UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061709 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070577 |
| 科学的試験名 | 8週間のウォーキング習慣が健康な男性の体内変化に与える影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/06/01 |
| 最終更新日 | 2026/06/01 13:53:01 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
8週間のウォーキング習慣が健康な男性の体内変化に与える影響
英語
Effects of an 8-Week Walking Habit on Physiological Changes in Healthy Men
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
アクティブウォーク研究
英語
ACTIVE Walk Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
8週間のウォーキング習慣が健康な男性の体内変化に与える影響
英語
Effects of an 8-Week Walking Habit on Physiological Changes in Healthy Men
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
アクティブウォーク研究
英語
ACTIVE Walk Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健康な成人男性
英語
Healty male adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究は、健康な男性を対象に、1日当たり3,000歩の追加歩行による身体活動量の増加が、生理学的および分子生物学的変化に及ぼす影響を検討する。
英語
This study investigates the effects of increasing daily physical activity specifically adding 3000 steps per day on physiological and molecular changes in healthy men.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
バイオマーカー探索
英語
Biomarker exploration
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
介入開始前および8週間の歩行介入終了後に測定した血中マイクロRNA発現量の変化
英語
Change in circulating microRNA expression levels from baseline to the end of the 8-week walking intervention.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
介入開始前および8週間の歩行介入終了後に測定した体重、BMI、血液生化学検査値、身体活動量、1日歩数の変化
英語
Changes in body weight, BMI, blood biochemical parameters, physical activity levels, and daily step counts from baseline to the end of the 8-week walking intervention.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
対象者は8週間にわたり、ベースライン期間と比較して1日当たり3,000歩以上多く歩行するよう指導を受ける。歩数および身体活動量は活動量計（Lifecoder EX, Suzuken Co., Ltd., Japan）を用いて毎日測定する。介入期間中は通常の生活習慣を維持しながら身体活動量を増加させる。
英語
Participants will be instructed to increase their daily physical activity by walking at least 3,000 additional steps per day compared with their baseline level for 8 weeks. Daily step counts and physical activity levels will be measured using a Lifecoder EX accelerometer (Suzuken Co., Ltd., Japan). Participants will maintain their usual lifestyle while increasing physical activity during the intervention period.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 65 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
疾患がなく、過去6か月間に定期的な運動習慣を有しない男性
英語
Male participants with no diagnosed medical conditions and no history of regular exercise training during the previous six months were eligible for inclusion.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
心血管疾患、代謝疾患、呼吸器疾患、筋骨格系疾患、その他の疾患を有する者、身体活動の制限がある者、または研究プロトコルの遵守が困難な者
英語
Participants with diagnosed cardiovascular, metabolic, respiratory, musculoskeletal, or other medical conditions that could affect participation in the study, or those unable to complete the intervention protocol, were excluded.
目標参加者数/Target sample size
6
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 典之 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 福 |
英語
| 名 | Noriyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Fuku |
所属組織/Organization
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
所属部署/Division name
日本語
スポーツ健康科学部
英語
Faculty of Health and Sports Science
郵便番号/Zip code
270-1695
住所/Address
日本語
千葉県印西市平賀学園台1-1
英語
Hiraga-gakuendai 1-1, Inzai, Chiba
電話/TEL
+81-476-98-1001
Email/Email
zempo.hirofumi@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 浩史 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 膳法 |
英語
| 名 | Hirofumi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Zempo |
組織名/Organization
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
部署名/Division name
日本語
スポーツ健康科学部
英語
Faculty of Health and Sports Science
郵便番号/Zip code
Faculty of Health and Sports Science
住所/Address
日本語
千葉県印西市平賀学園台1-1
英語
Hiraga-gakuendai 1-1, Inzai, Chiba
電話/TEL
+81-476-98-1001
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
zempo.hirofumi@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science (JSPS)
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本学術振興会
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
住所/Address
日本語
千葉県印西市平賀学園台1-1
英語
Hiraga-gakuendai 1-1, Inzai, Chiba
電話/Tel
+81-476-98-1001
Email/Email
sc-rinri@juntendo.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
https://kaken.nii.ac.jp/ja/grant/KAKENHI-PROJECT-22K11864/
試験結果の公開状況/Publication of results
中間解析等の途中公開/Partially published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
https://kaken.nii.ac.jp/ja/grant/KAKENHI-PROJECT-22K11864/
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
9
主な結果/Results
日本語
一般成人に対する8週間の介入により対象者の平均歩数は3,000歩以上増加し、1日8,000歩を超えた。介入前後において血漿からエクソソームを分離し、miRNAを抽出・網羅的に解析した結果、hsa-miR-516a-5pおよびhsa-miR-518bの有意な減少が確認された。これらはThe Cancer Genome Atlas（TCGA）のデータにおいてがん予後不良と関連していた。今後の研究では、これらのmiRNAががんの進行過程に影響を及ぼす分子経路を解明することについて、さらなる検討が必要である。
英語
An 8-week intervention in healthy adults increased the participant's average daily step count by more than 3,000 steps, exceeding 8,000 steps per day. Exosomal miRNA analysis before and after the intervention revealed significant reductions in hsa-miR-516a-5p and hsa-miR-518b. These miRNAs were associated with poor cancer prognosis in data from The Cancer Genome Atlas (TCGA). Further studies are needed to elucidate the molecular pathways through which these miRNAs influence cancer progression.
主な結果入力日/Results date posted
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
運動習慣のない健常成人男性9名（年齢33.3±12.4歳、身長170.7±7.2 cm、体重65.9±9.9 kg）
英語
Nine healthy sedentary adult men (age 33.3 years, height 170.7 cm, body weight 65.9 kg).
参加者の流れ/Participant flow
日本語
9名を登録した。8週間の歩数増加介入を実施した結果、2名は事前に定めた目標（1日あたり3,000歩以上の増加）を達成できなかったためプロトコール遵守解析から除外した。最終的に7名を解析対象とした。
英語
Nine participants were enrolled and underwent the 8-week step-count intervention. Two participants failed to achieve the predefined target increase of more than 3,000 steps/day and were excluded from the per-protocol analysis. Data from the remaining seven participants were included in the final analysis.
有害事象/Adverse events
日本語
なし。
英語
None.
評価項目/Outcome measures
日本語
主要評価項目：血中エクソソーム由来マイクロRNA（miRNA）プロファイルの変化
副次評価項目：hsa-miR-516a-5p発現量、hsa-miR-518b発現量、1日当たり歩数、中高強度身体活動時間（MVPA）、血中エクソソームsmall RNA濃度
英語
Primary outcome: Changes in circulating exosome-derived microRNA (miRNA) profiles.
Secondary outcomes: Expression levels of hsa-miR-516a-5p and hsa-miR-518b, Daily step counts, Moderate-to-vigorous physical activity (MVPA), Concentration of exosomal small RNAs in plasma
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2021 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
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