UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
食品成分の体内動態確認試験

英語
Pharmacokinetics study of food compounds.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
食品成分の体内動態確認試験

英語
Pharmacokinetics study of food compounds.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
食品成分の体内動態確認試験

英語
Pharmacokinetics study of food compounds.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
食品成分の体内動態確認試験

英語
Pharmacokinetics study of food compounds.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
食品成分摂取時の体内動態を確認する。

英語
To evaluate the pharmacokinetics of food compounds.

目的2/Basic objectives2

薬物動態/Pharmacokinetics

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
薬物動態パラメータ

英語
pharmacokinetic parameters

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
食品1摂取⇒（ウォッシュアウト期間）⇒食品2摂取⇒（ウォッシュアウト期間）⇒食品3摂取

英語
Food 1 intake -> washout period -> Food 2 intake -> washout period -> Food 3 intake

介入2/Interventions/Control_2

日本語
食品2摂取⇒（ウォッシュアウト期間）⇒食品3摂取⇒（ウォッシュアウト期間）⇒食品1摂取

英語
Food 2 intake -> washout period -> Food 3 intake -> washout period -> Food 1 intake

介入3/Interventions/Control_3

日本語
食品3摂取⇒（ウォッシュアウト期間）⇒食品1摂取⇒（ウォッシュアウト期間）⇒食品2摂取

英語
Food 3 intake -> washout period -> Food 1 intake -> washout period -> Food 2 intake

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
（1）同意取得時の年齢が20歳以上、摂取終了時の年齢が65歳未満の健常男性 （2）本試験の目的及び内容について十分に理解した上で、書面による同意を得た者

英語
(1) Healthy males who are 20 years of age or older at the time of obtaining consent and under 65 years of age at the end of the intake period (2) Individuals who fully understand the purpose and details of this study and provide written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
（1） 他の試験に試験対象者として参加中、或いは参加した試験終了後4週間以内の者 （2） 以下の各号のいずれかに当てはまる者 a）心臓、肝臓、腎臓に疾患を有する者（他の疾病の合併症である場合も含む） b）循環器系疾患の既往歴のある者 c）糖尿病を発症している者 d）試験食品（および負荷食、規定食など）に対してアレルギーを有する者 e)がん、結核等の重篤な疾患の既往がある者 （3） 試験参加同意取得時点で何らかの治療を受けている者 （4） 腎機能が低下している者（5） 胃切除、胃腸縫合術、腸管切除などの胃腸管部位に大きな手術歴のある者 （6） 試験に影響を及ぼす可能性のある特定保健用食品、健康食品等を常用している者 （7） 試験責任医師がカプセルを嚥下することが困難と判断した者 （8） スクリーニング検査時の梅毒、HBs抗原、HCV抗体、HIV抗原・抗体検査結果で陰性でない者 （9） その他、試験責任医師又は試験分担医師が当該試験の対象として不適当と判断した者

英語
(1)Individuals who are currently participating in another study as study subjects, who have participated in another study within 4 weeks after its completion. (2)Individuals who fall under any of the following categories: a) Individuals who have diseases of the heart, liver, or kidneys (including when such diseases are complications of other conditions) b) Individuals with a history of cardiovascular disease c) Individuals who have developed diabetes d) Individuals who have allergies to the test food (including load food or controlled diet, etc.) e) Individuals with a history of serious diseases such as cancer or tuberculosis. (3)Individuals who are receiving any kind of medical treatment at the time of obtaining consent. (4)Individuals with reduced renal function. (5)Individuals with a history of major gastrointestinal surgery, such as gastrectomy, gastrointestinal anastomosis, or intestinal resection. (6)Individuals who regularly consume Foods for Specified Health Uses (FOSHU), health food products, or other products that may affect the study results. (7)Individuals who the principal investigator determines to have difficulty swallowing capsules. (8)Individuals whose screening test results for syphilis, HBs antigen, HCV antibody, or HIV antigen/antibody are not negative. (9)Individuals who are judged by the principal investigator or sub-investigator to be unsuitable as study subjects

目標参加者数/Target sample size

24

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	大輔
ミドルネーム
姓	竹本

英語

名	DAISUKE
ミドルネーム
姓	TAKEMOTO

所属組織/Organization

日本語
サントリーウエルネス株式会社

英語
Suntory Wellness Limited

所属部署/Division name

日本語
生命科学研究所

英語
Institute for Science of Life

郵便番号/Zip code

619-0238

住所/Address

日本語
京都府相楽郡精華町精華台八丁目1番地1

英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, Kyoto. 619-0284, Japan.

電話/TEL

050-1804-0274

Email/Email

Daisuke_Takemoto@suntory.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	大輔
ミドルネーム
姓	竹本

英語

名	DAISUKE
ミドルネーム
姓	TAKEMOTO

組織名/Organization

日本語
サントリーウエルネス株式会社

英語
Suntory Wellness Limited

部署名/Division name

日本語
生命科学研究所

英語
Institute for Science of Life

郵便番号/Zip code

619-0238

住所/Address

日本語
京都府相楽郡精華町精華台八丁目1番地1

英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, Kyoto. 619-0284, Japan.

電話/TEL

050-1804-0274

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

Daisuke_Takemoto@suntory.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Suntory Wellness Limited

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
サントリーウエルネス株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医療法人社団慈昂会 福住内科クリニック 倫理審査委員会

英語
Medical Corporation Jikokai Fukuzumi Internal Medicine Clinic Institutional Review Board

住所/Address

日本語
北海道札幌市豊平区福住2条1丁目2-5

英語
1-2-5 Fukuzumi-2 jo, Toyohira-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/Tel

011-836-3531

Email/Email

shibata@jkkai.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

05

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

05

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

05

月

11

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

05

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

07

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

05

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

05

月

26

日

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