.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
特記事項なし
英語
No special notes.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
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日本語
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