UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000061669
受付番号	R000070562
科学的試験名	認知症患者の家族介護者に対しての慈悲とマインドフルネス瞑想の効果検証(単群パイロット研究)
一般公開日（本登録希望日）	2026/06/01
最終更新日	2026/05/23 14:04:47

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
認知症患者の家族介護者に対しての慈悲とマインドフルネス瞑想の効果検証(単群パイロット研究)

英語
Evaluating the effects of compassion and mindfulness meditation on family caregivers of people with dementia (single-arm pilot study)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
認知症患者の家族介護者に対してのコンパッション介入の研究

英語
CBI for family caregivers of PWD

科学的試験名/Scientific Title

日本語
認知症患者の家族介護者に対しての慈悲とマインドフルネス瞑想の効果検証(単群パイロット研究)

英語
Evaluating the effects of compassion and mindfulness meditation on family caregivers of people with dementia (single-arm pilot study)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
認知症患者の家族介護者に対してのCBI

英語
Single-arm study of CBI for family caregivers of PWD

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
認知症患者の家族介護者

英語
Family caregivers of patients with dementia

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry 該当せず/Not applicable

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では，認知症患者の家族介護者（成人）を対象として，インターネットを介した慈悲とマインドフルネス瞑想のプログラムによるウェルビーイング（主要評価項目：QoL），感情制御（主要評価項目：四無量心，セルフ・コンパッション，マインドフルネス）の向上，心理的苦痛（副次的評価項目：介護負担感，抑うつ）の改善を検証する。

英語
This study aims to investigate the effects of an internet-based compassion and mindfulness meditation program for adult family caregivers of people with dementia, specifically examining improvements in well-being (primary outcome: QoL), emotional regulation (primary outcomes: Four Immeasurables, self-compassion, and mindfulness), and reductions in psychological distress (secondary outcomes: caregiver burden and depression).

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1) Carer Dementia Quality of Lifeの得点 [Time Frame: 介入前・3週目・6週目・9週目・介入後・3ヶ月後フォローアップ・半年後フォローアップ]

英語
The total score of the C-DEMQOL [Time Frame: pre, week 3, week 6, week 9, post, 3-month follow-up, and 6-month follow-up]

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1) Zarit Caregiver Burden Interviewの得点 [Time Frame: 介入前・3週目・6週目・9週目・介入後・3ヶ月後フォローアップ・半年後フォローアップ]

2) Japanese version of the Self-Other Four Immeasurables Scaleの得点 [Time Frame: 介入前・3週目・6週目・9週目・介入後・3ヶ月後フォローアップ・半年後フォローアップ]

3) caregiving-context version of the Self-Other Four Immeasurables Scaleの得点 [Time Frame: 介入前・3週目・6週目・9週目・介入後・3ヶ月後フォローアップ・半年後フォローアップ]

4) セルフ・コンパッション尺度日本語版の得点 [Time Frame: 介入前・介入後・3ヶ月後フォローアップ・半年後フォローアップ]

5) Five Facet Mindfulness Questionnaire 日本語版の得点 [Time Frame: 介入前・介入後・3ヶ月後フォローアップ・半年後フォローアップ]

6) Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self Reportの得点 [Time Frame: 介入前・3週目・6週目・9週目・介入後・3ヶ月後フォローアップ・半年後フォローアップ]

7) DASC-21の得点 [Time Frame: 介入前・介入後]

英語
1) The total score of the ZBI [Time Frame: pre, week 3, week 6, week 9, post, 3-month follow-up, and 6-month follow-up]

2) The total score of the SOFI-J [Time Frame: pre, week 3, week 6, week 9, post, 3-month follow-up, and 6-month follow-up]

3) The total score of the SOFI-C [Time Frame: pre, week 3, week 6, week 9, post, 3-month follow-up, and 6-month follow-up]

4) The total score of the SCS [Time Frame: pre, post, 3-month follow-up, and 6-month follow-up]

