UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061672 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070568 |
| 科学的試験名 | 健常成人における輸液負荷試験を用いた新規体内水分指標の妥当性検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/07/01 |
| 最終更新日 | 2026/05/24 11:29:43 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
健常成人における輸液負荷試験を用いた新規体内水分指標の妥当性検証
英語
Validation of Innovative Transcutaneous Assessment of fLuid status Using Intravenous fluid loading in healthy adults
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
VITAL-FLUID Study
英語
VITAL-FLUID Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
健常成人における輸液負荷試験を用いた新規体内水分指標の妥当性検証
英語
Validation of Innovative Transcutaneous Assessment of fLuid status Using Intravenous fluid loading in healthy adults
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
VITAL-FLUID Study
英語
VITAL-FLUID Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当なし
英語
N/A
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
健常成人を対象に、新しく開発された経皮的体水分測定法の妥当性を評価することが目的である。
英語
The purpose of this study is to evaluate the validity of a newly developed transcutaneous body fluid measurement method in healthy adults.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
体水分値の経時的変化
英語
Temporal changes in the body fluid index
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 医薬品/Medicine |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
生理食塩水および５％グルコース１Lを点滴負荷する
英語
A 1-L intravenous fluid loading test using normal saline and 5% glucose solution will be performed.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
(1)18歳以上の成人
(2)健康診断等で不整脈を指摘されたことがない
(3)2回に分けて行う研究に参加できる
(4)研究参加について、本人の文書による同意が得られた者
英語
1.Adults aged 18 years or older
2.Individuals with no history of being diagnosed with arrhythmia during health checkups or medical examinations
3.Individuals who are able to participate in the study conducted over two separate sessions
4.Individuals who have provided written informed consent for participation in the study
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
(1)循環器疾患の既往がある
(2)循環器に影響をおよぼす疾患がある
(3)循環器に影響をおよぼす薬を内服している
(4)採血時に迷走神経反射を起こしたエピソードがある
(5)安静を維持できない
(6)研究者が本研究の対象者として好ましくないと判断した方
英語
1.History of cardiovascular disease
2.Presence of any disease that may affect the cardiovascular system
3.Current use of medications that may affect the cardiovascular system
4.History of vasovagal reactions during blood sampling
5.Inability to maintain a resting position during the study procedures
6.Individuals deemed unsuitable for participation in this study by the investigators
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 康之輔 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 佐々木 |
英語
| 名 | Konosuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sasaki |
所属組織/Organization
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name
日本語
心臓血管外科・がん看護学分野
英語
Division of cardiovascular surgery and development of oncology nursing
郵便番号/Zip code
9808575
住所/Address
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町２－1
英語
2-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai
電話/TEL
022-717-7928
Email/Email
konosuke.sasaki.b6@tohoku.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 康之輔 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 佐々木 |
英語
| 名 | Konosuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sasaki |
組織名/Organization
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
部署名/Division name
日本語
心臓血管外科・がん看護学分野
英語
Division of cardiovascular surgery and development of oncology nursing
郵便番号/Zip code
981
住所/Address
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町２－1
英語
2-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai
電話/TEL
022-717-7928
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
konosuke.sasaki.b6@tohoku.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東北大学
英語
Tohoku University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Science and Technology Agency (JST)
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東北大学病院臨床研究倫理委員会
英語
Ethics Committee Tohoku University Hospital
住所/Address
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai
電話/Tel
022-728-4105
Email/Email
ec@rinri.hosp.tohoku.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
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日本語
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