UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000061791
受付番号	R000070538
科学的試験名	健常高齢者を対象としたジオスゲニン摂取並びに空手体操による体力改善効果 -プラセボ対照ランダム化並行群間比較試験-
一般公開日（本登録希望日）	2026/06/03
最終更新日	2026/06/03 18:55:35

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
健常高齢者を対象としたジオスゲニン摂取並びに空手体操による体力改善効果
-プラセボ対照ランダム化並行群間比較試験-

英語
Effects of diosgenin intake and Karate exercises on physical fitness in healthy older adults
- Placebo-controlled, randomized, parallel-group comparative study-

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
健常高齢者を対象としたジオスゲニン摂取並びに空手体操による体力改善効果
-プラセボ対照ランダム化並行群間比較試験-

英語
Effects of diosgenin intake and Karate exercises on physical fitness in healthy older adults
- Placebo-controlled, randomized, parallel-group comparative study-

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常高齢者を対象としたジオスゲニン摂取並びに空手体操による体力改善効果
-プラセボ対照ランダム化並行群間比較試験-

英語
Effects of diosgenin intake and Karate exercises on physical fitness in healthy older adults
- Placebo-controlled, randomized, parallel-group comparative study-

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
健常高齢者を対象としたジオスゲニン摂取並びに空手体操による体力改善効果
-プラセボ対照ランダム化並行群間比較試験-

英語
Effects of diosgenin intake and Karate exercises on physical fitness in healthy older adults
- Placebo-controlled, randomized, parallel-group comparative study-

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常高齢者

英語
Healthy older adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常高齢者男女を対象に、ジオスゲニンの継続摂取並びに空手体操を継続させた際の体力改善効果を検証する。

英語
To evaluate the effects of continuous diosgenin intake and regular Karate exercises on physical fitness improvement in healthy older male and female.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
歩行機能（歩行速度、ケイデンス・スライド、認知課題中の歩行速度、歩行変動性）

英語
Gait function(gait speed, cadence, stride length, gait speed during cognitive tasks, and gait variability)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
歩行時のVAS、下肢筋力判定（立ち上がりテスト）、握力、骨代謝関連指標（TRACP-5b、BAP、P1NP）、DHEAs、エストロゲン、骨密度、骨格筋量、バランステスト：姿勢制御能力（静的バランス）及び視覚遮断時の姿勢安定性、血清中Rubiconタンパク質量（オートファジー抑制因子）、安全性評価（血液検査、体重、BMI、血圧、有害事象）

英語
Visual Analog Scale (VAS) for pain during walking, lower limb muscle strength (Stand-up Test), handgrip strength, bone metabolism markers (TRACP-5b, BAP, P1NP), DHEAs, estrogen, bone mineral density, skeletal muscle mass, balance tests: postural control (static balance) and postural stability during visual occlusion, and serum Rubicon protein levels (autophagy inhibitor), Safety assessment (blood tests, body weight, BMI, blood pressure, and adverse events).

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 65歳以上80歳未満の男女
2) 開眼片足立ちが10秒以上できる健常者
3）BMI18.5 以上30.0未満の者
4) 試験の目的や内容について十分な説明を受け、試験開始前に同意書に署名した者

英語
1) Male and female individuals aged 65 to 79 years.
2) Healthy individuals capable of maintaining a one-legged stance with eyes open for 10 seconds or longer.
3) Individuals with a Body Mass Index (BMI) of 18.5 to less than 30.0 kg/m2.
4) Individuals who have received a full explanation of the study's purpose and procedures and have provided written informed consent prior to participation.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) サルコペニア判定基準に該当する者（握力が男性 26kg 未満、女性 18kg 未満、かつ歩行速度が
80cm/秒未満の者）
2) 変形性膝関節症又は関節リウマチを有する者
3) 週2回以上の継続した運動習慣のある者
4) 過去3か月以内に空手を稽古した経験を有する者
5) 試験開始3ヶ月以内に、膝や腰などの関節痛で通院している者
6) 直近 1 年間に骨折、腱断裂、肉離れ等、運動器に重度の損傷を受けた者、又は運動器の痛みや違
和感により運動負荷の実施が困難な者
7) 消化管の手術歴がある者（盲腸の摘出術は除く）
8) 重篤な疾患（悪性腫瘍、心疾患、神経性疾患等）の現病又は既往歴がある者
9) 検査項目に影響を与える可能性のある健康食品（特定保健用食品、栄養補助食品、機能性表示
食品、サプリメントなど）、カルシウムやビタミンDを常用している者
10) 同意取得から試験終了まで、健康食品（特定保健用食品、栄養補助食品、機能性表示食品、サプ
リメントなど）の摂取を中止できない者
11) アルコール多飲者（平均純アルコール量：60 g/日以上）
12) 食生活が極度に不規則な者
13) 交代制勤務者又は深夜勤務者
14) 過去にアナフィラキシーショックの既往がある者
15) 山芋アレルギーのある者
16) 同意取得日から遡って 3 か月以内に他の臨床試験に参加していた者、あるいは試験期間中に他の臨
床試験に参加する計画がある者
17) 研究責任医師が不適切と判断した者

