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一般向け試験名/Public title

日本語
進行がん患者と家族における「時間毒性（Time Toxicity）」の構成要素に関するスコーピングレビュー

英語
A Scoping Review on the Components of "Time Toxicity" in Patients with Advanced Cancer and Their Families.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
進行がん患者と家族における「時間毒性（Time Toxicity）」の構成要素に関するスコーピングレビュー

英語
A Scoping Review on the Components of "Time Toxicity" in Patients with Advanced Cancer and Their Families.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
進行がん患者と家族における「時間毒性（Time Toxicity）」の構成要素に関するスコーピングレビュー

英語
A Scoping Review on the Components of "Time Toxicity" in Patients with Advanced Cancer and Their Families.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
進行がん患者と家族における「時間毒性（Time Toxicity）」の構成要素に関するスコーピングレビュー

英語
A Scoping Review on the Components of "Time Toxicity" in Patients with Advanced Cancer and Their Families.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
進行がん患者とその家族が体験する時間毒性が、どのような要素（物理的・心理的・社会的・関係的側面）で構成されているのかを網羅的にマッピングすること。

英語
To comprehensively map the factors (physical, psychological, social, and relational aspects) that constitute the time-related toxicity experienced by patients with advanced cancer and their families.

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
進行がん患者とその家族が体験する時間毒性が、どのような要素（物理的・心理的・社会的・関係的側面）で構成されているのかを網羅的にマッピングすること。

英語
To comprehensively map the factors (physical, psychological, social, and relational aspects) that constitute the time-related toxicity experienced by patients with advanced cancer and their families.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
進行がん患者とその家族が体験する時間毒性が、どのような要素（物理的・心理的・社会的・関係的側面）で構成されているのかを網羅的にマッピングすること。

英語
To comprehensively map the factors (physical, psychological, social, and relational aspects) that constitute the time-related toxicity experienced by patients with advanced cancer and their families.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
患者・家族が体験する時間毒性の多面的構造

英語
The Multifaceted Structure of Time Toxicity as Experienced by Patients and Their Families.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.がん患者または慢性疾患患者（慢性疾患は、3か月以上の継続的な管理・治療を要する疾患と定義する）と家族または介護者。
2.時間毒性に関連する認識や支援を扱った医療職者（看護師、医師等）。
3.「時間毒性（Time Toxicity）」、「時間的負担（Time Burden/Cost）」、主たる目的が、時間毒性に関する研究。または時間的側面を含む治療負担（Treatment Burden）に関連する概念。
4.患者、家族、医療者が、医療や療養に伴う時間消費（通院、待機、検査、治療、自己管理、介護、療養調整等）として認識・経験している内容を扱った研究。
5.時間的負担が生活、QOL、意思決定、日常生活、社会生活へ与える影響を扱った研究。
6.患者・家族・医療者の語り、経験、認識に関する研究。
7.医療や療養に伴う時間的負担の測定、評価、定量化を行った研究。
8.通院回数、通院時間、待機時間、治療時間、自己管理時間、介護時間、医療接触時間等の時間関連指標を扱った研究。
9.時間的負担がQOL、生活機能、就労、社会参加、意思決定等に与える影響を扱った研究。

英語
1. Cancer patients or patients with chronic diseases (defined as conditions requiring continuous management or treatment for three months or longer), as well as their families or caregivers.
2. Healthcare professionals (nurses, physicians, etc.) who address perceptions of or provide support related to time toxicity.
3. Concepts related to "time toxicity," "time burden/cost," or research whose primary objective is time toxicity. or concepts related to treatment burden that include a temporal aspect.
4. Studies addressing the content that patients, families, and healthcare providers recognize and experience as time consumption associated with medical care or convalescence (e.g., hospital visits, waiting times, tests, treatments, self-management, caregiving, and convalescence coordination).
5. Studies addressing the impact of time burden on daily life, quality of life (QOL), decision-making, daily activities, and social life.
6. Research on the narratives, experiences, and perceptions of patients, families, and healthcare providers.
7. Research that measures, evaluates, or quantifies the time burden associated with medical care and treatment.
8. Research dealing with time-related indicators such as the number of clinic visits, travel time to clinics, waiting time, treatment time, self-management time, caregiving time, and time spent in medical encounters.
9. Research addressing the impact of time burden on QOL, functional ability, employment, social participation, decision-making, and other areas.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1．重複文献であること。
2．学会発表であるここ。
3.患者・家族・医療者が医療や療養に関連して費やす時間を扱っていない研究。

英語
1. The study is a duplicate.
2. The study is a conference presentation.
3. The study does not address the time spent by patients, their families, and healthcare providers in relation to medical care or treatment.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	彩織
ミドルネーム
姓	柏

英語

名	Saori
ミドルネーム
姓	Kashiwa

所属組織/Organization

日本語
三重大学

英語
Mie University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

514-8507

住所/Address

日本語
三重県津市江戸橋2-174

英語
2-174 Edobashi,Tsu

電話/TEL

09014369436

Email/Email

326D101@m.mie-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	彩織
ミドルネーム
姓	柏

英語

名	Saori
ミドルネーム
姓	Kshiwa

組織名/Organization

日本語
三重大学

英語
Mie University

部署名/Division name

日本語
大学院医学研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

514-8507

住所/Address

日本語
三重県津市江戸橋2-174

英語
2-174 Edobashi,tsu

電話/TEL

09014369436

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

326D101@m.mie-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
三重大学

英語
Mie University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
N/A

英語
N/A

住所/Address

日本語
N/A

英語
N/A

電話/Tel

N/A

Email/Email

N/A

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

05

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

05

月

21

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

05

月

29

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

05

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
1.検索方法：
進行がん患者とその家族が体験する時間毒性が、どのような要素（物理的・心理的・社会的・関係的側面）で構成されているのかを網羅的に文献検索を行う。文献検索には、電子データベースである、PubMed、CINAHL等を用いて2026年5月21日までの期間に報告された全ての文献について、「時間毒性」「時間的負担」などのキーワードとして検索を行う予定である。
2.スクリーニング方法：
2名以上の研究者がそれぞれ独立して、選定基準をもとに独立してスクリーニングを行い、採用文献を確定する。スクリーニングの評価が研究者間で異なる場合は研究間の協議のもと採否を決定し、それでも意見が収束しない場合には、第三者との議論によって採否を決定する。

英語
1. Search Method:
We will conduct a comprehensive literature search to identify the factors (physical, psychological, social, and relational aspects) that constitute the time toxicity experienced by patients with advanced cancer and their families. For this search, we plan to use electronic databases such as PubMed and CINAHL to identify all literature published up to May 21, 2026, using keywords such as "time toxicity" and "time burden."
2. Screening Method:
Two or more researchers will independently screen the literature based on the selection criteria to determine which studies to include. If researchers disagree on the evaluation of a study, they will consult with one another to decide on its inclusion or exclusion. If consensus cannot be reached, a third party will be consulted to make the final decision.

登録日時/Registered date

2026

年

05

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

05

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070589

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