UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
視覚と脳刺激が空間の感じ方と動きに与える影響を調べる研究

英語
Understanding How Vision and Brain Stimulation Affect Spatial Awareness and Movement (VISTA)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
視覚と脳刺激が空間の感じ方と動きに与える影響

英語
VISTA

科学的試験名/Scientific Title

日本語
視覚順応と経頭蓋直流刺激が健常者の感覚・運動軸に与える影響：ランダム化比較試験

英語
Visual Adaptation and tDCS for Sensory Motor Function in Healthy Adults A Randomized Controlled Trial (VAST-RCT)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
視覚順応と経頭蓋直流刺激が健常者の感覚・運動軸に与える影響

英語
VAST-RCT

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy Volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、空間認知の偏りを構成する Where Bias と Aiming Bias に対して、プリズム適応療法（PA）および頭頂葉への経頭蓋直流電気刺激（tDCS）が及ぼす影響を明らかにすることである。線分二等分課題と反転条件を用いて Where Component と Aiming Component を定量化し、健常成人を対象としたランダム化・二重盲検・クロスオーバー試験を実施する。
Study 1 では PA が Aiming Component に与える影響を、Study 2 では tDCS が Where Component に与える影響を検証し、空間認知における感覚・運動軸の特性を明確化することを目指す。

英語
The objective of this research is to elucidate the effects of prism adaptation therapy (PA) and transcranial direct current stimulation (tDCS) applied to the parietal cortex on the Where Bias and Aiming Bias, which constitute spatial cognitive biases. The Where and Aiming Components will be quantified using a line bisection task and its reverse condition, and a randomized, double-blind, crossover trial will be conducted with healthy adult participants. Study 1 aims to examine the influence of PA on the Aiming Component, whereas Study 2 investigates the effect of tDCS on the Where Component. Through these investigations, the research seeks to clarify the sensory-motor characteristics underlying spatial cognition.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究は、線分二等分課題から算出される Where Component および Aiming Component に対して、プリズム適応療法（PA）および経頭蓋直流電気刺激（tDCS）がどのように影響を及ぼすかを検証し、空間認知における感覚・運動軸の基盤的メカニズムを明らかにすることを目的とする。

英語
To investigate how prism adaptation therapy and transcranial direct current stimulation modulate the sensory motor components of spatial cognition, specifically the Where and Aiming Components derived from line bisection performance. The study aims to clarify the underlying mechanisms of spatial cognitive biases by quantifying these components in healthy adults.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
- Study 1：Aiming Component の変化量
線分二等分課題および反転条件から算出される Aiming Component の介入前後の変化。
- Study 2：Where Component の変化量
線分二等分課題および反転条件から算出される Where Component の介入前後の変化。

英語
- Study 1: Change in Aiming Component
Difference in Aiming Component before and after intervention, derived from line bisection and reversed conditions.
- Study 2: Change in Where Component
Difference in Where Component before and after intervention, derived from line bisection and reversed conditions.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
- 主要評価項目とは異なる Component（Study 1：Where Component、Study 2：Aiming Component）の変化量
- 線分二等分課題における偏位量（mm）の変化
- 線分二等分課題の反応時間・遂行時間の変化
- 抹消課題の成績（Study 2）
- 眼球運動指標（Study 2）
- 介入直後および短期フォローアップにおける効果の持続性
- 盲検化の成功度（事後アンケート）

英語
- Change in the Component not defined as the primary outcome
(Study 1: Where Component; Study 2: Aiming Component)
- Change in line bisection deviation (mm)
- Reaction time and task performance time in line bisection
- Performance on the cancellation task (Study 2)
- Eye movement metrics during tasks (Study 2)
- Persistence of intervention effects immediately and at short follow-up
- Success of blinding (post-experiment questionnaire)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
Study1：右プリズムメガネ⇒（ウォッシュアウト期間）⇒プラセボメガネ
Study2：右頭頂葉陽極tDCS⇒（ウォッシュアウト期間）⇒頭頂葉シャムtDCS

英語
Study 1: Right-eye prism glasses (washout period) placebo glasses
Study 2: Anodal tDCS to the right parietal lobe (washout period) sham tDCS to the parietal lobe