英語
1) Individuals meeting the diagnostic criteria for sarcopenia (handgrip strength less than 26 kg for male or less than 18 kg for female, and a gait speed less than 0.8 m/sec)
2) Individuals with knee osteoarthritis or rheumatoid arthritis.
3) Individuals with a regular exercise habit of twice or more per week.
4) Individuals who have practiced Karate within the past 3 months.
5) Individuals who have received medical treatment for joint pain (such as in the knees or lower back) within 3 months prior to the start of the study.
6) Individuals who have sustained severe musculoskeletal injuries (e.g., fractures, tendon ruptures, or muscle strains) within the past year, or who find it difficult to perform physical exercise due to musculoskeletal pain or discomfort.
7) Individuals with a history of gastrointestinal surgery (excluding appendectomy).
8) Individuals with a current or past medical history of serious diseases (e.g., malignant tumors, cardiac disease, or neurological disorders).
9) Individuals who routinely consume health foods (e.g., Food for Specified Health Uses [FOSHU], dietary supplements, Foods with Function Claims) or calcium/vitamin D supplements that may affect the study parameters.
10) Individuals who are unable to discontinue the consumption of health foods (e.g., FOSHU, dietary supplements) from the time of informed consent until the completion of the study.
11) Heavy drinkers with an average pure alcohol intake of 60g per day or more
12) Individuals with extremely irregular dietary habits.
13) Shift workers or night-shift workers.
14) Individuals with a history of anaphylactic shock.
15) Individuals with an allergy to Japanese yam (Yamaimo).
16) Individuals who have participated in other clinical trials within 3 months prior to the date of informed consent, or who plan to participate in other clinical trials during the study period.
17) Individuals judged to be inappropriate for participation by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名雄司

ミドルネーム

姓栗山

英語

名 Yuji

ミドルネーム

姓 Kuriyama

所属組織/Organization

日本語
株式会社アンチエイジング・プロ

英語
Anti-Aging Pro Corporation

所属部署/Division name

日本語
研究開発部

英語
Research and Development Division

郵便番号/Zip code

160-0023

住所/Address

日本語
東京都新宿区西新宿７丁目９番地６号寿ビル５階

英語
5F Kotobuki Bldg., 7-9-6 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

03-6300-0816

Email/Email

kuri@a2-pro.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名恭洋

ミドルネーム

姓大竹

英語

名 Yoshihiro

ミドルネーム

姓 Otake

組織名/Organization

日本語
株式会社feileB

英語
feileB Co., Ltd

部署名/Division name

日本語
臨床試験支援部

英語
Clinical Research Support dev.

郵便番号/Zip code

170-0013

住所/Address

日本語
東京都豊島区東池袋1-18-1ハレザタワー20階

英語
1-18-1 Higashiikebukuro Toshima-ku Tokyo Japan

電話/TEL

03-4332-1770

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

otake@feileb.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
feileB Co., Ltd

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社feileB

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Anti-Aging Pro Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社アンチエイジング・プロ

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
ブレインケアクリニック倫理審査委員会

英語
Brain Care Clinic Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
東京都新宿区新宿2丁目1番2号白鳥ビル2階

英語
Hakutyo Build. 2F,2-1-2 Shinjuku,Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

06-6882-1130

Email/Email

ethics_board@drc-web.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 06 月 03 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 04 月 16 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 04 月 23 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 06 月 03 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 11 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
食品介入については二重盲検で実施

英語
The food intervention is double-blinded.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 06 月 03 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 06 月 03 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070538

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070538

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）