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一般向け試験名/Public title

日本語
慢性肺疾患を有する成人患者の呼吸困難に対する呼吸法単独介入に関するスコーピングレビュー

英語
Breathing technique interventions alone for dyspnea in adult patients with chronic lung disease: a scoping review

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
慢性肺疾患患者の呼吸法介入スコーピングレビュー

英語
Breathing techniques for dyspnea in chronic lung disease

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性肺疾患を有する成人患者の呼吸困難に対する呼吸法単独介入の対象、介入内容、アウトカムおよび研究デザインに関するスコーピングレビュー

英語
A scoping review of populations, intervention characteristics, outcomes, and study designs of breathing technique interventions alone for dyspnea in adult patients with chronic lung disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
慢性肺疾患患者の呼吸法介入スコーピングレビュー

英語
Breathing techniques for dyspnea in chronic lung disease

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患、間質性肺疾患、肺線維症

英語
Chronic lung disease, chronic obstructive pulmonary disease, interstitial lung disease, pulmonary fibrosis

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology	看護学/Nursing
該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本スコーピングレビューの目的は、慢性肺疾患を有する成人患者の呼吸困難に対して実施された呼吸法単独介入に関する研究を探索し、対象者、対象疾患、介入内容、介入期間、実施場所、研究デザイン、呼吸困難アウトカムおよび報告されている知見の範囲を整理することである。対象とする呼吸法には、口すぼめ呼吸、横隔膜呼吸、腹式呼吸、深呼吸法、呼吸コントロール、マインドフル呼吸などを含める。本レビューでは、既存研究の特徴と研究上のギャップを明らかにし、今後の研究課題を検討する。

英語
This scoping review aims to map the existing literature on breathing technique interventions alone for dyspnea in adult patients with chronic lung disease. The review will summarize the populations, target diseases, intervention characteristics, intervention duration, settings, study designs, dyspnea-related outcomes, and reported findings. Eligible breathing techniques include pursed-lip breathing, diaphragmatic breathing, abdominal breathing, deep breathing exercises, breathing control, mindful breathing, and other interventions primarily based on breathing techniques. This review will identify the characteristics of existing studies and evidence gaps to inform future research.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
慢性肺疾患患者の呼吸困難に対する呼吸法単独介入に関する既存研究の範囲、特徴、アウトカムおよび研究上のギャップを整理する。

英語
To map the scope, characteristics, outcomes, and evidence gaps of studies on breathing technique interventions alone for dyspnea in patients with chronic lung disease.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主要評価項目は、呼吸法単独介入の具体的な介入手順とする。抽出項目には、呼吸法の名称、呼吸法の定義、呼吸方法の説明、実施時の姿勢、1回あたりの実施時間、実施頻度、介入期間、指導者、指導方法、自己実施の有無、通常ケアとの関係、および介入の再現可能性に関する情報を含める。

英語
The primary outcome of this scoping review will be the specific procedures of breathing technique interventions alone. Extracted information will include the name of the breathing technique, definition of the technique, description of the breathing method, posture during practice, duration per session, frequency, intervention period, instructor, method of instruction, whether the technique was self-administered, relationship with usual care, and information relevant to intervention reproducibility.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
副次評価項目は、対象研究の基本特性、対象者・疾患の特徴、呼吸困難アウトカムの種類、評価時点、報告された主な結果、安全性および実施可能性に関する情報とする。抽出項目には、著者、出版年、国、研究デザイン、実施場所、対象疾患、対象者の年齢・重症度、サンプルサイズ、比較群の内容、呼吸困難評価尺度、評価時点、呼吸困難に関する結果、有害事象、遵守率、脱落率、実施上の課題を含める。

英語
The secondary outcomes of this scoping review will be the basic characteristics of included studies, participant and disease characteristics, types and timing of dyspnea-related outcome measures, reported findings, safety, and feasibility. Extracted information will include authors, publication year, country, study design, setting, target disease, age and disease severity of participants, sample size, comparator, dyspnea measurement tools, timing of assessment, dyspnea-related findings, adverse events, adherence, dropout rates, and implementation-related issues.

