UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062053
受付番号 R000070579
科学的試験名 挿管手技教育が気管支ファイバー挿管手技に与える影響に関する研究
一般公開日（本登録希望日） 2026/06/26
最終更新日 2026/06/25 14:42:43

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
挿管手技教育が気管支ファイバー挿管手技に与える影響に関する研究

英語
A Study on the Effects of Intubation Training on Bronchoscopic Intubation Techniques

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Not applicable

英語
Not applicable

科学的試験名/Scientific Title

日本語
挿管手技教育が気管支ファイバー挿管手技に与える影響に関する研究

英語
A Study on the Effects of Intubation Training on Bronchoscopic Intubation Techniques

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Not applicable

英語
Not applicable

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
N/A

英語
N/A

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
LEGOブロック（以下、レゴブロック）を用いたモデルを使用し、困難気道に対する考え方・対応に関する講義を受けることにより、気管支ファイバー挿管の手技が向上するかを調査する。

英語
This study investigates whether the use of models made from LEGO bricks (hereinafter referred to as LEGO bricks) in conjunction with lectures on the principles and management of difficult airways can improve bronchoscopic intubation skills.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
本研究は前向き前後比較研究である。
本研究の主要な目的は、レゴブロックを用いて作成した困難気道マネキン（レゴモデル）に対する気管支ファイバー挿管の成功率が、レゴブロックを用いた困難気道に対する理論解説により変化するかを調査することである。
そのため、研究は、気管支ファイバー挿管→理論解説→気管支ファイバー挿管、の順で行われる。
成功率の前後比較にはMcNemar検定を用いる。副次評価項目の気管支ファイバー挿管にかかる時間の変化は、Wilcoxonの符号付順位検定を用いて評価する。
アンケートによる評価も合わせて行う。

英語
The primary outcome is the change in the success rate of fiberoptic bronchoscope-guided tracheal intubation using a difficult-airway mannequin constructed from LEGO blocks before and after theoretical instruction on difficult-airway management using the LEGO-block model. The success rates before and after the instruction will be compared using McNemar's test.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
本研究は前向き前後比較研究である。
本研究の主要な目的は、レゴブロックを用いて作成した困難気道マネキン（レゴモデル）に対する気管支ファイバー挿管の成功率が、レゴブロックを用いた困難気道に対する理論解説により変化するかを調査することである。

英語
Participants will first perform fiberoptic bronchoscope-guided tracheal intubation using a difficult-airway mannequin constructed from LEGO blocks. They will then receive theoretical instruction on difficult-airway management using the LEGO-block model. After the instruction, they will perform fiberoptic bronchoscope-guided tracheal intubation again using the same model.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
母集団は東北大学に所属し、困難気道に携わる者(麻酔科専攻医・救急科専攻医・手術室/集中治療部/救急部勤務看護師)である。適格基準は以下の通り。　（１）麻酔科専攻医・救急科専攻医・手術室/集中治療部/救急部勤務看護師のいずれか（２）研究参加について本人の同意が得られたもの

英語
Participants must meet all of the following criteria:

Affiliated with Tohoku University and involved in difficult-airway management as one of the following: an anesthesiology resident, an emergency medicine resident, or a nurse working in the operating room, intensive care unit, or emergency department.
Provides written informed consent to participate in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
必要症例数検討のための予備調査に関わったもの

英語
Those involved in the preliminary survey to determine the required sample size

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 正憲
ミドルネーム
姓 山内

英語
名 Masanori
ミドルネーム
姓 Yamauchi

所属組織/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine, Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
麻酔科学・周術期医学分野

英語
Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1

英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, Japan

電話/TEL

81-22-717-7321

Email/Email

masanori.yamauchi.b1@tohoku.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 和博
ミドルネーム
姓 高橋

英語
名 Kazuhiro
ミドルネーム
姓 Takahashi

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine, Tohoku University

部署名/Division name

日本語
麻酔科学・周術期医学分野

英語
Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1

英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, Japan

電話/TEL

81-22-717-7321

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kazuhiro.takahashi.c4@tohoku.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Non

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
無し

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会

英語
Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1

英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi 980-8575, Japan

電話/Tel

022-728-4105

Email/Email

ec-med@grp.tohoku.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 06 月 26 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 05 月 19 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 05 月 19 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 06 月 25 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 05 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 06 月 25 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 06 月 25 日



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