介入2/Interventions/Control_2

日本語
Study1：プラセボメガネ⇒（ウォッシュアウト期間）⇒右プリズムメガネ
Study2：頭頂葉シャムtDCS⇒（ウォッシュアウト期間）⇒右頭頂葉陽極tDCS

英語
Study 1: Placebo glasses (washout period) right prism glasses
Study 2: Parietal sham tDCS (washout period) right parietal anodal tDCS

介入3/Interventions/Control_3

日本語
Study1：左プリズムメガネ⇒（ウォッシュアウト期間）⇒プラセボメガネ
Study2：左頭頂葉陽極tDCS⇒（ウォッシュアウト期間）⇒頭頂葉シャムtDCS

英語
Study 1: Left prism glasses (washout period) placebo glasses
Study 2: Anodal tDCS to the left parietal lobe (washout period) sham tDCS to the parietal lobe

介入4/Interventions/Control_4

日本語
Study1：プラセボメガネ⇒（ウォッシュアウト期間）⇒左プリズムメガネ
Study2：頭頂葉シャムtDCS⇒（ウォッシュアウト期間）⇒左頭頂葉陽極tDCS

英語
Study 1: Placebo glasses (washout period) Left prism glasses
Study 2: Parietal sham tDCS (washout period) Left parietal anodal tDCS

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
- 18歳以上30歳未満の健常成人であること
- 右利きであること（エディンバラ利き手質問紙により確認）
- 神経疾患、精神疾患の既往がないこと
- tDCS の禁忌事項に該当しないこと（Study 2 のみ）
- 研究参加に関する説明を受け、文書による同意が得られること

英語
- Healthy adults aged 18 to 30 years
- Right-handed, confirmed by the Edinburgh Handedness Inventory
- No history of neurological or psychiatric disorders
- Not meeting any contraindications for tDCS (Study 2 only)
- Able to understand the study procedures and provide written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
- 神経疾患または精神疾患の既往がある者
- 上肢の運動機能に影響する整形外科的疾患を有する者
- 視覚障害により課題遂行が困難な者
- てんかんの既往または発作リスクがある者
- tDCS の禁忌に該当する者（Study 2）
- 妊娠中または妊娠の可能性がある者（Study 2）
- アルコール・薬物の影響下にある者
- 研究参加に支障があると研究責任者が判断した者

英語
- History of neurological or psychiatric disorders
- Orthopedic conditions affecting upper limb motor function
- Visual impairments interfering with task performance
- History of epilepsy or increased seizure risk
- Contraindications for tDCS (Study 2)
- Pregnant or possibly pregnant (Study 2)
- Under the influence of alcohol or drugs
- Deemed unsuitable by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

88

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	俊之
ミドルネーム
姓	石岡

英語

名	Toshiyuki
ミドルネーム
姓	ISHIOKA

所属組織/Organization

日本語
神戸大学

英語
Kobe University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

654-0142

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市須磨区友が丘7-10-2

英語
7-10-2, Tomogaoka, Suma-ku, Kobe, Hyogo, Japan

電話/TEL

078-792-2555

Email/Email

tsykisok@port.kobe-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	俊之
ミドルネーム
姓	石岡

英語

名	Toshiyuki
ミドルネーム
姓	ISHIOKA

組織名/Organization

日本語
神戸大学

英語
Kobe University

部署名/Division name

日本語
大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

654-0142

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市須磨区友が丘7-10-2

英語
7-10-2, Tomogaoka, Suma-ku, Kobe, Hyogo, Japan

電話/TEL

078-792-2555

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tsykisok@port.kobe-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
神戸大学

英語
Kobe University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
大学院医学系研究科

個人名/Personal name

日本語
石岡俊之

英語
Toshiyuki ISHIOKA

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
神戸大学大学院医学系研究科研究倫理審査委員会(名谷地区委員会)

英語
Research Ethics Review Committee, Graduate School of Medicine, Kobe University (Myodani)

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市須磨区友が丘7-10-2

英語
7-10-2, Tomogaoka, Suma-ku, Kobe, Hyogo, Japan

電話/Tel

078-792-2555

Email/Email

syomu2@ams.kobe-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

05

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

04

月

09

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

05

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

05

月

26

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070590

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070590