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 対象者 慢性肺疾患を有する成人患者を対象とする研究を含める。 対象疾患は、COPD、間質性肺疾患、肺線維症とする。対象年齢は18歳以上
2. 概念：介入内容 呼吸困難の軽減を目的とした呼吸法単独介入を対象とする。 具体例として、以下を含める。 口すぼめ呼吸 横隔膜呼吸 腹式呼吸 深呼吸法 呼吸コントロール マインドフル呼吸 その他、呼吸法を主たる介入とするもの 介入期間は問わず、短期介入、単回介入、長期介入のいずれも含める。 なお、呼吸法に加えて通常ケアを受けている研究は含める。
3. 文脈 実施場所は問わない。 病院、外来、在宅、リハビリテーション施設、地域など、いずれの場で実施された研究も含める。
4. 研究デザイン 介入研究を対象とする。 以下の研究デザインを含める。 ランダム化比較試験 クロスオーバー試験 準実験研究 前後比較研究 単群介入研究
5. アウトカム 呼吸困難に関する評価を含む研究を対象とする。 評価指標の例として、以下を含める。 Borg scale modified Medical Research Council dyspnea scale：mMRC Visual Analog Scale：VAS Numerical Rating Scale：NRS Baseline Dyspnea Index／Transition Dyspnea Index：BDI／TDI University of California, San Diego Shortness of Breath Questionnaire：UCSD SOBQ QOL尺度であっても、呼吸困難に関連する項目または下位尺度を含む場合は採用する。
6. 言語・出版形態 英語または日本語で発表されたオリジナルアーティクルを対象とする。

英語
1. Population

Studies involving adult patients with chronic lung disease will be included.
Eligible diseases include chronic obstructive pulmonary disease (COPD), interstitial lung disease, and pulmonary fibrosis. Participants must be aged 18 years or older.

2. Concept: Intervention

This review will include breathing technique interventions alone that aim to relieve dyspnea.

Eligible interventions include, but are not limited to:

pursed-lip breathing
diaphragmatic breathing
abdominal breathing
deep breathing exercises
breathing control
mindful breathing
other interventions primarily based on breathing techniques

There will be no restrictions on intervention duration. Single-session, short-term, and long-term interventions will all be included.

Studies in which breathing techniques are provided in addition to usual care will also be included.

3. Context

There will be no restrictions on the setting.

Studies conducted in hospitals, outpatient clinics, home settings, rehabilitation facilities, community settings, or other settings will be included.

4. Study Design

Intervention studies will be included.

Eligible study designs include:

randomized controlled trials
crossover trials
quasi-experimental studies
pre-post studies
single-arm intervention studies
5. Outcomes

Studies that include an assessment of dyspnea will be included.

Eligible outcome measures include, but are not limited to:

Borg scale
modified Medical Research Council dyspnea scale (mMRC)
Visual Analog Scale (VAS)
Numerical Rating Scale (NRS)
Baseline Dyspnea Index/Transition Dyspnea Index (BDI/TDI)
University of California, San Diego Shortness of Breath Questionnaire (UCSD SOBQ)

Quality-of-life measures will also be included if they contain dyspnea-related items or subscales.

6. Language and Publication Type

Original articles published in English or Japanese will be included.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.対象外の疾患・対象者
急性呼吸不全、術後患者、人工呼吸器管理中の患者、健常者のみを対象とした研究
2.慢性肺疾患以外を対象とする研究（無いと思うけど、がんも除外）
3.介入が単独呼吸法ではない研究
呼吸法に加えて、運動療法、筋力トレーニング、吸気筋トレーニング、ヨガ全体、太極拳、歌唱、心理療法、教育プログラム、吸入指導、テレリハビリテーションなどを組み合わせた複合介入
ただし、呼吸法+通常ケアは許容する。
4.呼吸困難アウトカムがない研究
肺機能、SpO2、運動耐容能、呼吸筋活動のみで、呼吸困難を評価していない研究
5.研究デザインが不適切なもの
レビュー、プロトコル、症例報告、症例シリーズ、質的研究、観察研究、横断研究、解説、学会抄録のみ

