UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000061689
受付番号	R000070580
科学的試験名	子宮体癌におけるADC標的抗原の発現と予後との関連に関する後方視的解析
一般公開日（本登録希望日）	2026/05/26
最終更新日	2026/05/26 10:09:49

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
子宮体癌におけるADC標的抗原の発現と予後との関連に関する後方視的解析

英語
A Retrospective Analysis of ADC Target Antigen Expression Profiles and Their Prognostic Significance in Endometrial Cancer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
子宮体癌におけるADC標的抗原の発現と予後との関連に関する後方視的解析

英語
A Retrospective Analysis of ADC Target Antigen Expression Profiles and Their Prognostic Significance in Endometrial Cancer

科学的試験名/Scientific Title

日本語
子宮体癌におけるADC標的抗原の発現と予後との関連に関する後方視的解析

英語
A Retrospective Analysis of ADC Target Antigen Expression Profiles and Their Prognostic Significance in Endometrial Cancer

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
子宮体癌におけるADC標的抗原の発現と予後との関連に関する後方視的解析

英語
A Retrospective Analysis of ADC Target Antigen Expression Profiles and Their Prognostic Significance in Endometrial Cancer

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
子宮体癌

英語
Endometrial cancer

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、抗体薬物複合体（ADC）の標的抗原であるHER2、TROP2、B7-H4、FRα、CDH6、HER3、B7-H3などの発現と、ホルモン受容体（エストロゲン受容体及びプロゲステロン受容体）、ならびにPD-L1発現との関連性を、包括的に解析することである。加えて、これらバイオマーカーの発現と臨床病理学的因子、分子学的特徴、予後との関連を明らかにし、将来的な個別化医療の実現に向けた治療標的や予後予測因子としての有用性、ならびにADCとホルモン療法・免疫療法との併用治療の可能性を探索することを目的とする。

英語
This study aims to comprehensively analyze the expression of ADC target antigens, including HER2, TROP2, B7-H4, FRalpha, CDH6, HER3, and B7-H3, and their associations with hormone receptor status, including estrogen receptor and progesterone receptor expression, and PD-L1 expression.
Furthermore, this study aims to clarify the relationships between these biomarker expression profiles and clinicopathological factors, molecular characteristics, and prognosis, and to explore their potential utility as therapeutic targets and prognostic biomarkers for personalized medicine, as well as the potential for combination treatment strategies involving ADCs, hormone therapy, and immunotherapy.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
子宮体癌におけるバイオマーカー発現と予後との関連を評価する。

英語
Others / Exploratory / Prognostic factor analysis / Biomarker study

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
子宮体癌の初回治療例における各バイオマーカーの発現とOSとの関連を評価する。

英語
To evaluate the association between the expression of each biomarker and overall survival in patients with endometrial cancer who received initial treatment.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
各バイオマーカーの発現とPFSとの関連を評価する。
ADC標的抗原の発現とホルモン受容体／PD-L1発現との相関を解析する。
併用療法による治療戦略の可能性を検討するため、バイオマーカーの共発現パターンを探索する。

英語
To evaluate the association between individual biomarker expression and progression-free survival.
To analyze the correlations between ADC target antigen expression and hormone receptor and PD-L1 expression.
To explore biomarker co-expression patterns to assess the potential for combination treatment strategies involving ADCs, hormone therapy, and immunotherapy.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）国立がん研究センター東病院に通院中、または通院歴を有すること。
2）バイオバンク試料の利用に関する新包括的同意が取得されていること。
3）包括的同意取得時に18歳以上であること。
4）2018年4月1日から2025年12月31日の間に、当院で組織学的に子宮体癌と診断されたIII期またはIV期の初回治療例、あるいは再発症例であること。
5）当院において手術検体または生検検体のブロック標本が保管されていること。

英語
1. Patients who are currently attending or have previously attended National Cancer Center Hospital East, National Cancer Center, Japan.
2. Patients for whom new comprehensive consent for the use of biobank specimens has been obtained.
3. Patients who were 18 years of age or older at the time of obtaining comprehensive consent.
4. Patients who were histologically diagnosed with stage III or IV endometrial cancer at our hospital between April 1, 2018 and December 31, 2025, and who received initial treatment, or patients with recurrent endometrial cancer.
5. Patients for whom formalin-fixed paraffin-embedded block specimens from surgical or biopsy samples are stored at our hospital.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）研究のための十分な検体が存在しない症例。
2）細胞診のみが実施されており、組織診断が確認されていない症例。
3）オプトアウトによる研究情報開示を行い、研究への協力を拒否した症例
4) その他、研究責任者が不適当と判断した症例。

英語
1. Cases with insufficient specimens available for the study.
2. Cases in which only cytological examination was performed and histological diagnosis was not confirmed.
3. Cases in which study information was disclosed through an opt-out process and the patient refused to participate in the study.
4. Other cases deemed inappropriate by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名謙一

ミドルネーム

姓原野

英語

名 Kenichi

ミドルネーム

姓 Harano

所属組織/Organization

日本語
国立がん研究センター東病院

英語
National Cancer Center Hospital East

所属部署/Division name

日本語
腫瘍内科

英語
Department of Medical Oncology

郵便番号/Zip code

277-8577

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1

英語
6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba 277-8577, Japan

電話/TEL

04-7133-1111

Email/Email

haranokenichi@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名早希

ミドルネーム

姓土持

英語

名 Saki

ミドルネーム

姓 Tsuchimochi

組織名/Organization

日本語
国立がん研究センター東病院

英語
National Cancer Center Hospital East

部署名/Division name

日本語
腫瘍内科

英語
Department of Medical Oncology

郵便番号/Zip code

277-8577

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1

英語
6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba 277-8577, Japan

電話/TEL

04-7133-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

stsuchim@east.ncc.go.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人国立がん研究センター

英語
National Cancer Center Hospital East

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
武田薬品工業株式会社

英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国立がん研究センター東病院

英語
National Cancer Center Hospital East

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1

英語
6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba 277-8577, Japan

電話/Tel

04-7133-1111

Email/Email

ncc@esct.bvits.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 05 月 26 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 05 月 19 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 05 月 19 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 05 月 19 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
情報：年齢、病歴、病理診断結果、治療歴、再発・死亡などの臨床経過　等
試料：診療目的で得られた手術・生検時残余検体

英語
Information: Age, medical history, pathological diagnosis, treatment history, and clinical course, including recurrence and death, etc.
Samples: Residual surgical or biopsy specimens obtained for clinical purposes.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 05 月 26 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 05 月 26 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070580

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070580

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）