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一般向け試験名/Public title

日本語
上下顎骨形成術の術後鎮痛に上顎神経ブロックは有効か(前向き観察研究)

英語
The efficacy of maxillary nerve block for postoperative pain relief after two-jaw orthognathic surgery: a prospective observational study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
上下顎骨形成術の術後鎮痛に上顎神経ブロックは有効か(前向き観察研究)

英語
The efficacy of maxillary nerve block for postoperative pain relief after two-jaw orthognathic surgery: a prospective observational study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
上下顎骨形成術の術後鎮痛に上顎神経ブロックは有効か(前向き観察研究)

英語
The efficacy of maxillary nerve block for postoperative pain relief after two-jaw orthognathic surgery: a prospective observational study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
上下顎骨形成術の術後鎮痛に上顎神経ブロックは有効か(前向き観察研究)

英語
The efficacy of maxillary nerve block for postoperative pain relief after two-jaw orthognathic surgery: a prospective observational study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
顎変形症

英語
deformity of jaw

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology	口腔外科学/Oral surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
上下顎骨形成術の術後鎮痛に上顎神経ブロックが有効か明らかにする。

英語
To elucidate the efficacy of maxillary nerve block for postoperative pain relief after two-jaw orthognathic surgery

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
麻酔終了3時間後、翌朝の術後痛の程度(Visual Analogue Scale：VAS)

英語
Pain-intensity score(Visual Analogue Scale: VAS) at 3 hours after the end of anesthetic management and at next morning

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
鎮痛薬使用量、麻酔終了3時間後、翌朝の嘔気の程度(VAS)

英語
Usage of analgesics, Nausea-intensity score(Visual Analogue Scale: VAS) at 3 hours after the end of anesthetic management and at next morning

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine	手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群は手術前に0.5%レボブピバカインまたは0.75%ロピバカイン5-8mlを使用した上顎神経ブロックを受ける。

英語
The participants in the intervention group receive maxillary nerve block with 0.5% levobupivacaine or 0.75% ropivacaine 5-8ml before surgery.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対象群は何もしない。

英語
The participants in the control group receive no treatments.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

16

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院の歯科口腔外科で上下顎骨形成術を受ける予定の16-50歳の症例

英語
The patients aged 16 to 50 who are scheduled to undergo two-jaw orthognathic surgery by the oral and maxillofacial surgeon in our institution.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究参加に同意しなかった患者、精神疾患のある患者、神経ブロックが禁忌となる患者

英語
The patients who refuse to participate, have a psychiatric disorder, and contraindicate maxillary nerve block.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	真行
ミドルネーム
姓	岡田

英語

名	masayuki
ミドルネーム
姓	okada

所属組織/Organization

日本語
山形大学医学部

英語
Yamagata University Faculty of Medicine

所属部署/Division name

日本語
麻酔科学講座

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

990-9585

住所/Address

日本語
山形県山形市飯田西2-2-2

英語
2-2-2, Iidanishi, Yamagatashi, Yamagata

電話/TEL

023-628-5400

Email/Email

mokada@med.id.yamagata-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	真行
ミドルネーム
姓	岡田

英語

名	masayuki
ミドルネーム
姓	okada

組織名/Organization

日本語
山形大学医学部

英語
Yamagata University Faculty of Medicine

部署名/Division name

日本語
麻酔科学講座

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

990-9585

住所/Address

日本語
山形県山形市飯田西2-2-2

英語
2-2-2, Iidanishi, Yamagatashi, Yamagata

電話/TEL

023-628-5400

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mokada@med.id.yamagata-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
others

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
山形大学医学部

部署名/Department

日本語
麻酔科学講座

個人名/Personal name

日本語
岡田真行

英語
okada masayuki

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
self-procurement

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
Yamagata University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
山形大学医学部附属病院 臨床研究管理センター

英語
Yamagata University Faculty of Medicine Rinsyokenkyukanri center

住所/Address

日本語
山形県山形市飯田西2-2-2

英語
2-2-2, Iidanishi, Yamagatashi, Yamagata

電話/Tel

023-628-5840

Email/Email

m-suto@med.id.yamagata-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

山形大学医学部附属病院(山形県)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

06

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

03

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

03

月

11

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

05

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

05

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070581

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