英語
1. Ineligible diseases or populations
Studies targeting patients with acute respiratory failure, postoperative patients, patients receiving mechanical ventilation, or healthy participants only will be excluded.
2. Studies targeting diseases other than chronic lung disease
Studies primarily targeting diseases other than chronic lung disease will be excluded. Studies targeting patients with cancer will also be excluded.
3. Studies in which the intervention is not a breathing technique alone
Studies evaluating multicomponent interventions that combine breathing techniques with other components will be excluded. Examples include interventions combined with exercise therapy, muscle strengthening, inspiratory muscle training, yoga as a whole program, tai chi, singing, psychological therapy, educational programs, inhaler instruction, or telerehabilitation.
However, studies in which breathing techniques are provided in addition to usual care will be included.
4. Studies without dyspnea-related outcomes
Studies that do not assess dyspnea-related outcomes will be excluded. For example, studies evaluating only pulmonary function, SpO2, exercise tolerance, or respiratory muscle activity without assessing dyspnea will be excluded.
5. Ineligible study designs or publication types
Reviews, protocols, case reports, case series, qualitative studies, observational studies, cross-sectional studies, commentaries, and conference abstracts without full-text articles will be excluded.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	鷹平
ミドルネーム
姓	岸

英語

名	Yohei
ミドルネーム
姓	Kishi

所属組織/Organization

日本語
三重大学

英語
Mie University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

5148507

住所/Address

日本語
三重県津市江戸橋2-174

英語
2-174 Edobashi, Tsu

電話/TEL

08034330840

Email/Email

326D103@m.mie-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	鷹平
ミドルネーム
姓	岸

英語

名	Yohei
ミドルネーム
姓	Kishi

組織名/Organization

日本語
三重大学

英語
Mie University

部署名/Division name

日本語
大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

5148507

住所/Address

日本語
三重県津市江戸橋2-174

英語
2-174 Edobashi, Tsu

電話/TEL

08034330840

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

326D103@m.mie-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
三重大学

英語
Mie University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
N/A

英語
N/A

住所/Address

日本語
N/A

英語
N/A

電話/Tel

N/A

Email/Email

N/A

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

05

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

05

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

05

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

05

月

22

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
慢性肺疾患を有する成人患者の呼吸困難に対して実施されている呼吸法単独介入の定義および実施手順を明らかにするために、網羅的に文献検索を行う。文献検索には、電子データベースであるMEDLINE、CINAHL、Cochrane Library、医中誌Webを用いる。検索対象は、各データベースの開始時期から検索実施日までに報告された文献とする。検索語は、「慢性肺疾患」「慢性閉塞性肺疾患」「COPD」「間質性肺疾患」「肺線維症」「呼吸困難」「呼吸法」「口すぼめ呼吸」「横隔膜呼吸」「腹式呼吸」「深呼吸」「呼吸コントロール」「マインドフル呼吸」などを用いる。また、英語データベースでは、“chronic lung disease,” “chronic obstructive pulmonary disease,” “COPD,” “interstitial lung disease,” “pulmonary fibrosis,” “dyspnea,” “breathing technique,” “breathing exercise,” “pursed-lip breathing,” “diaphragmatic breathing,” “abdominal breathing,” “deep breathing,” “breathing control,” “mindful breathing” などを用いる。必要に応じて、採用文献の引用文献リストを確認し、追加の文献を探索する。

2名の研究者が、それぞれ独立して、事前に定めた選定基準および除外基準に基づきスクリーニングを行う。一次スクリーニングでは、タイトルおよび抄録を確認し、適格性を判断する。二次スクリーニングでは、本文を精読し、採用論文を確定する。スクリーニング結果が研究者間で異なる場合は、研究者間の協議により採否を決定する。協議しても意見が一致しない場合は、第3の研究者との議論により最終的な採否を決定する。

英語
A comprehensive literature search will be conducted to clarify the definitions and procedures of breathing technique interventions alone for dyspnea in adult patients with chronic lung disease. The electronic databases to be searched will include MEDLINE, CINAHL, the Cochrane Library, and Ichushi-Web. The search will cover articles published from the inception of each database to the date of the search.

Search terms will include "chronic lung disease," "chronic obstructive pulmonary disease," "COPD," "interstitial lung disease," "pulmonary fibrosis," "dyspnea," "breathing technique," "breathing exercise," "pursed-lip breathing," "diaphragmatic breathing," "abdominal breathing," "deep breathing," "breathing control," and "mindful breathing."

Two researchers will independently screen the retrieved records based on the predefined inclusion and exclusion criteria. In the first screening stage, titles and abstracts will be reviewed to assess eligibility. In the second screening stage, the full texts of potentially eligible articles will be reviewed to determine the final inclusion of studies.

If there are discrepancies between the two researchers during the screening process, the decision will be made through discussion. If agreement cannot be reached, a third researcher will be consulted to determine final eligibility.

登録日時/Registered date

2026

年

05

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

05

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070555

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