5) The total score of the FFMQ [Time Frame: pre, post, 3-month follow-up, and 6-month follow-up]

6) The total score of the QIDS-SR [Time Frame: pre, week 3, week 6, week 9, post, 3-month follow-up, and 6-month follow-up]

7) The total score of the DASC-21 [Time Frame: pre, post]

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 同意取得時において年齢が18歳から75歳
2) 日本語を母語とする
3) 認知症の診断を受けた家族(義理の父母，叔父叔母を含む)がおり，その人の介護に家族の中で最も時間を割いている
4) 被介護者が要支援・要介護の評価を受けている
5) 被介護者のDASC-21が31点以上である（DASC-21で評価）
6) インターネットが使用可能で，12週間のセッションに継続参加ができ，ホームワークができる

英語
1). Adults aged 18 to 75 years at the time of informed consent
2). Native Japanese speaker
3). Have a family member (including in-laws and aunts and uncles) who has been diagnosed with dementia, and spend more time than anyone else in the family caring for that person
4). The care recipient has been assessed as requiring support or long-term care
5). The care recipient has a DASC-21 score of 31 or higher as measured by the DASC-21
6). Able to use the internet, participate continuously in the 12-week sessions, and complete homework

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(a) 専門家による瞑想の実践指導を受けたことがある
(b) 自殺念慮が認められる
(c) 統合失調症，双極症，アルコール・薬物依存の症状がある
(d) 重度の身体疾患、重度認知機能障害が認められる
(e) 精神疾患に関して，投薬治療や他の精神療法を受けている
(f) 被介護者が、特別養護老人ホームなど，専門施設に在住している(通所は除く)

英語
A) Experienced instruction in meditation from an expert
B) Suicidal ideation is present (assessed by clinical interview)
C) Symptoms of schizophrenia, bipolar disorder, or alcohol/drug dependence are present
D) Severe physical disorders or cognitive disorders
E) Receiving medication or other psychotherapy for a mental illness
F) The care recipient resides in a specialized facility, such as a special nursing home for the elderly (excluding day care services)

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名興記

ミドルネーム

姓有光

英語

名 Kohki

ミドルネーム

姓 Arimitsu

所属組織/Organization

日本語
関西学院大学

英語
Kwansei Gakuin University

所属部署/Division name

日本語
文学部総合心理科学科

英語
Department of Psychological Science

郵便番号/Zip code

662-8501

住所/Address

日本語
兵庫県西宮市上ヶ原一番町1-155

英語
1-155 Uegahara Ichiban-cho, Nishinomiya, Hyogo 662-8501, Japan

電話/TEL

080-1361-9039

Email/Email

caslstudies@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名興記

ミドルネーム

姓有光

英語

名 Kohki

ミドルネーム

姓 Arimitsu

組織名/Organization

日本語
関西学院大学

英語
Kwansei Gakuin University

部署名/Division name

日本語
文学部総合心理科学科

英語
Department of Psychological Sciences

郵便番号/Zip code

662-8501

住所/Address

日本語
兵庫県西宮市上ヶ原一番町1-155

英語
1-155 Uegahara Ichiban-cho, Nishinomiya, Hyogo 662-8501, Japan

電話/TEL

080-1361-9039

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

caslstudies@gmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
関西学院大学

英語
Kwansei Gakuin University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
関西学院大学

英語
Kwansei Gakuin University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
関西学院大学

英語
Kwansei Gakuin University

住所/Address

日本語
兵庫県三田市学園２－１

英語
2-1, Gakuen, Sanda, Hyogo, Japan, 669-1337

電話/Tel

079-565-9052

Email/Email

med-ethic@kwansei.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 06 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 04 月 24 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 04 月 24 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 06 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 05 月 23 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 05 月 23 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070562

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070562

精神神経科学/Psychiatry	該当せず/Not applicable
成人/Adult

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）